Certains effets secondaires ont été observés uniquement après une administration parentérale : douleurs au site d'injection, prurit, urticaire, diarrhée transitoire, choc anaphylactique. Les effets indésirables de la cyanocobalamine sont présentés ci-dessous et sont classés par système d'organe et selon leur fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquents (≥ 1/10); fréquents (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100); rares (≥ 1/10 000, < 1/1000); très rares (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles). Tableau : Effets indésirables connus Système d'organe Effets indésirables Fréquence Affections du système immunitaire Réaction allergique : prurit, urticaire, eczéma, érythème, œdème pouvant être sévère Indéterminé Choc anaphylactique Rare Affections gastro-intestinales Diarrhée transitoire Indéterminé Affections de la peau et du tissu sous-cutané Acné Indéterminé Affections du rein et des voies urinaires Coloration rouge des urines (correspondant à l'élimination urinaire de la vitamine B12). Fréquent Troubles généraux et anomalies au site d'administration Douleurs au site d'injection Indéterminé Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/ 40 - B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be
