Buscopan Forte 20 mg Filmtabl. 50

1. WIE IST BUSCOPAN FORTE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: 1 Filmtablette, 1 bis 5mal täglich, jedoch höchstens 100 mg (= 5 Tabletten) pro Tag. Die Tabletten unzerkaut, mit etwas Flüssigkeit einnehmen.

Anwendung bei Kindern

Kinder über 6 Jahren: Siehe Erwachsene.

Buscopan Forte ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert.

Ohne ärztlichen Rat darf dieses Medikament nicht länger als 7 Tage angewendet werden.

Langfristige Anwendung von Buscopan Forte:

Die Dauer der Behandlung soll die der Symptome nicht überschreiten, um eine durch das Präparat bedingte Darmträgheit (Abnahme des Darmtonus) zu vermeiden.

Buscopan Forte darf nicht täglich über einen längeren Zeitraum angewendet werden, ohne nach der Ursache der Bauchkrämpfe zu forschen.

Wenn Sie eine größere Menge von Buscopan Forte angewendet haben, als Sie sollten

Falls Sie zu viel Buscopan Forte verwendet oder genommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245).

Die Symptome einer Überdosierung sind in Abschnitt 4 beschrieben ("Welche Nebenwirkungen sind möglich?").

Wenn Sie die Anwendung von Buscopan Forte vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Buscopan Forte abbrechen

Verwenden Sie Buscopan Forte ausschließlich bei akuten Beschwerden. Sie können die Anwendung des Arzneimittels jederzeit abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Buscopan Forte wird für die Behandlung von schmerzhaften Krämpfen in folgenden Bereichen empfohlen:

 Der Verdauungstrakt (z.B. spastisches Kolon/ Reizdarm, Speiseröhren- und Magenkrämpfe

sowie Krämpfe bei Durchfall oder Gastroenteritis;

 Die Gallenwege (z.B. Gallenkoliken);

 Die Harnwege (z. B. Nierenkoliken);

 Die Geschlechtsorgane (z. B. schmerzhafte Menstruationsbeschwerden).

Buscopan Forte darf nicht eingenommen werden,  wenn Sie allergisch gegen Butylhyoscinbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.  wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden: – Prostataadenom (gutartiger Tumor der Prostata), Hypertrophie (Vergrößerung) der Prostata mit Harnverhalt (Unfähigkeit zur Entleerung der Blase) – nicht behandeltes Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck) – Verengung des Magens, Darmträgheit (verminderter Darmtonus), mechanischer Magen- und Darmverschluss (vermutete oder bestätigte Blockade im Darm), eine Erkrankung, in der der Darm blockiert ist und seine Funktion gestört ist (paralytischer oder obstruktiver Ileus) – Symptome sind starke Bauchschmerzen in Kombination mit Mangel an Stuhl und/oder Übelkeit/Erbrechen-, Megakolon (schwere Erweiterung des Dickdarms) – krankhaft erhöhte Herzfrequenz – schwere Myasthenia gravis (abnorme Ermüdbarkeit der Muskulatur) – seltene erbliche Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (Siehe Abschnitt 2, "Buscopan Forte enthält Lactose").  bei Kindern unter 6 Jahren.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, setzen Sie Buscopan Forte sofort ab; kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich unverzüglich in die Notaufnahme eines nahe gelegenen Krankenhauses. Diese Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

 Schock (rapider Blutdruckabfall, Blässe, Erregung, schwacher Puls, feuchtkalte Haut, Bewusstseinsstörung) aufgrund einer plötzlichen Gefäßerweiterung infolge von schwerer Überempfindlichkeit gegen bestimmte Stoffe (anaphylaktischer Schock).

 Dyspnoe (Atembeschwerden, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust), oft infolge einer allergischen Reaktion.

Wenn Sie irgendwelche der folgenden Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Diese Nebenwirkungen sind Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion auf den Wirkstoff dieses Arzneimittels und treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

 Fälle von anaphylaktoiden Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Rötung) und andere Überempfindlichkeitsreaktionen; Angioödem (Schwellung der Haut (zum Beispiel von Rachen oder Zunge) mit Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag).

Weitere Nebenwirkungen

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

 Beschleunigter Herzrhythmus (Tachykardie)

 Mundtrockenheit (Xerostomie)

 Hemmung der Magen-Darm-Motilität

 Vermindertes Schwitzen

Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

 Abfall des Blutdrucks

 Schwindel

 Gesichtsrötung

 Harnverhalt (Unfähigkeit zur Entleerung der Blase)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

 Vorübergehende Sehstörungen

 Pupillenerweiterung

 Erhöhung des Augeninnendrucks

Kommt es nach der Anwendung von Buscopan Forte zu Schmerzen und einer Rötung des Auges sowie zu Sehverlust, so sollte ein Augenarzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte – Abteilung Vigilanz – Postfach 97 – 1000 Brüssel Madou – Website: www.notifieruneffetindesirable.be – E-Mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé - Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.