M4EE01F6C1

1. Wie ist DAFALGAN Instant einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dosierung Im Allgemeinen sollte immer die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Behandlungsdauer angewendet werden. DAFALGAN Instant Junior Erdbeere 250 mg Anwendung bei Kindern und Jugendlichen DAFALGAN Instant WIRD ANGEWENDET BEI JUGENDLICHEN UND KINDERN mit einem Gewicht von 14 bis 50 kg (ca. 2 bis 15 Jahre). Bei Kindern und Jugendlichen muss die Dosierung dem Gewicht des Patienten entsprechend erfolgen und eine entsprechend geeignete Präsentation gewählt werden. Die ungefähren Altersangaben zum Gewicht dienen nur zur Orientierung. Die maximale Tagesdosis Paracetamol beträgt 60 mg/kg/Tag, wobei die in nachstehender Tabelle angegebene maximale Anzahl an Beuteln nicht überschritten werden darf. Körpergewicht (ungefähres Alter) Dosis pro Anwendung Zeitintervall zwischen 2 Dosen Maximale Tagesdosis 14 kg bis < 21 kg (2 bis < 6 Jahre) 250 mg Paracetamol (1 Beutel) 6 Stunden 14 kg bis < 17 kg: 750 mg Paracetamol pro Tag (3 Beutel) 17 kg bis < 21 kg: 1000 mg Paracetamol pro Tag (4 Beutel) 21 kg bis < 27 kg (6 bis < 8 Jahre) 250 mg Paracetamol (1 Beutel) Mindestens 4 Stunden 21 kg bis < 25 kg: 1250 mg Paracetamol pro Tag (5 Beutel) 25 kg bis < 27 kg: 1500 mg Paracetamol pro Tag (6 Beutel) 27 kg bis < 41 kg (8 bis < 10 Jahre) 500 mg Paracetamol (2 Beutel) 6 Stunden 27 kg bis < 34 kg: 1500 mg Paracetamol pro Tag (6 Beutel) 34 kg bis < 41 kg: 2000 mg Paracetamol pro Tag (8 Beutel) 41 kg bis < 50 kg (10 bis ≤ 15 Jahre) 500 mg Paracetamol (2 Beutel) Mindestens 4 Stunden 41 kg bis < 46 kg: 2500 mg Paracetamol pro Tag (10 Beutel) 46 kg bis < 50 kg: 3000 mg Paracetamol pro Tag (12 Beutel) Eine höhere Dosis bringt keine zusätzliche Schmerzlinderung, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf die Leber haben. Kinder mit einem Gewicht von weniger als 14 kg (2 Jahre alt oder jünger): Da die Stärke für diese Altersgruppe nicht geeignet ist, sind andere Formulierungen und Stärken zu verwenden. DAFALGAN Instant Beerengeschmack 500 mg DAFALGAN Instant Zitrusfrüchte 500 mg Anwendung bei Kindern und Jugendlichen DAFALGAN Instant WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN, JUGENDLICHEN UND KINDERN mit einem Gewicht von mehr als 27 kg (ca. 8 Jahre oder älter). Bei Kindern und Jugendlichen muss die Dosierung dem Gewicht des Patienten entsprechend erfolgen und eine entsprechend geeignete Präsentation gewählt werden. Die ungefähren Altersangaben zum Gewicht dienen nur zur Orientierung. Die maximale Tagesdosis Paracetamol beträgt 60 mg/kg/Tag, wobei die in nachstehender Tabelle angegebene maximale Anzahl an Beuteln nicht überschritten werden darf. Körpergewicht (ungefähres Alter) Dosis pro Anwendung Zeitintervall zwischen 2 Dosen Maximale Tagesdosis 27 kg bis < 41 kg (8 bis < 10 Jahre) 500 mg Paracetamol (1 Beutel) 6 Stunden 27 kg bis < 34 kg: 1500 mg Paracetamol pro Tag (3 Beutel) 34 kg bis < 41 kg: 2000 mg Paracetamol pro Tag (4 Beutel) 41 kg bis < 50 kg (10 bis ≤ 15 Jahre) 500 mg Paracetamol (1 Beutel) Mindestens 4 Stunden 41 kg bis < 46 kg: 2500 mg Paracetamol pro Tag (5 Beutel) 46 kg bis < 50 kg: 3000 mg Paracetamol pro Tag (6 Beutel) ≥ 50 kg (> 15 Jahre) 500 mg bis 1000 mg Paracetamol (1 bis 2 Beutel) Mindestens 4 Stunden 3000 mg Paracetamol pro Tag (6 Beutel) Eine höhere Dosis bringt keine zusätzliche Schmerzlinderung, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf die Leber haben. Kinder mit einem Gewicht von weniger als 27 kg (8 Jahre alt oder jünger): Da die Stärke für diese Altersgruppe nicht geeignet ist, sind andere Stärken dieses Arzneimittels zu verwenden. DAFALGAN Instant Forte Beerengeschmack 1 g DAFALGAN Instant WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr (älter als 15 Jahre). Warnhinweis: Diese Formulierung enthält 1000 mg Paracetamol (1 g) pro Beutel. Nehmen Sie nicht 2 Beutel gleichzeitig ein. Körpergewicht (ungefähres Alter) Maximale Dosis pro Anwendung Zeitintervall zwischen 2 Dosen Maximale Tagesdosis ≥ 50 kg (> 15 Jahre) 1000 mg Paracetamol (1 Beutel) Mindestens 4 Stunden 3000 mg Paracetamol pro Tag (3 Beutel) Eine höhere Dosis bringt keine zusätzliche Schmerzlinderung, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf die Leber haben. Jugendliche mit einem Gewicht von weniger als 50 kg (15 Jahre alt oder jünger): Da