Niquitin Clear 21 mg transderm. Pflaster 21 (114 mg/22 cm²)

Erwachsene (18 Jahre und älter) Es wird empfohlen, für 8-12 Wochen den folgenden Plan einzuhalten: • Anfangsdosis: ein transdermales Pflaster NiQuitin Clear 21mg pro Tag, für 4-6 Wochen. • Erste Dosisverringerung: ein transdermales Pflaster NiQuitin Clear 14mg pro Tag, für 2-4 Wochen. • Zweite Dosisverringerung: ein transdermales Pflaster NiQuitin Clear 7mg pro Tag, für 2-4 Wochen. Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit wird empfohlen, ein transdermales Pflaster NiQuitin Clear 14mg täglich für 4-6 Wochen anzuwenden und dann auf ein transdermales Pflaster NiQuitin Clear 7mg täglich für 4 Wochen umzusteigen. Es wird davon abgeraten, NiQuitin Clear länger als 3 Monate anzuwenden. Während der Behandlung müssen Sie ganz aufhören zu rauchen. Die meisten Patienten, die mit einem Nikotinersatz behandelt werden und wieder mit dem Rauchen beginnen, tun dies in den ersten 6 Monaten. Bei Patienten, die weiterhin oder erneut rauchen, kann je nach Bedarf eine weitere Behandlung mit NiQuitin Clear durchgeführt werden.

Kombinationstherapie In einigen Fällen (z.B. wenn Sie nach der Anwendung der Nikotinersatztherapie (NRT) rückfällig geworden sind, oder wenn ein NiQuitin-Produkt nicht ausreicht, um Ihr Verlangen unter Kontrolle zu halten), kann es vorteilhaft sein, orale Formen von NiQuitin (1,5 mg/2 mg Lutschtabletten, Minilozenges oder Kaugummis) in Kombination mit NiQuitin Clear Pflastern zur Bekämpfung plötzlicher Verlangen zu verwenden. Eine Kombinationstherapie aus transdermalen Pflastern und oralen Formen bietet möglicherweise eine höhere Chance auf Entwöhnung als Pflaster alleine. Halten Sie dieselben Dosierungsempfehlungen wie für Monotherapie für das Pflaster und für die Form zur orale Anwendung ein. Für die Dosierung der orale Form von NiQuitin (1,5 mg/2 mg Lutschtabletten, Minilozenges oder Kaugummis) beachten Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage.

Verwenden Sie für die Kombinationstherapie mit einem NiQuitin Clear nur eine weitere Form von NiQuitin pro 24 Stunden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre - Jugendliche (12-17 Jahre) - Transdermales Pflaster Sie sollten die oben beschriebenen Anweisungen befolgen, aber Sie dürfen die Pflaster insgesamt nur für 12 Wochen anwenden. Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie das Bedürfnis haben, NiQuitin Clear länger als 12 Wochen zu verwenden. Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden.

• Kombinationstherapie Bei pädiatrischen Patienten wird NiQuitin Clear in Kombinationstherapie nicht unterstützt. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kombinationstherapie bei Jugendliche (12-17 Jahre) ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

• Kinder unter 12 Jahren Kinder unter 12 Jahren dürfen NiQuitin Clear nicht verwenden.

Route und Anwendungsmodus NiQuitin Clear besteht aus mehreren Schichten. Nachdem die Schutzschicht abgezogen wurde, klebt man das transdermale Pflaster auf einen unbehaarten, sauberen und trockenen Hautbereich des Oberkörpers oder der Außenseite des Arms. Das Pflaster sollte 10 Sekunden lang fest auf die Haut gedrückt werden mit der Handfläche. Ein für ein Pflaster verwendeter Hautbereich sollte mindestens 7 Tage lang nicht erneut verwendet werden. Vermeiden Sie Bereiche mit Hautfalten oder Stellen, an denen die Haut Fältchen bildet. Nicht auf Haut anbringen, die gerötet, verletzt oder gereizt ist. Das transdermale Pflaster muss 24 Stunden angebracht bleiben, das neue Pflaster muss an eine andere Stelle geklebt werden. Das Pflaster sollte sofort nach dem Öffnen des Behältnisses angebracht werden. (Legen Sie das gebrauchte transdermale Pflaster in die Verpackung des neuen Pflasters, bevor Sie es entsorgen.) Vermeiden Sie das Berühren von Augen und Nase beim Aufbringen des Pflasters. Waschen Sie Ihre Hände danach immer nur mit reinem Wasser. Verwenden Sie keine Seife, da diese die Aufnahme von Nicotin erhöhen kann.

