Voltaren Emulgel 1 % Gel 120 g

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren: 3-4 mal pro Tag Voltaren Emulgel anwenden. Wie Voltaren Emulgel anwenden? Voltaren Emulgel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. 1. Aluminium-Tube: vor der ersten Anwendung den Sicherungssiegel mit der Oberseite des Schraubstöpsels entfernen. Aluminium-Laminat-Tube: vor der ersten Anwendung den Sicherungssiegel entfernen: - den Stöpsel losschrauben und entfernen - die Oberseite des Schraubstöpsels benutzen um den Sicherungssiegel der Tube mit einer Drehbewegung zu entfernen Tube mit Applikator (siehe Abbildung 1 am Ende der Packungsbeilage): Vor der ersten Verwendung müssen Sie den Originalitätsverschluss entfernen. Nehmen Sie dazu die transparente Schutzkappe ab, und schrauben Sie den Applikator von der Tube. Setzen Sie die sternförmige Vertiefung an der Seite des Applikators auf den Originalitätsverschluss auf, und drehen Sie den Verschluss von der Tubenspitze ab. Schrauben Sie den Applikator wieder auf die Tube auf, bevor Sie Gel aus der Tube drücken. 2. Aluminium-Tube und Aluminium-Laminat-Tube: Je nach Grösse der zu behandelnden Fläche werden 2-4 Gramm Voltaren Emulgel (kirsch- bis walnussgroße Menge) unter leichter Massage verrieben. Tube mit Applikator (siehe Abbildung 2 am Ende der Packungsbeilage): Ziehen Sie zum Öffnen einfach am weißen Teil des Applikators. Pressen Sie die Tube leicht, um 2-4 Gramm Voltaren Emulgel (kirsch- bis walnussgroße Menge) auf die Oberfläche des Applikators zu drücken. Verwenden Sie die Tube mit dem Applikator an der Tubenspitze wie Ihre Finger, um das Gel behutsam und langsam an der schmerzhaften oder geschwollenen Stelle in die Haut einzureiben. Der Applikator wird durch den leichten Druck beim Einreiben des Gels automatisch geschlossen. 3. Aluminium-Tube und Aluminium-Laminat-Tube: Außer es handelt sich bei den Händen um den behandelten Bereich, müssen Sie Ihre Hände mit einem absorbierenden Papier abwischen, nachdem Sie das Gel aufgetragen haben, und sie im Anschluss waschen. Dies dient dazu, einen unbeabsichtigten Kontakt mit dem Mund und den Augen zu vermeiden (siehe Abschnitt 2). Tube mit Applikator (siehe Abbildung 3 am Ende der Packungsbeilage) Reinigen Sie den Applikator nach Verwendung mit einem Baumwolltuch oder mit saugfähigem Papier, bis er dem Augenschein nach trocken und sauber ist. Spülen Sie den Applikator nicht ab, und tauchen Sie ihn nicht in Wasser ein. Verwenden Sie für das äußerliche Reinigen des Applikators keine Lösungs- oder Reinigungsmittel. Setzen Sie die transparente Schutzkappe wieder auf die Tube, bevor Sie diese nach dem Reinigen wegräumen. Der Applikator darf nicht mit einer anderen Tube wiederverwendet werden. Entsorgen Sie die Tube samt Applikator unter Beachtung der in Ihrem Land geltenden Bestimmungen für die Entsorgung von Arzneimitteln. Falls versehentlich zu viel Gel aufgetragen wurde, sollte der Überschuss mit einem absorbierende Papier abgewischt werden. Das absorbierende Papier sollte im Hausmüll entsorgt werden, um zu verhindern, dass nicht verbrauchtes Produkt in Gewässer gelangt. 4. Erst ein Bad nehmen oder duschen, wenn Voltaren Emulgel getrocknet ist. Vor dem Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut trocknen. Wie lange Voltaren Emulgel verwenden? Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren: Die Dauer der Behandlung von Verletzung von Sehnen, Bändern, Muskeln und Gelenken sollte zwei Wochen nicht überschreiten. Nur Erwachsenen (18 Jahren und älter): Die Dauer der Behandlung von Rheuma sollte 3 Wochen nicht überschreiten. Eine längere Behandlung ist auf Anraten des Arztes möglich. Verwenden Sie nicht mehr als nötig und verwenden Sie es nur so lange wie nötig. Wenn die Schmerzen und die Schwellung innerhalb 7 Tagen nicht abklingen, oder wenn sie sich verschlimmern, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Voltaren Emulgel ist ein Arzneimittel zur äußeren Anwendung, zur Behandlung von Rheuma und durch Verletzung verursachten Entzündungen. Voltaren Emulgel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren angewendet für die lokale Behandlung von:  Entzündungen nach Verletzungen von Sehnen, Bändern, Muskeln und Gelenken.  Entzündungen des Gewebes um die Sehne oder des Weichgewebes um die Gelenke, die nicht auf eine akute Verletzung zurückzuführen sind, wie z. B. Schulter‐Hand-Syndrom, Bursitis, Schäden um die Gelenke. Voltaren Emulgel wird nur bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet zur Behandlung von:  Entzündungen der Gelenke, die nicht mit einer akuten Verletzung in Zusammenhang stehen, wie zum Beispiel entzündliche Schübe einer Arthrose der peripheren Gelenke. Die Behandlung mit Voltaren Emulgel lindert hauptsächlich die Symptome. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• wenn Sie allergisch gegen diclofenac-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. Genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind.
• Wenn Sie allergisch gegen andere entzündungshemmende, nichtsteroidale Arzneimittel sind, die zur Behandlung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen verwendet werden wie Ibuprofen oder Aspirin oder gegen jegliche andere Wirkstoffe in diesem Arzneimittel. Falls Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• Zu den Symptomen einer allergischen Reaktion auf diese Medikamente können gehören: pfeifender Atem oder Kurzatmigkeit (Asthma), Angioödem, Hautausschlag mit Bläschenbildung oder Nesselsucht, Schwellung von Gesicht oder Zunge, laufende Nase.
• wenn Sie Magen- oder Darmgeschwüre haben, vermeiden Sie der grossflächigen Behandlung über einen längeren Zeitraum hinweg;
• auf offenen Wunden;
• während der letzten drei Monate der Schwangerschaft;
• bei Kindern unter 14 Jahren.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen umfassen leichte und vorübergehende Hautreaktionen am Verabreichungsort. In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten.

