Effortil Comp 50 X 5mg

Adultes et enfants > 12 ans

• 1 à 2 comprimés, 3 x par jour
• Dose max.: 6 comprimés par jour

Hypotension essentielle ou orthostatique.

Ne prenez jamais EFFORTIL  si vous êtes allergique au chlorhydrate d'étiléfrine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 (voir aussi la rubrique " Avertissements et précautions ")  si vous souffrez - d'une tension artérielle élevée - d'une tension artérielle trop basse avec des réactions de tension élevée en position debout - d'artériosclérose - d'une certaine tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome) - de certaines maladies du coeur, de la thyroïde, de l'oeil et de la prostate - de la galactosémie congénitale (une maladie héréditaire due à une transformation anormale du sucre galactose dans le corps)  pendant les 3 premiers mois de la grossesse et pendant l'allaitement (voir rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité ").

Ce que contient EFFORTIL

 La substance active est: chlorhydrate d'étiléfrine 5 mg

 Les autres composants sont: amidon de maïs - lactose - silice colloïdale - métabisulfite de sodium -

adeps synthétique - amidon modifié (amidon de maïs, oxydé)

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

 Fréquent (chez 1 à 10 sur 100 patients)

– maux de tête

 Peu fréquent (chez 1 à 10 sur 1.000 patients)

– rythme cardiaque accéléré ou irrégulier

– contractions cardiaques anormales

– tremblements

– agitation

– vertiges

– nausées

– anxiété

– insomnie

 Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur base des données disponibles)

– angine de poitrine

– tension artérielle élevée

– transpiration anormalement abondante (hyperhidrose)

– hypersensibilité (allergie)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – Division Vigilance

Avenue Galilée 5/03

1210 BRUXELLES

Boîte Postale 97

1000 BRUXELLES

Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be – E-mail: adr@afmps.be

Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance