Molaxole Lös. z. Einnehm. (Pulv.) Beutel 30

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis bei einer Verstopfung beträgt: Erwachsene: 1 – 3 x 1 Beutel/Tag. Für die meisten Patienten beträgt die normale Dosis 1 bis 2 Beutel täglich. Aufgrund der individuell unterschiedlichen Reaktionen könnten 3 Beutel täglich notwendig sein. Die Dosis hängt von der Schwere Ihrer Verstopfung ab. Nach einigen Tagen kann die Dosis auf die kleinste wirksame Dosis gesenkt werden. Die Behandlungsdauer beträgt meistens 2 Wochen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome nach einer 2-wöchigen Behandlung fortbestehen. Geben Sie den Inhalt eines Beutels in ein halbes Glas Wasser (etwa 125 ml). Rühren Sie es um, bis das Pulver aufgelöst ist und trinken Sie die Lösung. Wenn Sie möchten , können Sie kurz vor dem Trinken Fruchtsaft oder Fruchtsirup hinzufügen. Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahren) : nicht empfohlen. Die empfohlene Dosis bei einer fäkalen Impaktion (Koprostase) beträgt: Erwachsene: Die übliche Dosis beträgt 8 Beutel pro Tag. Diese 8 Beutel sind täglich innerhalb von 6 Stunden einzunehmen; falls nötig, drei Tage lang. Die Behandlung bei einer fäkalen Impaktion dauert meistens nicht mehr als drei Tage. Wenn Sie Molaxole zur Behandlung einer fäkalen Impaktion verwenden, können Sie die 8 Beutel in einen Liter Wasser geben. Die Lösung kann im Kühlschrank aufbewahrt werden. Patienten mit Störungen der Herzkreislauffunktion: Für die Behandlung einer fäkalen Impaktion ist die Dosis so aufzuteilen, dass maximal zwei Beutel in einer Stunde genommen werden. Patienten mit Niereninsuffizienz: Eine Anpassung der Dosierung ist weder für die Behandlung einer Verstopfung noch einer fäkalen Impaktion erforderlich. Wenn Sie eine größere Menge von Molaxole eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Molaxole haben eingenommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie zu viel Molaxole genommen haben und starken Durchfall haben oder sich erbrechen müssen, unterbrechen Sie die Einnahme von Molaxole bis sich die Situation normalisiert und nehmen Sie die Behandlung dann bei niedrigerer Dosis wieder auf. Wenn Sie beunruhigt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie die Einnahme von Molaxole vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau entsprechend den Angaben in dieser Packungsbeilage oder die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers verwenden. Fragen Sie erneut bei Ihren Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Molaxole verhilft Ihnen auf angenehme Weise zum Stuhlgang, selbst wenn Sie seit einiger Zeit an Verstopfung leiden. Nach ärztlicher Beratung kann Molaxole auch bei einer sehr schweren Verstopfung (fäkale Impaktion oder Koprostase) verwendet werden. Macrogol 3350 vergrößert das Stuhlvolumen indem es Wasser bindet, was zu einer Normalisierung der Beweglichkeit des Dickdarms führt. Physiologisch wird dadurch die Passage weichen Stuhls im Dickdarm vergrößert und der Stuhlgang erleichtert. Die in der Formulierung ebenfalls enthaltenen Salze tragen zur Aufrechterhaltung eines ausgeglichenen Wasser- und Natriumhaushalts im Körper bei. Wenn Sie sich nach 15 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie wegen einer sehr schweren Verstopfung (fäkale Impaktion oder Koprostase) behandelt werden, müssen Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Molaxole darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe Macrogol 3350,

Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie einen Darmverschluss, eine Perforation der Darmwand oder eine schwere

entzündliche Darmerkrankung wie ulcerative Kolitis, Morbus Crohn, toxisches

Megakolon oder Ileus haben.

• Die Wirkstoffe sind Macrogol 3350 (auch bekannt als Polyethylenglykol 3350) 13,125 g,

Natriumchlorid 350,7 mg, Natriumhydrogencarbonat 178,5 mg und Kaliumchlorid 46,6 mg.

• Die sonstigen Bestandteile sind Acesulfam-K (E950) (Süßstoff) und Zitronenaroma

1. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10): Bauchschmerzen und Krämpfe, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Magenknurren und Probleme mit einer Gasbildung im Magen-Darm-Trakt.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten): Kopfschmerzen, Juckreiz, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel.

Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Personen): Hautausschlag, Verdauungsstörungen und Blähungen.

Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10.000): Schwere allergische Reaktionen, die Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen verursachen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren und die Einnahme von Molaxole abbrechen. Allergische Reaktionen (zum Beispiel Hautreaktionen und laufende Nase), hohe und niedrige Kaliumspiegel im Blut und anale Beschwerden.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Veränderung der Flüssigkeits- oder Elektrolytwerte in Ihrem Körper (niedriger Natriumspiegel).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz Postfach 97 1000 Brussel Madou Website: www.notifieruneffetindesirable.be E-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.