Les effets indésirables dermatologiques sont de même nature et présentent le même degré de sévérité chez les patients traités avec la solution à 5 % ou à 2 %, mais leur incidence est plus élevée en association avec l'utilisation de la solution à 5 %. Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous par Système Organe Classe du système MedDRA et par fréquence. Les fréquences sont classées comme suit : très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à 1<1/10), peu fréquent (1/1 000 à 1<1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée: réactions allergiques y compris angioedème (sensibilité, rhinite, dyspnée, éruption cutanée, rougeur généralisée, gonflement de la face). Affections du système nerveux Peu fréquent : picotements, névrite, maux de tête, vertige, sensation d'étourdissements, vertiges. Affections oculaires Troubles de la vision, notamment diminution de la capacité de perception visuelle, irritation oculaire. Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent : otite (plus particulièrement otite externe). Affections cardiaques Quelques cas de douleur au niveau de la poitrine, de palpitations cardiaques, d'irrégularités de la fréquence cardiaque et de fluctuations de la tension artérielle ont été mentionnés. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : essoufflement. Affections hépatobiliaires Il est possible que l'on constate des anomalies des paramètres biologiques de la fonction hépatique. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions cutanées bénignes : irritation locale avec en particulier desquamation, rougeur, dermatite, sécheresse de la peau, hypertrichose (à distance), sensation de brûlure, prurit, éruption cutanée et eczéma. Effets indésirables rares : dermatite de contact allergique, folliculite, alopécie (chute des cheveux) et séborrhée. Suite à la présence d'éthanol : l'utilisation topique fréquente peut provoquer une irritation et une sécheresse de la peau. Suite à la présence de propylène glycol : risque d'eczéma de contact. Quelques cas de pousse irrégulière des cheveux ont été mentionnés. Une accélération de la chute de cheveux peut survenir suite au fait que le minoxidil a pour effet de remplacer les cheveux se trouvant en phase télogène par des cheveux en phase anagène (les cheveux les plus anciens tombent et sont remplacés par de nouveaux cheveux). Cette accélération temporaire se manifeste généralement 2 à 6 semaines après le début du traitement et disparaît après quelques semaines (il s'agit en fait d'un premier signe d'efficacité du minoxidil). Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : faiblesse, gonflement, altérations du goût, dysfonctionnement sexuel. Il faut cependant faire remarquer que des phénomènes médicaux, en particulier ceux qui surviennent rarement, ont été mentionnés sans que l'on n'ait pu constater une quelconque relation de cause à effet avec le traitement.
