Aspirine Fasttabs 500mg Filmomh Tabl 40

Volwassenen en adolescenten > 16 jaar

• Dosis per inname: 1 tot 2 tabletten
• Interval van min. 4 uur tussen twee opeenvolgende innames.
• Maximale dosering per dag: 6 tabletten

Adolescenten van 12 tot 15 jaar (40-50 kg)

• Dosis per inname: 1 tablet
• Interval van min. 4 uur tussen twee opeenvolgende innames.
• Maximale dosering per dag: 6 tabletten

Pediatrische patiënten

• Acetylsalicylzuur mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar (minder dan 40 kg) zonder voorschrift
• De aanbevolen dagdosering is 60 mg/kg/dag, te verdelen over 4 tot 6 doses, gelijk aan 15 mg/kg om de 6 uur of 10 mg/kg om de 4 uur

Toedieningswijze

• De tabletten moeten met veel vloeistof worden ingenomen

Symptomatische behandeling van koorts en/of lichte tot matige pijn.

Wanneer mag u ASPIRINE FASTTABS niet innemen?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere salicylaten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U hebt een voorgeschiedenis van astma of allergische reactie (bijv. netelroos, angio-oedeem, ernstige rinitis, shock) veroorzaakt door toediening van acetylsalicylzuur of een verwant geneesmiddel (meer bepaald niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen).

 U hebt een maag- of darmzweer (met inbegrip van een zweer van de twaalfvingerige darm).

 U vertoont een bloeding of loopt een bloedingsrisico.

 U hebt ernstig nier-, lever- of hartfalen.

 U wordt behandeld met methotrexaat in een dosering van meer dan 20 mg/week.

 U wordt behandeld met orale anticoagulantia (geneesmiddelen om het bloed te verdunnen en om stolling van het bloed te voorkomen).

 U bent langer dan 5 maanden zwanger (langer dan 24 weken zonder menstruatie).

BIJSLUITER

p.2/7

Twijfelt u of u dit geneesmiddel mag gebruiken, vraag dan advies aan uw arts of apotheker.

Welke stoffen zitten er in ASPIRINE FASTTABS?

De werkzame stof in dit middel is acetylsalicylzuur.

Elke omhulde tablet bevat 500 mg acetylsalicylzuur.

De andere stoffen in dit middel zijn:

colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarbonaat

Filmomhulling: carnaubawas, hypromellose, zinkstearaat

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Frequenties: niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Mogelijke bijwerkingen van acetylsalicylzuur zijn: Dit zijn allemaal zeer ernstige bijwerkingen en u moet dan misschien dringend door een arts worden gezien of in het ziekenhuis worden opgenomen. Verwittig onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:

• bloeding (neusbloeding, bloedend tandvlees, rode vlekjes onder de huid enz.)
• allergische reacties zoals huiduitslag, astma-aanval of zwelling van het gezicht met ademhalingsproblemen
• hoofdpijn, duizeligheid, gevoel van gehoordaling, oorsuizen, die symptomen wijzen gewoonlijk op een overdosering
• hersenbloeding
• maagpijn
• maag-darmbloeding. Zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met ASPIRINE FASTTABS?". Een maag-darmbloeding treedt vaker op bij inname van hoge doses
• stijging van leverenzymen, grotendeels omkeerbaar als de behandeling wordt stopgezet, leverinsufficiëntie (vooral van de levercellen)
• netelroos, huidreacties
• Reye-syndroom (bewustzijnsstoornis, abnormaal gedrag of braken) bij een kind met een virale ziekte dat acetylsalicylzuur inneemt (zie rubriek 2 "WANNEER MAG U ASPIRINE FASTTABS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?")
• Nierfalen, nierschade
• Andere maagdarmaandoeningen (voornamelijk bij langdurige behandeling)
• Acute myocardiale ischemie (pijnlijke hartaandoening veroorzaakt door een gebrek aan bloedtoevoer naar het hart) met of zonder myocardinfarct (hartaanval) die optreedt als onderdeel van een allergische reactie (Kounis-syndroom).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling VigilantieWebsite: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.