Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés lors de l'expérience acquise après la commercialisation. Les effets indésirables sont mentionnés en fonction de leur fréquence selon la convention suivante : Très fréquent (1/10) ; fréquent (1/100, <1/10) ; peu fréquent (1/1000, <1/100) ; Rare (1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). La xylométazoline étant un sympathicomimétique, elle a par conséquent une action vasoconstrictrice. Système/ classe d'organes Fréquence Effet indésirable Affections du système nerveux Peu fréquent Peu fréquent Fréquence indéterminéea Céphalée Insomnie Sensation de brûlure au niveau de la muqueuse nasale Affections cardiaques Peu fréquent Palpitations Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Fréquence indéterminéea Epistaxis Sécheresse nasale Affections gastro-intestinales Peu fréquent Nausée, vomissements Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent Fatigue Effet de rebond Fréquence indéterminéea Fréquence indéterminéea Légère irritation locale de nature passagère, surtout chez les patients sensibles a La catégorie de fréquence est basée sur l'incidence dans des études cliniques ou des études épidémiologiques adéquatement conçues au cours desquelles cet effet indésirable aurait pu être détecté. Si les données sur la fréquence ou sur l'exposition ne peuvent pas être déterminées à partir des données des études cliniques, la catégorie de fréquence 'fréquence indéterminée' est alors attribuée. Il convient de surveiller l'apparition d'un éventuel effet systémique (hypertension, tachycardie, arythmie, agitation, étourdissements). L'utilisation prolongée ou excessive peut conduire à un affaiblissement de l'effet et à une atrophie des muqueuses nasales. Dans des cas rares, une hyperémie réactionnelle peut se produire lorsque l'effet diminue. L'évaluation des données acquises après la commercialisation n'a pas mis en évidence de différence entre le profil de sécurité de la xylométazoline chez les adultes et celui chez les enfants, mais les données sont insuffisantes pour pouvoir en tirer des conclusions définitives.