Wenn Sie eine größere Menge von NiQuitin Clear angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Pflaster auf einmal anwenden, können Sie sich krank, schwindlig und unwohl fühlen. Entfernen Sie alle Pflaster, waschen Sie die Haut nur mit Wasser (ohne Seife), trocknen Sie diese anschließend und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Vergiftungszentrum (070/245.245). Die Pflaster sind für Kinder unter 12 Jahren sowie für Nichtraucher ungeeignet. Wenn Kinder oder Nichtraucher die Pflaster anwenden, könnten sie Anzeichen einer Nicotinüberdosierung aufweisen. Diese umfassen Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall. Wenn ein Kind ein Pflaster aufgeklebt oder verschluckt hat, entfernen Sie jegliche Pflaster von der Haut und spülen Sie diese nur mit Wasser (ohne Seife). Trocknen Sie die Haut und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Vergiftungszentrum (070/245.245).

NiQuitin Clear wird angewendet zur Linderung von Entzugssymptomen bei Menschen, die mit dem Rauchen aufhören oder ihren Tabakkonsum reduzieren.

NiQuitin Clear darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie Nichtraucher, Gelegenheitsraucher oder unter 12 Jahren sind.

• wenn Sie eine schwere Herzerkrankung haben (ein kurzlich erlittener Herzinfarkt, Herzrhythmusstorungen, beklemmende Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder eine sogenannten Prinzmetal-Angina).

• wenn Sie kurzlich eine Schlaganfall gehabt haben.

Wie alle Arzneimittel, kann auch NiQuitin Clear Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In der empfohlenen Dosierung hat NiQuitin Clear keine schweren Nebenwirkungen verursacht.

Das Einstellen des Rauchens selbst kann einige Beschwerden wie Schwächegefühl, Schwindel, Kopfschmerzen, Husten und grippeartige Beschwerden verursachen. Die folgenden Beschwerden können auch mit den Entzugserscheinungen bei der Raucherentwöhnung zusammenhängen:

Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Depression, Reizbarkeit, Angst, Benommenheit, Unruhe, Nervosität und Konzentrationsstörungen.

In der nachstehenden Liste werden weitere Nebenwirkungen aufgezählt. Diese sind nach der Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens gruppiert.

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Behandelten) □ Hautreaktionen an der Applikationsstelle □ Schlafstörungen, einschließlich Schlaflosigkeit und ungewohnte Träume □ Übelkeit, Erbrechen □ Kopfschmerzen, Schwindel

Häufig (bis zu 1 von 10 Behandelten) □ Nervosität □ Zittern □ Atemnot □ Husten □ Halsschmerzen oder Schwellungen im Rachenbereich □ Verdauungsstörungen □ Magenschmerzen □ Durchfall □ Verstopfung □ Schwitzen □ Mundtrockenheit □ Gelenk-, Muskel-, Brust- und Gliederschmerzen □ Müdigkeit oder Schwäche □ Herzklopfen (Sie spüren Ihren Herzschlag)

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Behandelten) □ Allergische Reaktionen

Sehr selten (bis zu 1 von 10.000 Behandelten) □ Hautreaktionen □ Lichtempfindlichkeit der Haut □ Symptome schwerer allergischer Reaktionen wie plötzliche erschwerte Atmung und Engegefühl im Brustkorb, Hautausschlag und sich einer Ohnmacht nahe fühlend.

Nicht bestimmt (der Häufigkeit kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten berechnet werden) □ Übertragung der Nikotinabhängigkeit

Es können bei Ihnen an der Applikationsstelle des Pflasters leichte Rötungen und Juckreiz, Brennen und Kribbeln der Haut auftreten. Üblicherweise klingen diese Reaktionen nach Entfernen des Pflasters rasch ab. Selten kann an der Applikationsstelle eine schwerere Reaktion auftreten. In diesem Fall sollte die Anwendung des Pflasters eingestellt und der Arzt verständigt werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.