Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous souffrez de : Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 1000): Surdosage et intoxication (voir rubrique "Si vous avez pris plus de Excedryn Douleurs & Fièvre que vous n'auriez dû") Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10000): Des réactions d'hypersensitivité cutanée telles qu'urticaires et papules et des rougeurs de la peau (érythème) Gonflement soudain de la peau et des muqueuses (ex. gorge ou langue), difficultés respiratoires et/ou démangeaison et éruption cutanée, souvent en réaction allergique (angio-oedème) Syndrome de Stevens Johnson (réaction allergique sévère associée à de fortes fièvres, des ampoules sur la peau, des douleurs articulaires et/ou une inflammation oculaire) Thrombocytopénie (affection sanguine se manifestant par des hématomes et une tendance aux saignements) Etouffement provoqué par la contraction des muscles des voies respiratoires (bronchospasmes) chez les patients allergiques à l'aspirine et autres AINS (groupe d'analgésiques aux propriétés anti-inflammatoires et antipyrétiques) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Anaphylaxie (réaction allergique potentiellement mortelle caractérisée par la pâleur, la transpiration, l'agitation, un rythme cardiaque accéléré et une diminution du niveau de conscience) Gonflement des muqueuses du larynx (oedème laryngé) Réaction allergique aiguë sévère associée à de la fièvre et des ampoules sur la peau ou une désquamation cutanée (Syndrome de Lyell) Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d'une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2) Autres effets indésirables qui peuvent survenir: Paracétamol Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 1000): Mal de tête, Douleur abdominale, Diarrhée, Nausée, Vomissement, Constipation, Troubles de fonctionnement du foie, Insuffisance hépatique, Nécrose du foie, Ictère, Prurit, Eruption cutanée, Transpiration, Angiooedème, Urticaire, Malaise, Vertige Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10000): Anémie hémolytique (anémie provoquée par une destruction excessive des globules rouges), Toxicité du foie, Urine trouble Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Anémie, Hépatite Caféine Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Nervosité, Vertige Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Pour la Belgique Pour le Luxembourg Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.