die Stärke für diese Altersgruppe nicht geeignet ist, sind andere Stärken dieses Arzneimittels zu verwenden. DAFALGAN Instant Junior Erdbeere 250 mg DAFALGAN Instant Beerengeschmack 500 mg DAFALGAN Instant Zitrusfrüchte 500 mg DAFALGAN Instant Forte Beerengeschmack 1 g Warnhinweis: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen paracetamolhaltigen Medikamente einnehmen, einschließlich solcher, die Sie rezeptfrei erworben haben. Beachten Sie die empfohlenen Höchstdosen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DAFALGAN Instant zu stark oder zu schwach ist. FRAGEN SIE BEI IHREM ARZT ODER APOTHEKER NACH, WENN SIE SICH NICHT SICHER SIND. Erwachsene mit einem Gewicht von weniger als 50 kg, chronischer Mangelernährung, Dehydratation, ältere Patienten: fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei hepatozellulärer Insuffizienz (leicht bis mäßig), Gilbert-Syndrom (nicht hämolytischer familiärer Gelbsucht) und chronischem Alkoholismus: nehmen Sie nicht mehr als 2000 mg Paracetamol (2g) pro Tag ein. Nierenfunktionsstörung: die Dosierung sollte entsprechend dem Grad der Nierenfunktionsstörung angepasst werden. Art der Anwendung Nur zum Einnehmen. Das Granulat sollte direkt in den Mund auf die Zunge gelegt und ohne Wasser geschluckt werden. Das Granulat sollte nicht gekaut werden. Anwendungsdauer Ohne ärztlichen Rat ist die Anwendungsdauer begrenzt:  auf 5 Tage bei Schmerzen,  auf 3 Tage bei Fieber. Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten, fahren Sie bitte nicht mit der Behandlung fort, ohne Ihren Arzt zu konsultieren. Ein längerer oder häufiger Gebrauch wird nicht empfohlen. Langfristiger Gebrauch, außer unter ärztlicher Aufsicht, kann schädlich sein. FRAGEN SIE BEI IHREM ARZT ODER APOTHEKER NACH, WENN SIE SICH NICHT SICHER SIND. Wenn Sie eine größere Menge von DAFALGAN Instant eingenommen haben, als Sie sollten Brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme auf. Wenn Sie eine größere Menge von DAFALGAN Instant eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Eine Überdosierung kann zum Tod führen. Die Hauptsymptome einer Vergiftung innerhalb der ersten 24 Stunden sind: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen und Bauchschmerzen. Folgende Ereignisse wurden nach einer Überdosierung von Paracetamol beobachtet:  akute Beeinträchtigung der Nierenfunktion,  Zustand, bei dem sich kleine Blutgerinnsel im gesamten Blutkreislauf entwickeln und kleine Blutgefäße blockieren,  seltene Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (starke Schmerzen im Bauch und Rücken). Wenn Sie die Einnahme von DAFALGAN Instant vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist DAFALGAN Instant und wofür wird es angewendet? Pharmakotherapeutische Gruppe: sonstige Analgetika und Fiebermittel (Antipyretika); Anilide ATC-Code: N02BE01 Dieses Medikament enthält Paracetamol: Es wirkt analgetisch (schmerzlindernd) und antipyretisch (fiebersenkend). Es ist für die symptomatische Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und/oder Fieber angezeigt. DAFALGAN Instant Junior Erdbeere 250 mg Diese Formulierung wird angewendet bei Jugendlichen und Kindern mit einem Gewicht von 14 bis 50 kg (ca. 2 bis 15 Jahre). Lesen Sie den Abschnitt "Dosierung" der Packungsbeilage sorgfältig durch. Für Kinder mit einem Körpergewicht unter 14 kg (d.h. im Alter von etwa 2 Jahren) sind andere Paracetamol-Formulierungen erhältlich: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. DAFALGAN Instant Beerengeschmack 500 mg DAFALGAN Instant Zitrusfrüchte 500 mg Diese Formulierung wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Gewicht von mehr als 27 kg (ca. 8 Jahre oder älter). Lesen Sie den Abschnitt "Dosierung" der Packungsbeilage sorgfältig durch. Für Kinder mit einem Körpergewicht unter 27 kg (d.h. im Alter von etwa 8 Jahren) sind andere Paracetamol-Formulierungen erhältlich: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. DAFALGAN Instant Forte Beerengeschmack 1 g Diese Formulierung ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr (älter als 15 Jahre ). Lesen Sie den Abschnitt "Dosierung" der Packungsbeilage sorgfältig durch. Für Kinder mit einem Körpergewicht unter 50 kg (d.h. im Alter von etwa 15 Jahren) sind andere Paracetamol-Formulierungen erhältlich: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

