Perdolan Kleinkinder 200 mg Zäpfchen 12

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Dauer der Behandlung muss so kurz wie möglich sein und auf den Zeitraum beschränkt bleiben, in dem die Symptome vorhanden sind. Sie müssen sich an einen Arzt wenden, wenn die Schmerzen oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die übliche oral einzunehmende Dosis für Kinder liegt bei 15 mg/kg pro Anwendung, bis höchstens 4 Anwendungen täglich. Die Höchstdosen sind 15 mg/kg pro Anwendung und 60 mg/kg/Tag. Der übliche Zeitabstand zwischen zwei Einnahmen beträgt mindestens 4 Stunden. Bei Beeinträchtigung der Leberfunktion und bei Patienten mit einem Alkoholproblem muss die Dosis reduziert oder das Dosierungsintervall verlängert werden. 100 mg für Babys: Bis 5 kg: 1 Zäpfchen zu 100 mg bis zu 3-mal täglich; 5 bis 10 kg: 1 Zäpfchen zu 100 mg bis zu 6-mal täglich; 200 mg für Kleinkinder: 10 bis 15 kg (1-3 Jahre): 1 Zäpfchen zu 200 mg bis zu 3-4-mal täglich; 16 bis 20 kg (4-5 Jahre): 1 Zäpfchen zu 200 mg bis zu 5-6-mal täglich; 350 mg für Kinder: 21 bis 30 kg (6-9 Jahre): 1 Zäpfchen zu 350 mg bis zu 4-mal täglich; 31 bis 39 kg (10-12 Jahre): 1 Zäpfchen zu 350 mg bis zu 6-mal täglich; Maximal 6 Zäpfchen täglich und maximal 2 Zäpfchen auf einmal verabreichen. Das Einführen der Zäpfchen wird durch deren Befeuchten erleichtert. Verabreichungsweise Zäpfchen zur rektalen Anwendung.

Perdolan ist angezeigt zur Linderung von Schmerzen und Fieber. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Perdolan darf nicht angewendet werden,  wenn Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.  wenn Ihr Kind allergisch gegen Phenacetin ist.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen, die selten (bei weniger als 1 von 1.000 Anwendern) vorkommen:

‐ Allergische Reaktionen ‐ Kopfschmerzen ‐ Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung ‐ Gestörte Leberfunktion, Leberversagen, Lebernekrose, Ikterus ‐ Juckreiz, Ausschlag, Schwitzen, Angioödem (Erguss allergischen Ursprungs), Quaddeln ‐ Schwindel, Unwohlsein ‐ Überdosis und Intoxikation

Nebenwirkungen, die sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Anwendern) vorkommen:

‐ Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie, Neutropenie, hämolytische Anämie, Agranulozytose (Blutprobleme) ‐ Allergische Reaktionen, die den Abbruch der Behandlung erfordern ‐ Schwere Hautreaktionen ‐ Trüber Harn ‐ Hepatotoxizität (Lebertoxizität)

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

‐ Anämie ‐ Anaphylaktischer Schock (schwere allergische Reaktion) ‐ Hepatitis ‐ Nephropathien (Nierenprobleme) nach Langzeitanwendung hoher Dosen ‐ Fixed eruption (allergische Hautreaktion mit runden, roten oder pigmentierten Plaques und manchmal auch Blasenbildung, die bei Einnahme des Arzneimittels immer wieder an derselben Stelle auftreten)

Wenn Sie eine dieser schweren Nebenwirkungen feststellen, wird empfohlen, die Behandlung zu beenden und sich an Ihren Arzt oder Apotheker zu wenden (siehe auch Abschnitt 3 – Wenn Sie eine größere Menge von Perdolan angewendet haben, als Sie sollten).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz, Postfach 97, B-1000 Brüssel Madou (www.notifieruneffetindesirable.be; adr@fagg-afmps.be).

Luxemburg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de der Direction de la santé. Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance

PIL Juli 2023

Perdolan Kinder Zäpfchen v20.0_b19.0

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