Pyralvex 50 mg/ml Lös. z. Anw. in d. Mundhöhle 10 ml

1. WIE IST PYRALVEX, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE ANZUWENDEN? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dosierung Erwachsene, ältere Patienten und Kinder ab 12 Jahren: Die empfohlene Dosis ist 2 bis 4 Anwendungen täglich. Kinder: Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden. Art der Anwendung Pyralvex wird mithilfe eines Pinsels oder eines Wattestäbchens auf die entzündete Schleimhaut aufgetragen. Wenn Sie ein Gebiss tragen, nehmen Sie dieses vor der Anwendung heraus. Sie dürfen den Mund nicht mehr mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten (z. B. Mundwasser) spülen. Nach der Behandlung sollten Sie nichts essen oder trinken, um das Ausspülen der Bestandteile von Pyralvex zu vermeiden. Eine Flasche Pyralvex darf nur durch eine Person angewendet werden. Dauer der Behandlung: Ohne Beratung durch Ihren Arzt nicht länger als 14 Tage anwenden. Wenn Sie eine größere Menge von Pyralvex angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie Pyralvex häufiger als empfohlen anwenden, kann sich die Toxizität der Salicylsäure manifestieren. In diesem Fall treten Hyperventilation, Ohrgeräusche, Schwerhörigkeit, eine Erweiterung der Blutgefäße mit Rötung und Hitzewallungen sowie Schwitzen auf. Eine Überdosierung bei lokaler Anwendung ist wenig wahrscheinlich. Die Einnahme zu großer Mengen von Pyralvex könnte Bauchkrämpfe, Durchfall und eventuell Salicylismus (Vergiftung durch Salicylsäure, siehe unten) hervorrufen. Wenn Sie zu viel Pyralvex angewendet oder eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt auf mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie die Anwendung von Pyralvex vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Pyralvex abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Pyralvex, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, ist eine Lösung, die zur Anwendung an der Mundschleimhaut bestimmt ist. Pyralvex wirkt gegen Entzündungen und Bakterien. Pyralvex wird als ergänzende lokale Behandlung bei Entzündungen der Mundschleimhaut angewendet:  Aphthen,  andere Verletzungen der Mundhöhle. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Pyralvex darf nicht angewendet werden,  wenn Sie allergisch gegen den Anthrachinonextrakt von Rhabarber, Salicylsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.  bei Kindern unter 12 Jahren.  bei Patienten mit Alkoholismus unter Behandlung mit Disulfiram.

Die Wirkstoffe sind:

 Anthrachinonextrakt von Rhabarber (etwa 50 mg) entsprechend 4,8 mg Anthrachinonderivaten pro ml Lösung,  Salicylsäure 10 mg/ml Lösung.

Die sonstigen Bestandteile sind:

 Ethanol 96 %,  gereinigtes Wasser.

1. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Patienten): Vorübergehende Schmerzen oder ein brennendes Gefühl am Ort der Anwendung.

Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten): Vorübergehende Gelbfärbung der Zähne oder der Mundschleimhaut.

Sehr seltene Wirkungen: Überempfindlichkeitsreaktionen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet, aber ihre Häufigkeit ist nicht bekannt: Hautausschläge und Urtikaria.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über :

Belgien Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte www.afmps.be Abteilung Vigilanz Website: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder Abteilung Pharmazie und Medikamente (Division de la pharmacie et des médicaments) der Gesundheitsbehörde in Luxemburg Website : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.