Cardioaspirine Maagsapresist. Tabl 84 X 100mg

Acute behandeling

• 1 tot 3 tabletten over de dag verdeeld
• Eerste dosis in geval van acuut myocardinfarct: tussen 3 en 6 tabletten

Profylaxe

• 1 tot 2 tablet(ten) per dag

• Kawasaki-syndroo

• Febriele fase: 30 mg/kg/dag

• Vanaf 2e tot 3e week: 5 mg/kg/dag

Toedieningswijze

• De tabletten met water innemen, zonder ze te breken
• Bij voorkeur na het eten
• Daarna een glas water of andere vloeistof drinken
• Acuut myocardinfarct: tabletten kauwen of vergrijzelen voor de eerste dosis
• Kawasaki-syndroom: de bescherming van de maagmucosa is niet gewaarborgd wanneer in functie van de dosering de tabletten moeten worden gebroken

Behandeling

• Acute behandeling bij myocardinfarct, instabiele angina pectoris, aorto-coronaire bypass, coronaire angioplastie en dialyse-shunt

Preventie

• Secundaire preventie na myocardinfarct, na een transient ischemic attack (TIA) of een ander cerebro-vasculair accident (CVA), evenals bij Kawasaki-syndroom
• Primaire preventie van het myocardinfarct bij bepaalde risicogroepen (erge familiale atherosclerotische antecedenten; diabetes mellitus; jicht; hypertensie; dislipidemieën)

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Maag- en duodenumulceraties.
• Pathogeen verhoogde neiging tot bloedingen.
• Klinische toestanden met risico op hemorragie.
• Gelijktijdige therapie met stollingsremmende geneesmidelen (bv. cumarinederivaten, heparine).
• Glucose-6-fosfaatdehydrogenasetekort.
• Astma of bekende overgevoeligheid aan salicylaten, kruisallergie met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire (NSAI) middelen en tartrazine.
• Ernstig verminderde nierfunctie.
• Tijdens de zwangerschap, vooral tijdens de laatste 3 maanden.
• Leverinsufficiëntie, voornamelijk in geval van chronisch gebruik van hoge doses.
• Hemorragische diathese.
• Ernstig hartfalen
• Associatie met methotrexaat bij dosissen hoger dan of gelijk aan 15mg/week "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie").

• De werkzame stof in dit middel is: acetylsalicylzuur. Elke tablet bevat 100 mg acetylsalicylzuur.

• De andere stoffen in dit middel zijn: cellulosepoeder, maïszetmeel, methacrylzuur- ethylacrylaat-copolymeer, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, talk, tri-ethylcitraat.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De meest ernstige bijwerkingen die u zelf kunt herkennen zijn:

- een ernstige bloeding - een ernstige allergische reactie Deze bijwerkingen komen over het algemeen soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) of zelden (bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers) voor. Hieronder staat hoe u een ernstige bloeding of ernstige allergische reactie kunt herkennen. U moet dan meteen contact opnemen met uw arts. Mogelijke bijwerkingen die een teken kunnen zijn van een ernstige bloeding Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende bijwerkingen ervaart:  Bloedingen die langer kunnen duren of zwaarder zijn dan normaal  Bloed in uw braaksel (dit kan er uit zien alsof er korreltjes gemalen koffie in zitten)  Bloed in uw ontlasting of zwarte ontlasting  Symptomen van hersenbloeding en bloeding binnen de schedel, bijvoorbeeld: o ongewoon zware hoofdpijn met overgeven o zwakte aan één kant van uw lichaam o aanvallen die lijken op epilepsie o minder bewustzijn  U voelt zich heel zwak, bent moe, heeft minder kleur in uw gezicht en haalt moeilijk adem. Mogelijke bijwerkingen die een teken kunnen zijn van ernstige allergische reacties Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende bijwerkingen ervaart:  Uw lichaam houdt teveel vocht vast door een allergie (allergisch oedeem  U krijgt opeens een dikke tong, dikke lippen, een dik gezicht, een dikke keel (angio�oedeem)  U heeft moeite met ademen, heeft minder kleur in uw gezicht, uw lippen of tong zwellen op, u zweet, uw hartslag is snel, en u wordt bewusteloos (anafylactische shock). Dit is levensgevaarlijk. Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 10 mensen beïnvloeden): • Duizeligheid • Oorsuizen • Bloedneus (epistaxis) • Verstopte neus of loopneus (rhinitis) • Klachten van de maag (dyspepsie) • Maagdarmpijn en buikpijn (gastro-intestinale en abdominale pijn) • Maagdarmontsteking (gastro-intestinale inflammatie) • Bloeding in het maagdarmkanaal (gastro-intestinale tractushemorragie) • Huiduitslag • Jeuk (pruritus) • Bloed in de urine en bloedingen aan de geslachtsorganen (urogenitale tractushemorragie) Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 100 mensen beïnvloeden): • Bloedarmoede door gebrek aan ijzer (ijzerdeficiëntieanemie) • Overgevoeligheid (voor het medicijn) • Het lichaam houdt teveel vocht vast door een allergie (allergisch oedeem) • Opeens een dikke tong, dikke lippen, een dik gezicht, een dikke keel (angio-oedeem) • Hersenbloeding en bloeding binnen de schedel (cerebrale en intracraniale hemorragie) • Bloeduitstortingen (hematoom) • Neusverstopping (nasale congestie) • Tandvleesbloedingen (gingivale bloeding) • Aantasting van het maagdarmkanaal en maagzweer (gastro-intestinale erosie en ulcus) • Uw lever werkt minder goed (hepatische stoornissen) • Erge jeuk (netelroos, urticaria) Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 1.000 mensen beïnvloeden): • Bloedarmoede door bloedverlies (hemorragische anemie) • Allergische reactie (anafylactische reactie) • Ernstige bloeding (hemorragie) • Bloedingen in de spieren (spierhemorragie) • Het ontstaan van een gat in de maag- en/of darmwand door een maag- en/of darmzweer (maagdarmstelsel-ulcusperforatie) • Verhoogde waarden van bepaalde leverenzymen (transaminasen verhoogd) • Nierfunctie verminderd (nierfunctiestoornis) • Opeens falen van de nier (acute nierschade). Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): • Afbraak van het bloed (hemolyse) • Bloedarmoede door te sterke afbraak van het bloed (hemolytische anemie) • Moeite met ademen, minder kleur in het gezicht, de lippen of tong zwellen op, zweten, de hartslag is snel, en bewusteloos raken (anafylactische shock) • Ademnood bij inspanning (cardio-respiratoire nood) • Bloeding als gevolg van medisch handelen (procedurele hemorragie) • Door aspirine verergerde ademhalingsaandoening • Ziekte met vernauwingen in het darmkanaal door langdurig gebruik (intestinale diafragmaziekte) Neem contact op met uw arts bij:  Oorsuizingen (tinnitus). Dit kan een symptoom zijn van salicylisme (aspirine-overdosis). Andere symptomen omvatten: hardhorigheid, vermoeidheid, duizeligheid, dorst, overmatig diep ademhalen, braken. Dit kan veroorzaakt worden door langdurig gebruik van hoge doseringen. Oudere personen zijn gevoeliger dan jonge volwassenen. Uw arts kan uw behandeling stoppen. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.