Vitamine B12 Sterop 1 mg/1 ml Lös. z. Einnehm./Inj-Lös. i.m./i.v./s.k. Amp. 10 x 1 ml

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. VITAMINE B12 STEROP 1mg/ml ist eine rote Injektionslösung und Lösung zum Einnehmen, die subkutan, intramuskulär, intravenös oder oral verabreicht wird. Die bevorzugte Verabreichungsart ist intramuskulär. Die Lösung kann in einem Glas Wasser verdünnt getrunken oder injiziert werden. Es ist schwer, die für die Behandlung erforderte Vitamin B12-Dosis zu berechnen, weil die Behandlung auf die Wiederherstellung der Leberreserven (3000 à 10 000 µg) abzielen muss. Die Vitamin B12-Retention schwächt sich außerdem mit der fortschreitenden Wiederherstellung der Reserven ab. Es wird empfohlen, die Behandlung intramuskulär zu beginnen. Die Erhaltungsbehandlung kann oral verabreicht werden, außer bei irreversibler Vitamin B12-Malabsorption oder perniziöser Anämie. In diesen Fällen muss die Behandlung das ganze Leben lang intramuskulär verabreicht werden. Die Vitamin B12-Serumspiegel, die Behandlungscompliance und die Wirksamkeit der Behandlung müssen regelmäßige kontrolliert werden. Erwachsene: Vitamin B12-Mangel ohne klinische Komplikationen (Bsp. Perniziöse Anämie und Malabsorption) - Injektion: o Anfangsdosis: Täglich 1 Ampulle (1 mg) oder wöchentlich 3 Ampullen; die Verabreichung entsprechend den Ergebnissen der Blutuntersuchungen wiederholen. o Erhaltungsdosis: Monatlich 1 Ampulle (1 mg). - Oral: o Anfangsdosis: 2 Wochen bis 1 Monat lang täglich 1 Ampulle (1 mg). o Erhaltungsdosis: Alle 10 Tage 1 Ampulle (1 mg). Vitamin B12-Mangel mit klinischen Komplikationen (Bsp.: Neuropathie als sekundäre Folge eines Vitamin B12-Mangels) - Injektion: o Anfangsdosis: Täglich 1 Ampulle (1 mg) bis zur Verbesserung der klinischen Symptome. o Erhaltungsdosis: Monatlich 1 Ampulle (1 mg). Vorbeugende Behandlung von Vitamin B12-Mängeln (Bsp.: nach Gastrektomie oder Malabsorptionssyndrom) Monatlich oder alle 2 Monate etwa 200µg bis 1000 µg. Verabreichung bei schwerer Niereninsuffizienz Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz können eventuell die Dosen erhöht werden (oder die Verabreichungsabstände verkürzt werden), weil diese Patienten manchmal schwächer auf eine Vitamin B12-Therapie ansprechen. Verabreichung bei Leberinsuffizienz Bei Leberinsuffizienz kann der Verabreichungsabstand während der Erhaltungsbehandlung erhöht werden. Anwendung bei Kindern: Es liegen keine Studien über die Verabreichung und Sicherheit von Vitamin B12 bei Kindern und Jugendlichen vor.

Cyanocobalamin oder Vitamin B12 ist ein wesentliches Element für den Körperstoffwechsel. VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml ist indiziert für die Behandlung Vitamin-B12-Mangel und der daraus resultierenden Anämie. Ein Vitamin B12-Mangel kann durch eine ausgewogene Ernährung vermieden werden. Bei bestimmten Formen von Anämie oder bei Malabsorption über Nahrungsmitteln können jedoch selbst bei einer Ernährung mit ausreichender Vitamin-B12-Zufuhr Mangelerscheinungen auftreten.

VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml darf nicht angewendet werden, - Wenn Sie allergisch gegen vitamin B12 (cyanocobalamin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Wenn die Lösung nicht klar ist. - Wenn Sie früheren Allergien gegen Cobalamin (Vitamin B12 und verwandte Stoffe) haben. - Wenn Sie andegenerativen Störungen des Sehnervs leiden. - Wenn Sie an einer bösartigen Tumor leiden. - Wenn Sie an einer Anämie leiden, deren Natur und Ursache nicht vollständig geklärt werden konnten.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgender maβen festgelegt: - Sehr häufig: bei mehr als jedem 10 Patienten. - Häufig: bei 1 bis 10 Patienten von 100. - Gelegentlich: bei 1 bis 10 Patienten von 1 000. - Selten: bei 1 bis 10 Patienten von 10 000. - Sehr selten: bei weniger als jedem 10 000 Patienten. - Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bei einer Behandlung mit VITAMINE B12 STEROP können folgende Nebenwirkungen auftreten: Häufig: - Rötliche Verfärbung des Urins (entspricht der Ausscheidung des Vitamin B12 über den Harn).

Selten: - Anaphylaktischer Schock.

Nicht bekannt: - Allergische Reaktionen: Pruritus (Hautjucken), Urtikaria (Nesselfieber), Ekzem, Erythem, ggf. schweres Ödem. - Akne. - Vorübergehende Diarrhoe. - Schmerzen an der Injektionsstelle.