Nicorette Invisi Patch 25 mg transderm. Pflaster Beutel 14

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Artzes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wie müssen Sie Nicorette Invisi Patch anwenden? Nicorette Invisi Patch wird auf eine saubere, trockene, unversehrte und unbehaarte Hautstelle angebracht, z. B. an der Hüfte, am Oberarm oder auf der Brust. Die Stelle, an der das Pflaster angebracht wird, muss jeden Tag gewechselt werden. Bringen Sie das Pflaster niemals an zwei aufeinanderfolgenden Tagen an der gleichen Stelle an.

1. Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie das Pflaster anbringen.
2. Schneiden Sie den Beutel mit einer Schere wie angegeben seitlich auf. Wählen Sie dann eine saubere, trockene, intakte und unbehaarte Hautstelle aus, z. B. an der Hüfte, am Oberarm oder auf der Brust.
3. Ziehen Sie einen Teil der Aluminiumfolie so weit wie möglich ab. Dabei sollte nach Möglichkeit jede Berührung der Finger mit der Klebefläche des Pflasters vermieden werden.
4. Bringen Sie die Klebefläche des Pflasters vorsichtig auf der Haut an und ziehen Sie die restliche Schutzfolie ab.
5. Drücken Sie das Pflaster mit der Handfläche oder den Fingerspitzen fest auf die Haut.
6. Fahren Sie mit den Fingern fest den gesamten Rand des Pflasters entlang, damit es gut sitzt. Nach dem Abziehen falten Sie das Pflaster mit den klebenden Seiten nach innen zusammen und stecken es zurück in den geöffneten Beutel oder verpacken es in Aluminiumfolie. Das gebrauchte Pflaster muss dann sorgfältig entsorgt werden, unzugänglich für Kinder und Haustiere. Ein gebrauchtes Pflaster darf nie im WC weggespült werden. Das Pflaster haftet normalerweise beim Baden oder Duschen und beim Schwimmen auf der Haut; wenn es sich löst, trocknen Sie die Haut gründlich ab und bringen Sie ein neues Pflaster auf. Wie viele Pflaster dürfen Sie anwenden und wie lange? Verwenden Sie jeden Tag ein neues Pflaster: Bringen Sie es morgens beim Aufstehen an und nehmen Sie es abends beim Schlafengehen wieder ab. Das müssen Sie mindestens 3 Monate lang fortführen. Beratung und Unterstützung verbessern in der Regel die Erfolgschancen. Welcher Pflastertyp ist für Sie am besten geeignet? Monotherapie Schwere Raucher(Sie rauchen 15 Zigaretten oder mehr pro Tag): Beginnen Sie die Behandlung mit Nicorette Invisi Patch 25 mg während 8 Wochen. Danach müssen Sie die Stärke schrittweise abbauen. Das können Sie tun, indem Sie auf immer leichtere Typen umsteigen: zuerst Nicorette Invisi Patch 15 mg während 2 Wochen, dann Nicorette Invisi Patch 10 mg während weiterer 2 Wochen. Leichte Raucher(Sie rauchen weniger als 15 Zigaretten pro Tag): Beginnen Sie die Behandlung mit Nicorette Invisi Patch 15 mg während 8 Wochen. Steigen Sie danach auf Nicorette Invisi Patch 10 mg während weiterer 4 Wochen um. Schwere Raucher (≥ 15 Zigaretten/Tag) Leichte Raucher (< 15 Zigaretten/Tag) Dosierung Dauer Dosierung Dauer Schritt 1 Nicorette Invisi Patch 25 mg Erste 8 Wochen Schritt 2 Nicorette Invisi Patch 15 mg Erste 8 Wochen Schritt 2 Nicorette Invisi Patch 15 mg Folgende 2 Wochen Schritt 3 Nicorette Invisi Patch 10 mg Letzte 4 Wochen Schritt 3 Nicorette Invisi Patch 10 mg Letzte 2 Wochen Kombinationstherapie Starke Raucher, Raucher die unter unkontrollierbarem Rauchverlangen (auch als Verlangen bezeichnet) leiden oder Raucher die mit einer einzelnen Form der Nikotinersatztherapie keinen Erfolg hatten, können für eine schnelle Linderung des Raucherverlangens Nicorette Invisi Patch in Kombination mit einer oralen Nicorette mit schnelle Freisetzung Darreichungsform anwenden. Das kann eine der folgenden Formen sein: Nicorette Kaugummi oder Lutschtabletten von 2 mg, Inhaler von 10 mg oder 15 mg, oder 1 mg/Spray, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle. Wenden Sie für das Pflaster die gleiche Dosis an wie bei der Monotherapie. Zur korrekten Anwendung der zusätzlichen oralen Form beachten Sie bitte die entsprechende Packungsbeilage. Wenn das gewählte Arzneimittel zur Anwendung in der Mundhöhle nicht zufriedenstellend ist, kann ein Wechsel zu einer anderen oralen Formulierung erfolgen, sobald ein neues Pflaster aufgeklebt wird. Bei der Kombinationstherapie wird Rauchern empfohlen, zusätzlich zum Pflaster nur ein orales Arzneimittel anzuwenden, nicht mehrere gleichzeitig. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Nicorette darf Personen unter 18 Jahren nicht ohne Verschreibung eines Arztes verabreicht werden.

