Enterol 250mg Pulv Sach 20

Adultes

• 1 ou 2 sachet(s), 2 x par jour

Enfants

• 1 sachet, 2 x par jour

Mode d'administration

• Diluer la poudre dans un verre d'eau
• Ne pas utiliser avec un liquide/aliment glacé ou susceptible d'être porté à une t° > 50 °C car il s'agit de cellules de levure vivantes

• Prévention de la diarrhée associée à l'antibiothérapie à large spectre chez des sujets prédisposés à développer une diarrhée ou une rechute de diarrhée à Clostridium difficile
• Traitement des diarrhées aiguës chez les enfants jusqu'à 12 ans, en complément de la réhydratation orale

Ne prenez jamais Enterol 250 mg gélules ou poudre pour suspension buvable  Si vous êtes allergique à Saccharomyces boulardii CNCM I-745 ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,  Si vous êtes allergique aux autres levures,  Si vous êtes porteur d'un cathéter veineux central,  Patients immunodéficients ou hospitalisés (en raison d'un état critique ou dont le système immunitaire est affaibli).

Enterol 250 mg, gélules :

 La substance active est Saccharomyces boulardii CNCM I-745 250 mg sous forme lyophilisée (soit au minimum 6 milliards cellules reviviscentes au moment de la fabrication et 1 milliard cellules lyophilisées reviviscentes à la date de péremption).

 Les autres composants sont : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, gélule transparente d'hypromellose (taille n°0) marquée "250mg", avec de l'encre

Enterol 250 mg, poudre pour suspension buvable :

 La substance active est Saccharomyces boulardii CNCM I-745 250 mg sous forme lyophilisée (soit au minimum 6 milliards cellules reviviscentes au moment de la fabrication et 1 milliard cellules lyophilisées reviviscentes à la date de péremption).

 Les autres composants sont : lactose monohydraté, fructose, silice colloïdale anhydre, arôme tutti frutti (contenant du sorbitol: E420).

QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Infections et infestations (maladies induites par un parasite)

Très rares (< 1/10.000) : pénétration de levure dans le sang (fongémie) à Saccharomyces boulardii, mycose (maladie provoquée par un champignon) à Saccharomyces boulardii. Fréquence indéterminée: infection grave du sang (sepsis).

Affections du système immunitaire

Très rares (< 1/10.000) : choc anaphylactique (réaction allergique systémique sévère dans laquelle les vaisseaux se dilatent tellement que la tension artérielle devient trop faible et qu'il se produit un déficit du volume de sang circulant).

Affections vasculaires

Très rares (< 1/10.000) : choc anaphylactique.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rares (< 1/10.000) : dyspnée (respiration difficile).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rares (< 1/10.000) : prurit (démangeaisons), exanthème (éruption cutanée), Œdème de Quincke (gonflement au niveau du larynx avec difficultés importantes à respirer). Dans ce cas appelez immédiatement un médecin.

Affections gastro-intestinales

Très rares (< 1/10.000) : constipation, épigastralgies (douleurs de l'estomac), météorisme abdominal (épigastralgies et météorisme abdominal ont été observés lors d'études cliniques). Ces effets ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Très rares (< 1/10.000) : soif.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

Belgique

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg/Luxemburg

Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.