Cardioaspirine Gastro Resist. Tabl 84 X 100mg

Traitement aigu

• 1 à 3 comprimés répartis sur la journée
• 1ère dose en cas d'infarctus aigu du myocarde: entre 3 et 6 comprimés

Prophylaxie

• 1 à 2 comprimé(s) par jour

• En cas de syndrome de Kawazaki

• Phase fébrile: 30mg/kg/jour

• A partir de la 2ème à la 3ème semaine: 5mg/kg/jour

Mode d'administration

• Avaler les comprimés avec un peu d'eau, sans les couper
• De préférence après le repas
• Boire ensuite encore un verre d'eau ou d'une autre boisson
• Infarctus aigu du myocarde: croquer ou broyer les comprimés pour la dose initiale
• Syndrome de Kawazaki: si en fonction de la dose, des comprimés doivent être divisés, tenir compte que la muqueuse gastrique n'est pas protégée

Thérapeutique

• Traitement aigu en cas de : infarctus du myocarde, angine de poitrine instable, pontage aorto-coronaire, angioplastie coronaire et dérivation d'épuration extrarénale (= dialysis-shunt)

Prophylaxie

• Prophylaxie secondaire après infarctus du myocarde, après une ischémie cérébrale transitoire (= transient ischemic attack = TIA) ou un autre accident cérébro-vasculaire (ACV), et également en cas de syndrome de Kawasaki
• Prophylaxie primaire de l'infarctus du myocarde chez certains groupes à risques (antécédents familiaux marqués d'athérosclérose; diabète sucré; goutte; hypertension; dyslipidémies)

1. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARDIOASPIRINE? N'utilisez jamais Cardioaspirine  Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6  En cas d'ulcères de l'estomac ou du duodénum (début de l'intestin grêle)  Si vous avez une tendance sévèrement accrue ou une prédisposition aux saignements  Dans les situations à risque de saignements  Si vous prenez simultanément des anticoagulants (pour prévenir la coagulation sanguine) tels que la warfarine ou l'héparine  En cas de carence en glucose-6-phosphatedéshydrogénase (une enzyme métabolique)  En cas d'asthme ou d'hypersensibilité (allergie) connue aux salicylés, aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens ou à la tartrazine (un colorant)  En cas de déficiences graves du fonctionnement des reins  Si vous êtes dans les trois dernière mois de votre grossesse, vous ne devez pas utiliser des doses supérieures à 100 mg par jour (voir rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité ").  En cas de déficiences graves du fonctionnement du foie, particulièrement en cas d'usage prolongé de doses élevées de Cardioaspirine  En cas de problèmes cardiaques graves  Si vous utilisez aussi simultanément du méthotrexate (à des doses de 15 mg ou plus par semaine).

 La substance active est: acide acétylsalicylique. Chaque comprimé contient 100 mg d'acide acétylsalicylique.  Les autres composants sont: poudre de cellulose, amidon de maïs, copolymère d'acide méthacrylique-éthylacrylate, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, talc, triéthyl citrate.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets secondaires les plus graves que vous pouvez reconnaître vous-même sont :

- un saignement grave - une réaction allergique grave Ces effets secondaires surviennent généralement peu fréquemment (chez moins d'1 utilisateur sur 100) ou rarement (chez moins d'1 utilisateur sur 1 000). Voici comment reconnaître un saignement grave ou une réaction allergique grave. Vous devez alors contacter immédiatement votre médecin. Effets secondaires possibles qui peuvent être un signe d'un saignement grave Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants :  Des saignements qui peuvent durer plus longtemps ou être plus abondants que d'habitude  Du sang dans vos vomissements (cela peut ressembler à des grains de café moulu)  Du sang dans vos selles ou des selles noires  Symptômes d'une hémorragie cérébrale et d'un saignement à l'intérieur du crâne, par exemple : o un mal de tête inhabituellement intense avec vomissements o une faiblesse d'un côté de votre corps o des convulsions ressemblant à de l'épilepsie o une diminution de la conscience  Vous vous sentez très faible, êtes fatigué, avez moins de couleur au visage et avez du mal à respirer. Effets secondaires possibles qui peuvent être un signe de réactions allergiques graves Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants :  Votre corps retient trop de liquide en raison d'une allergie (œdème allergique)  Vous avez soudainement une langue enflée, des lèvres enflées, un visage enflé, une gorge enflée (angio-œdème)  Vous avez des difficultés à respirer, vous avez moins de couleur au visage, vos lèvres ou votre langue gonflent, vous transpirez, votre rythme cardiaque est rapide, et vous perdez connaissance (choc anaphylactique). C'est potentiellement mortel. Les effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):  Étourdissements  Acouphènes  Saignement de nez (épistaxis)  Nez bouché ou écoulement nasal (rhinite)  Troubles gastriques (dyspepsie)  Douleurs gastro-intestinales et abdominales  Inflammation gastro-intestinale  Saignement dans le tube digestif (hémorragie du tractus gastro-intestinal)  Éruption cutanée  Démangeaisons (prurit)  Sang dans les urines et saignements aux organes génitaux (hémorragie du tractus urogénital) Les effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100):  Anémie par carence en fer (anémie ferriprive)  Hypersensibilité (médicamenteuse)  Le corps retient trop de liquide en raison d'une allergie (œdème allergique)  Apparition soudaine d'une langue gonflée, de lèvres gonflées, d'un visage gonflé, d'une gorge gonflée (angio-œdème)  Hémorragie cérébrale et hémorragie intracrânienne  Ecchymoses (hématome)  Nez bouché (congestion nasale)  Saignements des gencives (saignement gingival)  Atteinte du tube digestif et ulcère (érosion et ulcère gastro-intestinale)  Fonction hépatique diminuée (troubles hépatiques)  Démangeaisons sévères (urticaire) Les effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000):  Anémie due à une perte de sang (anémie hémorragique)  Réaction allergique (réaction anaphylactique)  Saignement grave (hémorragie)  Saignements dans les muscles (hémorragie musculaire)  Formation d'un trou dans la paroi de l'estomac et/ou de l'intestin à cause d'un ulcère (perforation d'ulcère gastro-intestinal)  Valeurs élevées de certaines enzymes hépatiques (transaminases élevées)  Fonction rénale diminuée (dysfonction rénale)  Défaillance rénale soudaine (dommages rénaux aigus). Les effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles):  Dégradation du sang (hémolyse)  Anémie due à une destruction excessive des globules sanguins (anémie hémolytique)  Difficultés respiratoires, pâleur du visage, gonflement des lèvres ou de la langue, transpiration, accélération du rythme cardiaque et perte de connaissance (choc anaphylactique)  Essoufflement à l'effort (urgence cardio-respiratoire)  Saignement dû à une intervention médicale (hémorragie procédurale)  Affection respiratoire aggravée par l'aspirine  Maladie avec rétrécissements du tube digestif due à une utilisation prolongée (maladie diaphragmatique intestinale) Prenez contact avec votre médecin en cas de:  Bourdonnements d'oreille (acouphènes). Ceci peut être un symptôme de salicylisme (surdosage d'aspirine). D'autres symptômes comprennent: diminution de l'ouïe, fatigue, étourdissements, soif, respiration profonde excessive, vomissements. Ceci peut être dû à l'usage trop long de fortes doses. Les personnes âgées y sont plus sensibles que les adultes jeunes. Votre médecin va peut-être arrêter votre traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Belgique Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.