Afebryl 200Mg/300Mg Comp Eff 16 Nf

De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en gelimiteerd tot de periode waarin de symptomen aanwezig zijn.

Dosering:

Volwassene en kind boven de 12 jaar:

• Gebruikelijke dosis 1 tablet één tot viermaal per dag; het normale interval tussen 2 innamen is 4 uur; maximale dosis: 2 tabletten in één inname en 6 tabletten binnen de 24 uur.

Kind van 2 tot 12 jaar:

• 1/2 tablet 1 tot 4 maal per dag.

Gezien de maximale aanbevolen dagdosis voor volwassene (6 tabletten) de 1.8 g acetylsalicylzuur per dag niet overschrijdt moet Afebryl niet gelijkgesteld worden met anti-inflammatoire medicatie.

Bij nierinsufficiënte zal het aantal innamen per dag zo beperkt mogelijk gehouden worden.

Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik:

• Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, moet de dosis worden verminderd of het doseringsinterval verlengd.

Ouderen:

• Op basis van farmacokinetische gegevensis geen dosisaanpassing nodig. Men moet echter rekening houden met het feit dat nier- en / of leverinsufficiëntie vaker voorkomen bij ouderen.

Wijze van toediening:

• Oraal gebruik, de tablet in een half glas water oplossen door lichtjeste roeren met een lepel.

Symptomatische behandeling van pijn en koorts.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de vermelde hulpstoffen.
• Voorgeschiedenis van overgevoeligheid aan salicylbevattende stoffen, aan NSAI's of aan tartrazine.
• Evolutieve maag-of duodenumzweer, bloeding van het spijsverteringsstelsel. Aanleg voor bloedingen en klinische toestand met risico op bloedingen.
• Ernstige nierinsufficiëntie.
• Gevaar voor methemoglobinemie en hemolytische anemie vooral bij de patienten die een genetische deficiëntie vertonen van glucose-6-fosfaat deshydrogenase.
• Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie
• Patienten onderworpen aan een strikt zoutloos dieet (voor de patienten onderworpen aan een zoutarm dieet rekening houden met het Natriumgehalte)

Elke bruistablet bevat 200 mg paracetamol en 300 mg acetylsalicylzuur.

Hulpstof(fen) met bekend effect:

• Elke bruistablet bevat 94 mg lactose (als monohydraat), 83 mg sorbitol, 312 mg ascorbinezuur en 322 mg natrium.

Andere hulpstoffen:

• Povidon - Natriumbicarbonaat - Citroenzuur - Sorbitol - Etherische citroenolie (derog. n° 42/734).

Te wijten aan de aanwezigheid van acetylsalicyluur - Overgevoeligheidsreacties met reacties ter hoogte van de huid of respiratoir (Quincke-oedeem, urticaria, astma, anafylactische shock). - Bronchospasmen. - Gekruiste overgevoeligheidsreacties met de NSAI's en met tartrazine. - De aanbevolen lage dosis bij het gebruik van Afebryl beperken de ongewenste effecten van het acetylsalicylzuur tot een zekere irritatie van de gastro-intestinale tractus. Bij hogere dosissen omvatten de ongewenste effecten op het spijsverteringsstelsel de slijmvlieserosies, maag- of duodenumzweer, occult bloedverlies, melaena. Het acetylsalicylzuur kan ook de kans op bloedingen verhogen alsook de bloedingstijd. (De verlenging van de bloedingstijd houdt 4 tot 6 dagen aan na stopzetting van de medicatie). Het kan ook de nierfunctie beschadigen vooral bij reeds bestaande aandoening (langdurig gebruik kan een chronische nefropathie veroorzaken). Hyperuricemie kan optreden bij de vooropgestelde dosering. Verschijnselen van salicylisme zijn beschreven onder de rubriek overdosering. Te wijten aan de aanwezigheid van paracetamol : De bijwerkingen zijn weergegeven per orgaanklasse en volgens frequentie van optreden. De volgende conventie werd gebruikt voor de classificatie van bijwerkingen per frequentie:  Zeer vaak (≥1/10)  Vaak (≥1/100, <1/10)  Soms (≥1/1000, <1/100)  Zelden (≥1/10000, <1/1000)  Zeer zelden (<1/10000)  Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald. Systeem/orgaanklassen Zelden (≥1/10.000, <1/1.000) Zeer zelden (<1/10.000) Frequentie niet gekend Bloed- en lymfestelsel-aandoeningen Thrombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, hemolytische anemie, agranulocytose Anemie Immuunsysteem-aandoeningen Allergische reacties Allergische reacties die stopzetten van de behandeling vereisen Anafylactische shock Zenuwstelsel-aandoeningen Hoofdpijn Maagdarmstelsel-aandoeningen Buikpijn, diarree, nausea, braken, constipatie Lever- en galaandoeningen Gestoorde leverfunctie, leverfalen, levernecrose, icterus Hepatotoxiciteit Hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen Pruritus, rash, zweten, angio-oedeem, urticaria Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gemeld. Nier- en urineweg-aandoeningen Steriele pyurie (troebele urine), nierinsufficiëntie Nefropathieën (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses Algemene aandoeningen en toedieningsplaats-stoornissen Duizeligheid, malaise Letsels, intoxicaties en verrichtings-complicaties Overdosis en intoxicatie Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem .