Mucodox 300 mg Hartkaps. 14

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Mucodox einnehmen müssen. Er wird die Dauer Ihrer Behandlung mit Mucodox Ihrem Gesundheitszustand anpassen. Sie dürfen Mucodox ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage einnehmen. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene ab 15 Jahren: Eine Hartkapsel morgens und eine Hartkapsel abends einnehmen. Anwendung bei Kindern unter 15 Jahren: Kinder unter 15 Jahren dürfen Mucodox nicht einnehmen. Art der Anwendung:

Arzneimittel, das den Bronchialschleim verflüssigt. Mucodox werden für die Behandlung einer bronchialen Hypersekretion empfohlen, insbesondere wenn bei einem Erwachsenen die Atemwege aufgrund einer chronisch obstruktiven Bronchopneumopathie verstopft sind.

Mucodox darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Erdostein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter einer schweren Niereninsuffizienz leiden (Kreatininclearance unter 25 ml/min). - wenn Sie unter einer Leberinsuffizienz leiden. - bei Kindern unter 15 Jahren.

• Der Wirkstoff ist: Erdostein. Je Hartkapsel sind 300 mg des Wirkstoffs enthalten.

• Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Povidon.

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Indigotin (E132).

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Diese Nebenwirkungen verhalten sich proportional zu der Menge des eingenommenen Arzneimittels.

Wenn Sie die Gebrauchsanweisung des Arzneimittels befolgen, sind Nebenwirkungen selten.

Beenden Sie die Anwendung von Mucodox und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich direkt in ein Krankenhaus, wenn Sie folgende Nebenwirkungen haben (Häufigkeit Gelegentlich):

• Sie haben eine allergische Reaktion. Die Anzeichen können folgende sein: Schwellung des Augenlids, Schwellung des Halses und des Gesichts, Schwellung der Haut und der Schleimhäute (Quincke-Ödem), Schwellung der Uvula, allergisches Quincke-Ödem (Angioödem)

• Sie haben eine schwere Hautreaktion. Die Anzeichen können folgende sein: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Urtikaria (Nesselsucht), Erythem (Hautausschlag),

Ödeme (Flüssigkeitsansammlung) und Ekzeme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie von einer der folgenden anderen Nebenwirkungen betroffen sind:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Magenschmerzen (Gastralgie)

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Kopfschmerzen

• Dyspnoe (Atemnot)

• Geschmacksstörungen

• Übelkeit

• Erbrechen

• Durchfall

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• Stimmveränderungen (Dysphonie)

• Schwindel

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über :

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

www.afmps.be

Abteilung Vigilanz

Website: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

oder Abteilung Pharmazie und Medikamente (Division de la pharmacie et des médicaments)

der Gesundheitsbehörde in Luxemburg

Website: www.guichet.lu/pharmacovigilanz

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, daβ mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.