Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment signalés pendant le traitement sont les douleurs abdominales et la diarrhée. Liste des effets indésirables sous forme de tableau Les effets indésirables sont énumérés conformément aux classes de systèmes d'organes MedDRA et sont classés par fréquence dans le tableau ci-dessous. Les effets indésirables sont énumérés par ordre de gravité décroissante et leur fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Classes de systèmes d'organes MedDRA Convention MedDRA en matière de fréquence Fréquent Peu fréquent Rare Très rare Fréquence indéterminée Affections du système immunitaire réactions anaphylactiques, angioœdème, hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition déshydratation Affections du système nerveux sensation de vertiges évanouissement Affections gastro-intestinales coliques, vomissements, colite, crampes, douleur abdominale, diarrhée et nausées gêne abdominale, hématochézie, gêne anorectale compris colique ischémique