Wenn bei Ihnen eines der folgenden Zeichen einer Allergie auftritt, müssen Sie die Anwendung mit Voltaren Emulgel sofort abbrechen und sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.

 Hautausschlag mit Blasenbildung, Nesselsucht (kann bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auftreten).

 Pfeifender Atem, Kurzatmigkeit oder Engegefühl im Brustraum (Asthma) (kann bei 1 bis 10 Personen von 10.000 Behandelten auftreten).

 Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (kann bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auftreten).

Andere Nebenwirkungen:

Häufig (bei bis zu 1 von 10 Behandelten): Hautausschlag, Ekzem, Rötung (Erythem), Hautentzündung, Juckreiz.

Selten (bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten): Hautentzündung mit Blasenbildung.

Sehr selten (bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten): Hautausschlag mit Pickeln, Lichtüberempfindlichkeit. (Die Haut kann empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren [Sonne oder Solarium]. Mögliche Anzeichen sind Sonnenbrände mit Juckreiz, Schwellungen und Bläschen.)

Nach langfristiger Anwendung auf großen Hautflächen ist das Risiko folgender allgemeiner Nebenwirkungen nicht auszuschließen:

Sehr selten (bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten): Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Gelbsucht, Leberentzündung, bestimmte Nierenerkrankungen (Niereninsuffizienz und nephrotisches Syndrom), schwere Störungen des Blutbilds.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Magen- und Darm-Geschwür, schwarzer Stuhl, Kopfschmerzen, Schwindel, Anstieg bestimmter Enzyme (Transaminasen), Wasseransammlung (peripheres Ödem) und Anfälle von Bluthochdruck, Unwohlsein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien Luxembourg

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

www.afmps/be

Abteilung Vigilanz

Website: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Centre Regional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de der Direction de la santé

Site internet :

www.guichet.lu/pharmacovigilance

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.