Paracetamol EG Instant Vanille Erdbeere 500 mg Gran. Beutel 20

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosierung. Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich gehalten werden und auf die Periode begrenzt werden, in der Symptome vorhanden sind. Falls die Symptome länger als 3 Tage andauern, ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder (Körpergewicht weniger als 33 kg) Paracetamol EG Instant Vanille Erdbeere 500 mg ist nicht für Kinder die weniger als 33 kg wiegen (ca. unter 10 Jahren), da die Dosisstärke für diese Altersgruppe ungeeignet ist. Für diese Patientengruppe sind andere Formulierungen und Dosisstärken erhältlich.

Kinder und Jugendliche (Körpergewicht 33 - 50 kg) Die empfohlene Tagesgesamtdosis von Paracetamol EG beträgt 60 mg/kg, verteilt auf 4 oder 6 Einzeldosen täglich, d.h. 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden. Der Dosisintervall beträgt mindestens 4 Stunden. Die Höchstdosen sind 15 mg/kg pro Anwendung und 60 mg/kg/Tag.

Für Dosen, die mit dieser Stärke nicht zusammengestellt werden können, sind andere Stärken dieses Arzneimittels erhältlich.

Erwachsene und Jugendliche (Körpergewicht > 50 kg) Die übliche Dosis beträgt 500 mg bis 1.000 mg alle 4 bis 6 Stunden bis zu einer Höchstdosis von 3 g täglich. Bei sehr starken Schmerzen oder hohem Fieber kann die Tagesdosis auf bis zu 4 g pro Tag erhöht werden. Die Dosen sollten nicht häufiger als alle 4 Stunden verabreicht werden und es sollte nie mehr als 1 g zugleich eingenommen werden.

Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Gestörte Nierenfunktion Bei Patienten mit gestörter Nierenfunktion müssen die Dosis verringert und das Dosisintervall verlängert werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Gestörte Leberfunktion Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder Gilbert-Syndrom müssen die Dosis verringert oder das Dosisintervall verlängert werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nehmen Sie nicht mehr als 2 g Paracetamol täglich ein.

Chronischer Alkoholismus Bei Patienten mit Alkoholismus sollte die Zeitspanne zwischen zwei Dosen mindestens 8 Stunden betragen. Die Dosis von 2 g Paracetamol pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Art / Weg der Verabreichung Paracetamol EG Instant Vanille Erdbeere ist nur zum Einnehmen bestimmt. Das Granulat sollte direkt in den Mund auf die Zunge gegeben und ohne Wasser geschluckt werden.

Paracetamol gehört zur Gruppe von Arzneimitteln mit schmerzlindernde Wirkung und mit fiebersenkender Wirkung. Paracetamol EG Instant Vanille Erdbeere wird zur Fiebersenkung und zur Linderung leicht bis mäßig starker Schmerzen angewendet.

Paracetamol EG Instant Vanille Erdbeere darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

 allergische Reaktionen

 Kopfschmerzen

 Ödem (anormale Ansammlung von Flüssigkeit unter der Haut)

 akute und chronische Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Magen- oder Darmblutung, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung

 Leberfunktionsstörung, Leberversagen, Lebernekrose (Absterben von Leberzellen), Gelbsucht (mit Symptomen wie Gelbfärbung von Haut und Augen)

 Juckreiz, Ausschlag, Schwitzen, rote Flecken auf der Haut, Angioödem mit Symptomen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge, Quaddeln

 Schwindel, allgemeines Unwohlsein (Malaise)

 Überdosis und Vergiftung

Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen

 Störungen der Blutbildung (Senkung der Anzahl von Blutplättchen, weißen Blutkörperchen und/oder neutrophilen Granulozyten im Blut, hämolytische Anämie (anormaler Abbau von roten Blutkörperchen)).

 schwere allergische Reaktionen, die eine Einstellung der Behandlung erfordern

 Hepatotoxizität (Schädigung der Leber aufgrund chemischer Substanzen)

 schwere Hautreaktionen

 getrübter Harn

Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

 Anämie (Senkung der Anzahl roter Blutkörperchen)

 anaphylaktischer Schock (schwere allergische Reaktion)

 Hepatitis (Leberentzündung)

 schwere Nierenbeeinträchtigung nach langer Anwendung hoher Dosen

 Eine schwere Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (sogenannte metabolische Azidose), bei Patienten mit schweren Erkrankungen, die Paracetamol einnehmen (siehe Abschnitt 2)

Paracetamol wird häufig verwendet und Berichte über Nebenwirkungen sind selten und stehen im Allgemeinen in Zusammenhang mit einer Überdosis.

Nephrotoxische Wirkungen kommen gelegentlich vor und wurden in Verbindung mit therapeutischen Dosen nicht gemeldet, ausgenommen nach verlängerter Verabreichung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte – www.afmps.be – Abteilung Vigilanz : Website: www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder Abteilung Pharmazie und Medikamente (Division de la pharmacie et des médicaments) der Gesundheitsbehörde in Luxemburg – Website : www.guichet.lu/pharmacovigilanz.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.