Afebryl 200Mg/300Mg Comp Eff 32 Nf

De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en gelimiteerd tot de periode waarin de symptomen aanwezig zijn.

Dosering:

Volwassene en kind boven de 12 jaar:

• Gebruikelijke dosis 1 tablet één tot viermaal per dag; het normale interval tussen 2 innamen is 4 uur; maximale dosis: 2 tabletten in één inname en 6 tabletten binnen de 24 uur.

Kind van 2 tot 12 jaar:

• 1/2 tablet 1 tot 4 maal per dag.

Gezien de maximale aanbevolen dagdosis voor volwassene (6 tabletten) de 1.8 g acetylsalicylzuur per dag niet overschrijdt moet Afebryl niet gelijkgesteld worden met anti-inflammatoire medicatie.

Bij nierinsufficiënte zal het aantal innamen per dag zo beperkt mogelijk gehouden worden.

Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik:

• Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, moet de dosis worden verminderd of het doseringsinterval verlengd.

Ouderen:

• Op basis van farmacokinetische gegevensis geen dosisaanpassing nodig. Men moet echter rekening houden met het feit dat nier- en / of leverinsufficiëntie vaker voorkomen bij ouderen.

Wijze van toediening:

• Oraal gebruik, de tablet in een half glas water oplossen door lichtjeste roeren met een lepel.

Symptomatische behandeling van pijn en koorts.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de vermelde hulpstoffen.
• Voorgeschiedenis van overgevoeligheid aan salicylbevattende stoffen, aan NSAI's of aan tartrazine.
• Evolutieve maag-of duodenumzweer, bloeding van het spijsverteringsstelsel. Aanleg voor bloedingen en klinische toestand met risico op bloedingen.
• Ernstige nierinsufficiëntie.
• Gevaar voor methemoglobinemie en hemolytische anemie vooral bij de patienten die een genetische deficiëntie vertonen van glucose-6-fosfaat deshydrogenase.
• Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie
• Patienten onderworpen aan een strikt zoutloos dieet (voor de patienten onderworpen aan een zoutarm dieet rekening houden met het Natriumgehalte)

Elke bruistablet bevat 200 mg paracetamol en 300 mg acetylsalicylzuur.

Hulpstof(fen) met bekend effect:

• Elke bruistablet bevat 94 mg lactose (als monohydraat), 83 mg sorbitol, 312 mg ascorbinezuur en 322 mg natrium.

Andere hulpstoffen:

• Povidon - Natriumbicarbonaat - Citroenzuur - Sorbitol - Etherische citroenolie (derog. n° 42/734).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Sommige ongewenste effecten kunnen voldoende reden zijn om de behandeling te onderbreken. De frequentie van bijwerkingen is als volgt geclassificeerd:  Zeer vaak (≥1/10)  Vaak (≥1/100, <1/10)  Soms (≥1/1000, <1/100)  Zelden (≥1/10000, <1/1000)  Zeer zelden (<1/10000)  Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald. Systeem/orgaanklassen Zelden (>1/10.000, <1/1.000) Zeer zelden (<1/10.000) Frequentie niet gekend Bloed- en lymfestelsel'aandoeningen Thrombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, hemolytische anemie, agranulocytose Anemie, verhoogde bloedingsneiging Immuunsysteem-aandoeningen Allergische reacties Allergische reacties die stopzetten van de behandeling vereisen Anafylactische shock Zenuwstelsel-aandoeningen Hoofdpijn Maagdarmstelsel-aandoeningen Buikpijn, diarree, nausea, braken, constipatie Een lichte irritatie van maag en darm, maag- of duodenumzweer, intestinale bloedingen, en de aanwezigheid van bloed in de stoelgang. Lever- en galaandoeningen Gestoorde leverfunctie, Hepatotoxiciteit Hepatitis leverfalen, levernecrose, icterus Huid- en onderhuidaandoeningen Pruritus, rash, zweten, angio'oedeem, urticaria Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gemeld. Nier- en urineweg'aandoeningen Steriele pyurie (troebele urine), nierinsufficiëntie Nefropathieën (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses Algemene aandoeningen en toedieningsplaats-stoornissen Duizeligheid, malaise Letsels, intoxicaties en verrichtings-complicaties Overdosis en intoxicatie Ademhalingsstelsel-borstkas en mediastinumaandoeningen Astmacrisis, krampachtige samentrekking van de bronchiën (bronchospasme) Onderzoeken Verhoogde bloedingstijd Voedings-en stofwisselingsstoornissen Verhoging urinezuurgehalte in het bloed (Hyperurikemie), metabole acidose* *Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg-afmps.be