Melatonine Pharma Nord 3 mg Filmtabl. 30

1. Wie ist Melatonin Pharma Nord einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau ein wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und ältere Menschen beträgt 1 Tablette täglich für maximal 5 Tage. Wenn die Wirkung von Melatonin Pharma Nord unzureichend ist, können am folgenden Abend 2 Tabletten gleichzeitig eingenommen werden. Die Dosis, die eine ausreichende Linderung der Symptome bewirkt, sollte über den kürzesten erforderlichen Zeitraum eingenommen werden.

Die erste Dosis sollte bei der Ankunft am Zielort zu Ihrer üblichen Schlafenszeit eingenommen werden. Die Einnahme an den folgenden Tagen sollte ebenfalls zu Ihrer üblichen Schlafenszeit erfolgen. Die Einnahme der Tablette(n) sollte nicht vor 20:00 Uhr oder nach 04:00 Uhr erfolgen. Die Tabletten sollten ganz mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit (z. B. Milch, Fruchtsaft) eingenommen werden. Es sollten mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 2 Stunden nach der Einnahme von Melatonin Pharma Nord keine Lebensmittel verzehrt werden. Wenn Sie unter einer eingeschränkten Glukosetoleranz oder Diabetes leiden, sollte Melatonin Pharma Nord idealerweise frühestens 3 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden.

Melatonin Pharma Nord 3 mg kann für maximal 16 Behandlungszeiträume pro Jahr eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Melatonin Pharma Nord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Melatonin Pharma Nord eingenommen haben als empfohlen und sich nicht wohl fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihr Krankenhaus oder Ihre Apotheke.

Melatonin Pharma Nord kann zur Behandlung von kurzfristigem Jet-Lag bei Erwachsenen eingesetzt werden. Ein Jet-Lag ist durch Schlafstörungen, Tagesmüdigkeit, Ermüdung, leichten psychischen Beeinträchtigungen, Reizbarkeit und Verdauungsstörungen nach dem Fliegen zu erkennen.

Melatonin Pharma Nord darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Melatonin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Der Wirkstoff ist Melatonin. Eine Tablette enthält 3 mg Melatonin.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Magnesiumstearat, Siliciumdioxid, Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium. Filmüberzug: Hypromellose.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Stoppen Sie die Einnahme dieses Medikaments und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt:

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Brustschmerzen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Verringerte Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut • Verringerte Anzahl von Blutplättchen, was das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen erhöht. • Orientierungslosigkeit • Ohnmacht • Sehbehinderung, einschließlich verschwommener Sicht • Fühlen des Herzschlags ("hämmernde Brust") • Blut (rote Blutkörperchen) im Urin.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Schwere allergische Reaktion, die zu einer Schwellung der Zunge oder des Mundraums führt.

Nicht schwerwiegende Andere Nebenwirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen eine der folgenden anderen Nebenwirkungen auftritt:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerz • Schläfrigkeit.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Reizbarkeit, Nervosität, Unruhe, ungewöhnliche Träume, Angstzustände • Schwindelgefühl • Hoher Blutdruck • Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Geschwüre im Mundraum, trockener Mund, Übelkeit • Juckreiz, Hautausschlag, trockene Haut • Ausscheiden von Zucker im Urin, überschüssiges Protein im Urin • Sich unwohl fühlen • Gewichtszunahme.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Hohe Menge an bestimmten Fettmolekülen (Triglyceride) im Blut • Veränderte Stimmung, Aggressivität, erhöhter Sexualtrieb • Gedächtnisstörungen, unruhige Beine (Restless-Legs-Syndrom), Kribbeln oder nadelstichartiges Gefühl • Tränende Augen • Hitzewallungen • Erbrechen, Blähungen, verstärkter Speichelfluss, Mundgeruch, Entzündung der Magenschleimhaut • Nagelerkrankung • Arthritis, Muskelverkrampfungen • Wasserlassen mit größeren Mengen von Urin • Verlängerte Erektion, die schmerzhaft sein kann, Entzündung der Prostata • Durst • Ungewöhnliche Mengen von Elektrolyten im Blut.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Überempfindlichkeitsreaktionen • Hoher Blutzuckerspiegel • Milchfluss aus der Brust (auch bei Männern).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

Avenue Galilée -

Galileelaan 5/03

1210 BRÜSSEL

Postfach 97

1000 BRÜSSEL

Madou

Website: www.notifieruneffetindesirable.be

E-Mail: adr@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.