Vibrocil Gouttes 0.25 mg/g - 2.5 mg/g Nasentropfen, Lös. Tropfbeh. 15 ml

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dosis und Dosierungshäufigkeit nicht überschreiten. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis über die kürzest mögliche Behandlungsdauer angewendet werden. Vibrocil muss bei Kindern im Alter zwischen 7 und 12 Jahren unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht werden. Es bestehen keine spezifischen Dosisempfehlungen für ältere Menschen. Vor Gebrauch sorgfältig die Nase putzen. Die empfohlene Dosis beträgt: Nasentropfen, Lösung: Kinder ab 7 Jahren und Erwachsene: Es können 3 bis 4 Tropfen (= 0,105 bis 0,140 ml) drei- bis viermal täglich in jedes Nasenloch verabreicht werden. Vor der Anwendung des Arzneimittels die Nase putzen. Das Einträufeln wird vorzugsweise im Sitzen vorgenommen. Sofort nach dem Einträufeln in ein Nasenloch den Kopf zu der entsprechenden Schulter hin neigen. Die Pipette sollte direkt nach der Anwendung gereinigt und getrocknet werden, bevor sie zurück in die Flasche eingeführt wird. Um die Übertragung einer Infektion zu vermeiden, sollte die Flasche nur von einer Person verwendet werden. Sicherstellen, dass das Arzneimittel nicht in die Augen gelangt. Nasenspray, Lösung: Kinder von 7 bis 12 Jahren: Es kann 1 Zerstäubung (= 0,140 ml) drei- bis viermal täglich in jedes Nasenloch verabreicht werden. Jungendliche und Erwachsene: Es können 1 bis 2 Zerstäubungen (= 0,140 bis 0,280 ml) drei- bis viermal täglich in jedes Nasenloch verabreicht werden. Vor der Anwendung des Arzneimittels die Nase putzen. Entfernen Sie die Schutzkappe. Vor dem ersten Gebrauch, Sie müssen mehrmals pumpen, bis Sie ein Spray bekommen regelmäßig. Für die folgenden Anwendungen das Nasenspray ist bereit für den Einsatz. Halten Sie das Spray gerade, Kopf hoch. In Sitzen oder Stehen, lehne deinen Kopf leicht nach vorne und legen Sie den Sprühkopf in das Nasenloch. Fest drücken nur einmal an der Pumpe beim Einatmen durch die Nase. Wiederholen Sie den Vorgang im anderen Nasenloch. Ersetzen Sie die Kappe nach Gebrauch. Der Zerstäuber sollte direkt nach der Anwendung gereinigt und getrocknet werden, bevor die Kappe wieder aufgesetzt wird. Um die Übertragung einer Infektion zu vermeiden, sollte das Spray nur von einer Person verwendet werden. Sicherstellen, dass das Arzneimittel nicht in die Augen gelangt. Es wird empfohlen, die letzte Anwendung kurz vor dem Schlafengehen vorzunehmen. Dieses Arzneimittel darf höchstens 5 Tage hintereinander angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt wenn die Symptome nach 5tägiger Behandlung andauern.

Vibrocil wird angewendet für das Abschwellen der verstopften Nase bei: - saisonaler allergischer Nasenschleimhautentzündung (Heuschnupfen, hervorgerufen durch Pollen von Gräsern, Bäumen usw.), - nichtsaisonaler allergischer Nasenschleimhautentzündung (verursacht durch Hausstaub, Haare und Federn, Schimmel usw.), - chronische und nichtsaisonale Nasenschleimhautentzündung, die durch eine Überempfindlichkeit der Nasenschleimhaut vor bestimmten Stoffen die mit der Luft eingeatmet werden, kommt (vasomotorischer Nasenschleimhautentzündung), - Sinusitis, - prä- oder postoperativen Pflege im Falle von Nasenchirurgie. Vibrocil Nasentropfen und Nasenspray sind bei Erwachsenen und Kindern ab 7 Jahren angezeigt. Eine länger dauernde Anwendung ist zu vermeiden, und das Produkt darf keinesfalls zur Dauerbehandlung eingesetzt werden. Es wird empfohlen, die Nase zuerst mit einer Salzlösung zu spülen. Wenn die verstopfte Nase anhalten, kann dieses Medikament angewendet werden. Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Vibrocil darf nicht angewendet werden,

 wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

 bei Kindern unter 7 Jahren.

 Ununterbrochen länger als 3 bis 5 Tage.

 Wenn die Nasenschleimhaut dünner und härter wird (atrophische Rhinitis).

 Im Falle einer Augenerkrankung, die durch eine Erhöhung des Augeninnendruckes

gekennzeichnet ist (Engwinkelglaukom).

 bei Personen, die mit bestimmten Antidepressiva aus der Klasse der Monoaminoxidasehemmer

(MAOI) behandelt werden oder deren Behandlung mit diesen Arzneimitteln vor weniger als

2 Wochen beendet wurde (siehe Abschnitt "Anwendung von Vibrocil zusammen mit anderen

Arzneimitteln").

Was Vibrocil enthält

 Die Wirkstoffe sind: 0,25 mg Dimetindenmaleat und 2,5 mg Phenylephrin.

 Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumphosphat wasserfrei, Sorbitol, Lavendel ätherisches Öl, Zitronensäuremonohydrat, Benzalkoniumchlorid und gereinigtes Wasser.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen von Vibrocil kommen selten vor (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen): Nasenbeschwerden, trockene Nase, Nasenbluten und Brennen am Verabreichungsort.

Eine länger dauernde Anwendung des Medikamentes kann ein Gefühl von Trockenheit in der Nase hervorrufen.

Eine dauernde und zu häufige Anwendung kann zu einer Entzündung in der Nase führen.

Kinder

Es ist zu erwarten, dass die Häufigkeit, die Art und die Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern denjenigen bei Erwachsenen entsprechen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über

Für Belgien Für Luxemburg

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

Postfach 97

1000 BRÜSSEL Madou

Website: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Centre Régional de Pharmacovigilance de

Nancy ou Division de la pharmacie et des

médicaments de la Direction de la santé

Site internet :

www.guichet.lu/pharmacovigilance

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