Nicorette Invisi Patch ist ein halbtransparentes transdermales Pflaster, das angewendet wird, um

Entzugserscheinungen zu lindern, an denen die meisten Raucher leiden, wenn sie mit dem Rauchen aufhören.

Das Nicorette Invisi Patch 10 mg, 15 mg oder 25 mg Pflaster wird auf die Haut geklebt und sorgt dafür, dass

jeweils 10 mg, 15 mg oder 25 mg Nikotin über einen Zeitraum von 16 Stunden durch die Haut in Ihren Körper

abgegeben werden.

Nicorette Invisi Patch darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an einer allgemeinen chronischen Hauterkrankung wie Psoriasis, chronische Dermatitis oder Nesselsucht leiden: dann sollten Sie besser eine andere Form von Nicorette verwenden und nicht die transdermalen Pflaster. Nicorette ist nicht bestimmt für Kinder unter 18 Jahren oder für Personen, die es nicht gewöhnt sind, regelmäßig zu rauchen. Während einer Behandlung mit Nicorette transdermalen Pflastern dürfen Sie nicht weiter rauchen.

1. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei einer kombinierten Nikotinersatztherapie von Nicorette Invisi Patch mit einer anderen Form von Nicorette können dieselben Nebenwirkungen auftreten, wie bei jeder Behandlung allein. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist vergleichbar mit der, die in der Packungsbeilage jedes Produkts angegeben ist.

Nicorette Invisi Patch kann dieselben Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf anderem Weg zugeführt wird.

Ungefähr 20% der Anwender stellen während der ersten Wochen der Behandlung leichte lokale Hautreaktionen fest.

Die folgenden Nebenwirkungen können sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Anwendren betreffen) vorkommen: Juckreiz

Die folgenden Nebenwirkungen können häufig (bei bis zu 1 von 10 Anwendern) vorkommen: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Beschwerden und/oder Schmerzen im Darm, Hautrötung.

Die folgenden Nebenwirkungen können gelegentlich (bei bis zu 1 von 100 Anwendern) vorkommen: Überempfindlichkeit, Prickeln, Müdigkeit, Herzklopfen, Nesselsucht.

Die folgenden Nebenwirkungen können sehr selten (bei bis zu 1 von 10 000 Anwendern) vorkommen: schwere allergische Reaktionen, anormale Träume, schnellere Herzfunktion, Erröten, erhöhter Blutdruck, Kurzatmigkeit, juckendes Ödem von Haut oder Schleimhaut, exzessives Schwitzen, Hautausschlag, Muskelschmerzen in der Nähe des Pflasters, Schmerzen in den Gliedmaßen, Reaktion am Verabreichungsort, allgemeine Schwäche, unangenehmes Gefühl und Schmerzen in der Brust, Unwohlsein.

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt: Krampfanfälle.

Bei der Rauchentwöhnung können bestimmte Symptome auftreten, wie Niedergeschlagenheit, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Ruhelosigkeit oder Ungeduld, verlangsamte Herzfrequenz, gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme, Schwindel, Husten, Verstopfung, Zahnfleischbluten oder Aphthen, oder eine Erkältung. Außerdem kann das Verlangen nach Nikotin zu einem starken Drang zu rauchen führen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz, Postfach 97, B-1000 Brüssel Madou (www.notifieruneffetindesirable.be; adr@fagg-afmps.be).

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la

Direction de la santé. Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance