Sedergine Forte 1 g Brausetabl. 20 (2 x 10)

1. Wie ist SEDERGINE einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Behandlung sollte so kurz wie möglich und auf die symptomatische Periode beschränkt sein. Der Abstand zwischen zwei Einnahmen à 325 bzw. 500 mg sollte vier Stunden betragen. Bei Patienten mit einer mittelschweren Niereninsuffizienz oder nach Einnahme einer Dosis à 1 g, sollte der Abstand zwischen den Einnahmen mindestens sechs Stunden betragen. SEDERGINE ist nur zum Einnehmen vorgesehen. Brausetabletten in einem Glas Wasser auflösen und trinken. SEDERGINE 325 mg Brausetabletten Erwachsene und Kinder über 40 kg (ab ca. 12 Jahren):

- bei leichten bis mittleren Schmerzen und Fieber: 2-3 Tabletten, alle 4 bis 6 Stunden, falls erforderlich. Nicht mehr als 12 Tabletten innerhalb von 24 Stunden einnehmen. Ältere Personen: - bei leichten bis mittleren Schmerzen und Fieber: Die für Erwachsene empfohlene Dosis kann verabreicht werden. Kinder bis 40 kg (bis ca. 12 Jahre): - nur nach Absprache mit dem Arzt; - als Richtdosis: Bei Kindern liegt die übliche Dosis bei 60 mg/kg/Tag: Kinder unter 20 kg: keine Verabreichung Kinder zwischen 20 und 27 kg: 1 Tablette, maximal 4 Mal pro Tag Kinder zwischen 28 und 33 kg: 1 Tablette, maximal 5 Mal pro Tag Kinder zwischen 34 und 40 kg: 1 Tablette, maximal 6 Mal pro Tag SEDERGINE 500 mg Brausetabletten Erwachsene und Kinder über 40 kg (ab ca. 12 Jahren): - bei leichten bis mittleren Schmerzen und Fieber: 1-2 Tabletten, alle 4 bis 6 Stunden, falls erforderlich. Nicht mehr als 8 Tabletten innerhalb von 24 Stunden einnehmen. Ältere Personen: - bei leichten bis mittleren Schmerzen und Fieber: Die für Erwachsene empfohlene Dosis kann verabreicht werden. SEDERGINE FORTE 1 g Brausetabletten Ausschließlich für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg (ab ca. 15 Jahren) vorgesehen. - Bei Schmerzen von leichter bis mittlerer Intensität: 1 Tablette à 1 g pro Einnahme, maximal 3 Tabletten à 1 g pro Tag, d.h. 3 g pro Tag aufgeteilt auf mehrere Einnahmen. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene liegt bei 4 g. - Bei entzündlichen Erkrankungen beträgt die anfängliche Dosis bei Erwachsenen üblicherweise zwischen 2,4 und 3,6 g pro Tag in geteilten Dosen. Falls erforderlich, kann diese Dosis generell von 325 mg auf 1,2 g pro Tag in einem Abstand von mindestens einer Woche erhöht werden. Die Dosierung wird individuell je nach Ansprechen des Patienten, Verträglichkeit des Arzneimittels und Salicylatkonzentration im Serum angepasst. Die Erhaltungsdosis beim Erwachsenen beträgt üblicherweise 3,6 bis 5,4 g pro Tag. Bitte beachten Sie, dass die Bruchlinie nur dafür vorgesehen ist, um die Einnahme der Tablette zu erleichtern, keinesfalls aber zur Verabreichung einer halben Dosis genutzt werden kann.

SEDERGINE ist ein Arzneimittel gegen Schmerzen, Fieber und bestimmte Entzündungen. SEDERGINE ist zur symptomatischen Behandlung von Fieber und Schmerzen indiziert. Wenn Sie sich bei Fieber nach drei Tagen oder bei Schmerzen nach fünf Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

SEDERGINE darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Salicylate, entzündungshemmende Medikamente, Tartrazin (einen Farbstoff) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie an Asthma leiden oder auf ein nicht steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel allergisch reagieren (gekreuzte Überempfindlichkeit); - wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden (Magengeschwür) und in der Vergangenheit Magen- oder Darmblutungen im Zusammenhang mit vorausgegangenen Behandlungen mit Entzündungshemmern hatten, wenn Sie an einem Magengeschwür oder einer aktiven Blutungserkrankung leiden oder in der Vergangenheit ein Magengeschwür oder wiederkehrende Blutungen hatten (zweimalig getrenntes oder mehrfaches Auftreten von Geschwüren oder Blutungen); - wenn Sie an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung leiden; - wenn Sie an einer schweren Herzinsuffizienz leiden; - wenn Sie unter Blutungsneigung oder an einer Krankheit mit Blutungsgefahr leiden, oder wenn Sie eine Therapie mit Antikoagulantien erhalten; - wenn Sie an einer Leberzirrhose leiden; - wenn Sie an Phenylketonurie leiden; - in den letzten drei Schwangerschaftsmonaten; - bei gleichzeitiger Behandlung mit Methotrexat in einer Dosierung ab 15 mg/Woche. SEDERGINE FORTE 1 g darf von Kindern unter 16 Jahren nicht eingenommen werden. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein oder werden:

Häufigkeit nicht bekannt (kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden): - allergische Reaktionen: allergische Hautreaktion (z.B. Nesselsucht, Schwellung, geröteter Hautausschlag) und der Schleimhäute (z.B. Steven-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), asthmatische Krise, anaphylaktischer Schock;

• gastrointestinale Erkrankungen: Magen- oder Darmgeschwüre oder –blutungen (Erbrechen von Blut oder Blut im Stuhl z.B. erkennbar am schwarzen oder Teerstuhl); Verletzungen oder Verfettung der Leber, Verschlechterung der Colitis ulcerosa- und Morbus Crohn-Erkrankung;

• verlängerte Blutungszeit z.B. bei einer Operation, bei den Menstruation, bei Nasenbluten

• Ohrensausen, Schwitzen, Gefühl eines Hörverlusts, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Durst, Erbrechen,

Zittern, Schwindel sowie Verwirrtheit sind oft auf die Anwendung einer zu hohen Dosierung zurückzuführen (4 bis 6 g pro Tag). Ältere Personen reagieren darauf empfindlicher;

• die Anwendung einer zu hohen Dosierung über einen längeren Zeitraum hinweg kann toxisch für die Nieren sein;

• bei persistierendem Fieber und gleichzeitigem allgemeinen Unwohlsein ist ein Arzt zu kontaktieren.

• Reye-Syndrom: Bei Kindern unter 12 Jahren kann ausnahmsweise auch das Reye-Syndrom auftreten. Brechen Sie die Behandlung sofort ab, sobald folgende Symptome auftreten: Erbrechen, Empfindungs- oder Bewusstseinsstörungen, Konvulsionen oder tiefer und langer Schlaf.

Wenn Sie solche Nebenwirkung erfahren, sollten Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

Sonstige Nebenwirkungen: Häufigkeit nicht bekannt (kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden): - gastrointestinale Erkrankungen: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen;

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung auftritt, die Sie als schwerwiegend erfahren, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.