Imodium 2 mg Hartkaps. 200

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Bei schwerem Durchfall mit hohem Flüssigkeitsverlust müssen Sie vor allem viel trinken. Bei Säuglingen und Kindern wird der Flüssigkeitsverlust vorzugsweise durch eine Flüssigkeitszufuhr durch den Mund oder mittels Einspritzung behandelt (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"). Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre - kurzzeitiger (akuter) Durchfall: Die Anfangsdosis beträgt für Erwachsene 2 Kapseln und für Kinder 1 Kapsel, danach 1 Kapsel nach jedem weiteren ungeformten Stuhl einnehmen. - langanhaltender (chronischer) Durchfall und Unfähigkeit, den Stuhl zu halten: Bei Erwachsenen beginnt man mit 2 Kapseln täglich, bei Kindern mit 1 Kapsel täglich. Diese Dosis wird angepasst, bis 1 oder 2 festere Stühle täglich erreicht sind. Dies erreicht man gewöhnlich mit einer Erhaltungsdosis von 1 bis 6 Kapseln täglich. Erwachsene dürfen nicht mehr als 8 Kapseln täglich einnehmen und Kinder niemals mehr als 3 Kapseln pro 20 kg Körpergewicht. Bei Kindern ist gleichzeitig darauf zu achten, dass niemals mehr als 8 Kapseln täglich verabreicht werden. Vorsicht! Kindern niemals mehr als die maximale empfohlene Tagesdosis pro Kilogramm Körpergewicht verabreichen! Die Anzahl Kapseln, die ein Kind an einem Tag einnehmen darf, hängt vom Körpergewicht des Kindes ab. Siehe hierzu die nachfolgende Tabelle. Körpergewicht in Kilogramm (kg) Maximale Anzahl Imodium Kapseln täglich 14-20 kg 20-27 kg 27-34 kg 34-40 kg 40-47 kg 47-54 kg Mehr als 54 kg Nicht mehr als 2 Kapseln Nicht mehr als 3 Kapseln Nicht mehr als 4 Kapseln Nicht mehr als 5 Kapseln Nicht mehr als 6 Kapseln Nicht mehr als 7 Kapseln Nicht mehr als 8 Kapseln Sobald der Stuhl fester wird oder wenn 12 Stunden lang kein Stuhlgang auftritt, müssen Sie die Verabreichung abbrechen. Sie dürfen die angegebene Dosierung nicht überschreiten. Erwachsene über 18 Jahre - Durchfall in Verbindung mit dem Reizdarmsyndrom Man beginnt mit 2 Kapseln täglich. Nehmen Sie 1 Kapsel nach jedem lockeren Stuhlgang ein (oder nach Empfehlung Ihres Arztes). Sie dürfen das Arzneimittel bei wiederholten Anfällen 2 Wochen lang einnehmen. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn 1 Anfall länger als 48 Stunden anhält. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt. Nehmen Sie nicht mehr als 8 Kapseln täglich ein. Ältere Patienten Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit verminderter Nierenfunktion Bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit verminderter Leberfunktion Wegen des verminderten First-Pass-Metabolismus muss Imodium bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2). Wenn Sie eine größere Menge von Imodium angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel von Imodium angewendet haben, holen Sie bitte umgehend den Rat eines Arztes ein oder wenden Sie sich an ein Krankenhaus. Folgende Symptome können auftreten: erhöhte Herzfrequenz, unregelmäßiger Herzschlag, Änderungen Ihres Herzschlags (diese Symptome können potenziell schwerwiegende, lebensbedrohliche Folgen haben), Muskelsteifheit, unkoordinierte Bewegungsabläufe, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, schwache Atmung, Mundtrockenheit, Pupillenverengung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder verstopft sein. Kinder reagieren stärker auf große Mengen von Imodium als Erwachsene. Falls ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome zeigt, rufen Sie sofort einen Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von Imodium angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie die Anwendung von Imodium vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Imodium ist ein schnell wirkendes Arzneimittel gegen Durchfall.

Imodium ist zur Behandlung der Symptome von plötzlich auftretendem oder lang anhaltendem Durchfall angezeigt. Imodium kann zur Behandlung der Reisediarrhö empfohlen werden.

Imodium ist auch angezeigt, um bei Erwachsenen ab 18 Jahren, bei denen durch einen Arzt das Reizdarmsyndrom diagnostiziert wurde, zur Behandlung der Anfälle von Durchfall beizutragen.

Imodium darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

• bei Kindern unter 6 Jahre;

• in allen Fällen, in denen die normalen Darmbewegungen nicht unterdrückt werden dürfen (bei Verstopfung oder aufgeblähtem Bauch muss die Einnahme unverzüglich abgebrochen werden);

• bei verschiedenen Formen von entzündlichen Dickdarmerkrankungen (z. B. Colitis ulcerosa oder einer infolge der Anwendung bestimmter Antibiotika aufgetretener pseudomembranöse Kolitis);

• bei Patienten mit bakterieller Entzündung des Dick- und/oder Dünndarms, die durch invasive Organismen einschließlich Salmonellen, Shigellen und Campylobacter verursacht wurde;

• bei Blut im Stuhl oder wenn hohes Fieber auftritt.

• Der Wirkstoff ist Loperamidhydrochlorid. Imodium Hartkapseln enthalten 2 mg Loperamidhydrochlorid pro Kapsel.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Lactosemonohydrat, Maisstärke, Talk, Magnesiumstearat. Die Kapselumhüllung enthält: Eisenoxid gelb und schwarz (E172), Indigotin (E132), Erythrosin (E127), Titandioxid und Gelatine.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Setzen Sie die Behandlung mit Imodium ab und ziehen Sie Ihren Arzt zu Rate, wenn die folgenden Symptome auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktion (darunter anaphylaktischer Schock) und anaphylaktoide Reaktion (schwere allergische Reaktion über den gesamten Körper)

Erkrankungen des Nervensystems Bewusstseinsverlust oder Bewusstseinsverminderung, erhöhte Muskelspannung, verminderte Koordination

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Darmverstopfung, Vergrößerung des Dickdarms, aufgeschwollener Bauch Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Oberbauchschmerzen, in den Rücken ausstrahlende Bauchschmerzen, Druckempfindlichkeit bei Berührung des Bauches, Fieber, schneller Puls, Übelkeit, Erbrechen, die Symptome einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) sein können.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Toxisch-allergische Reaktion der Haut und Schleimhäute, gekennzeichnet durch Rötung, Blasenbildung und Ablösen der Oberhaut (bullöse Eruption (auch Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom und Erythema multiforme)), Schwellung des Gesichts, Nesselausschlag, Juckreiz

Die folgenden Beschwerden können auftreten, sind jedoch schwer von den typischen Krankheitszeichen bei Durchfall zu unterscheiden:

Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerz, Schwindel, Schläfrigkeit

Augenerkrankungen Pupillenverengung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Verstopfung, Übelkeit, Blähungen, Bauchschmerzen, Unwohlsein in der Bauchgegend, Mundtrockenheit, Schmerzen im Oberbauch, Erbrechen, Verdauungsstörungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Hautausschlag

Erkrankungen der Nieren und Harnwege Urinretention

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Müdigkeit

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über: Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte www.afmps.be Abteilung Vigilanz: Website: www.notifieruneffetindesirable.be E-mail: adr@fagg-afmps.be Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder Abteilung Pharmazie und Medikamente (Division de la pharmacie et des médicaments) der Gesundheitsbehörde in Luxemburg Website : www.guichet.lu/pharmakovigilanz Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.