DAFALGAN Instant darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an einer schwerer Lebererkrankung leiden.

FRAGEN SIE BEI IHREM ARZT ODER APOTHEKER NACH, WENN SIE SICH NICHT SICHER SIND.

Was DAFALGAN Instant enthält

Der Wirkstoff ist: Paracetamol

DAFALGAN Instant Junior Erdbeere 250 mg Granulat im Beutel

Jeder Beutel enthält 250 mg Paracetamol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Einfaches Butyl-Methacrylat-Copolymer, Polyacrylat-Dispersion 30 %, kolloidale wasserfreie Kieselsäure, Mannitol (E421), Crospovidon, Natriumbenzoat (E211), Sucralose (E955), Erdbeergeschmack (enthält Gummi arabicum E414, Spuren von Benzylalkohol).

DAFALGAN Instant Beerengeschmack 500 mg Granulat im Beutel

Jeder Beutel enthält 500 mg Paracetamol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Einfaches Butyl-Methacrylat-Copolymer, Polyacrylat-Dispersion 30 %, kolloidale wasserfreie Kieselsäure, Mannitol (E421), Crospovidon, Natriumbenzoat (E211), Sucralose (E955), Beerengeschmack (enthält Spuren von Benzylalkohol).

DAFALGAN Instant Zitrusfrüchte 500 mg Granulat im Beutel

Jeder Beutel enthält 500 mg Paracetamol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Einfaches Butyl-Methacrylat-Copolymer, Polyacrylat-Dispersion 30 %, kolloidale wasserfreie Kieselsäure, Mannitol (E421), Crospovidon, Natriumbenzoat (E211), Sucralose (E955), Zitrusfrüchtegeschmack (enthält Maltodextrin, Sorbitol (E420), Gummi arabicum E414, Spuren von Schwefeldioxid E220, Benzylalkohol).

DAFALGAN Instant Forte Beerengeschmack 1 g Granulat im Beutel

Jeder Beutel enthält 1000 mg Paracetamol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Einfaches Butyl-Methacrylat-Copolymer, Polyacrylat-Dispersion 30 %, kolloidale wasserfreie Kieselsäure, Mannitol (E421), Crospovidon, Natriumbenzoat (E211), Sucralose (E955), Beerengeschmack (enthält Spuren von Benzylalkohol).

1. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

 Hautrötung, Ausschlag, Nesselsucht. Beenden Sie die Behandlung sofort und benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Sie dürfen nie mehr Medikamente einnehmen, die Paracetamol enthalten.

 Rote Flecken auf der Haut (Purpura). Beenden Sie die Behandlung sofort und suchen Sie Ihren Arzt auf, bevor Sie Medikamente einnehmen, die Paracetamol enthalten.

 Durchfall, Bauchschmerzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

 Schwere Hautreaktionen. Beenden Sie die Behandlung sofort und benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Sie dürfen nie mehr Medikamente einnehmen, die Paracetamol enthalten.

 Biologische Veränderungen, die eine Blutuntersuchung erfordern: Leberfunktionsstörungen, abnorm niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen oder bestimmter Blutzellen, wie Blutplättchen, die zu Nasen- oder Zahnfleischbluten führen können. Wenden Sie sich in diesem Fall an einen Arzt.

 Blut- und Flüssigkeitsanomalien (metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke), die bei einem Anstieg der Plasmasäure auftreten, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin verwendet wird, in der Regel bei Vorliegen von Risikofaktoren (siehe Abschnitt 2).

Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

 Rötung oder allergische Reaktion mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Hals oder plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall. Beenden Sie die Behandlung sofort und benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Sie dürfen nie mehr Medikamente einnehmen, die Paracetamol enthalten.

 übermäßig (und anhaltende) Kontraktion der Atemwegsmuskulatur, die Atembeschwerden verursacht.

 Erhöhte Leberenzyme.