Tiorfix 100 mg Hartkaps. 20

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Tiorfix wird in Kapselform angeboten. Die übliche Dosierung beträgt 1 Kapsel dreimal täglich, zum Schlucken mit einem Glas Wasser. Tiorfix wird vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten eingenommen, doch zu Beginn der Behandlung dürfen Sie zu einem beliebigen Zeitpunkt 1 Kapsel Tiorfix einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung mit Tiorfix dauern wird. Die Behandlung sollte bis zum Auftreten von zwei normalen Stuhlgängen fortgesetzt werden, jedoch nicht länger als 7 Tage dauern. Um den Flüssigkeitsverlust als Folge Ihres Durchfalls auszugleichen, müssen Sie dieses Arzneimittel zusammen mit ausreichend Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyte) verabreichen. Die beste Wiederzuführung von Flüssigkeit und Salzen bekommen Sie über eine sogenannte orale Rehydrierungslösung (fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind). Die Dosierung muss bei älteren Menschen nicht angepasst werden. Anwendung bei Kindern Für die Anwendung bei Kindern und Säuglingen stehen andere Darreichungsformen von Tiorfix zur Verfügung. Wenn Sie eine größere Menge von Tiorfix eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Tiorfix haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie die Einnahme von Tiorfix vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Tiorfix ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall. Tiorfix ist indiziert für die Behandlung von Symptomen einer akuten Diarrhö bei Erwachsenen wenn die Ursache des Durchfalls nicht behandelt werden kann. Wenn die Behandlung der Ursache möglich ist, kann Racecadotril als Begleittherapie angewendet werden.

Tiorfix darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie jemals nach der Einnahme von Racecadotril einen schweren Hautausschlag oder Hautabschälung, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund entwickelt haben.

Was Tiorfix enthält

Der Wirkstoff ist Racecadotril. Jede Kapsel enthält 100 mg Racecadotril.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactosemonohydrat, prägelatinierte Maisstärke, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid.

Die Kapsel enthält Gelatine, Eisenoxid gelb (E172) und Titandioxid (E171).

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sie müssen die Behandlung mit Tiorfix sofort einstellen und umgehend ärztlichen Rat einholen, wenn Sie Symptome eines Angioödems aufweist wie z. B.:

 Schwellung von Gesicht, Zunge und Rachenraum,

 Schwierigkeiten beim Schlucken,

 Nesselsucht und Atembeschwerden.

Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, beenden Sie die Einnahme von Racecadotril und suchen Sie sofort einen Arzt auf:

 Großflächiger Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom).

 Atembeschwerden, Schwellungen, Benommenheit, Herzrasen, Schweißausbrüche und das Gefühl, das Bewusstsein zu verlieren, sind Symptome einer plötzlichen, schweren allergischen Reaktion.

Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkung ist Kopfschmerzen (mehr als 1 von 100 Patienten).

Es wurde über folgende auftretende Nebenwirkungen berichtet:

Gelegentlich (kann bis zu 1 Anwender von 100 betreffen): Ausschlag und Erythem (Hautrötung).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Erythema multiforme (rosafarbene Wunden an den Extremitäten und im Mund), Entzündung von Zunge,

Gesicht, Lippen oder Augenlid, Nesselfieber, Erythema nodosum (Entzündung in Form eines Knötchens unter der Haut), papulöser Ausschlag (Hautausschlag mit harten, knotenartigen Wunden),

Prurigo (juckende Hautwunden), Pruritus (Juckreiz am ganzen Körper), toxischer Hautausschlag.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

www.afmps.be

Abteilung Vigilanz:

Website: www.notifieruneffetindesirable.be

E-Mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

oder

Abteilung Pharmazie und Medikamente (Division de la pharmacie et des médicaments) der Gesundheitsbehörde in Luxemburg

Website: www.guichet.lu/pharmakovigilanz

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