Iso-Betadine Unigyn 10 % vagin. Lös. 5 x 140 ml + 5 x 10 ml

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Das Präparat darf immer nur vaginal angewendet werden. Die Flüssigkeit niemals trinken.

Art der Anwendung: Inhalt der 10-ml-Flasche in die 140-ml-Flasche gießen. Kanüle einführen. Entstandene Desinfektionslösung 1 oder 2 Mal täglich in die Scheide einbringen (siehe Schemen).

Lösungsmittelflasche von 140 ml festhalten. Kräftig auf die Kappe drücken, bis die Versiegelung aufbricht. Die Flasche zum Verdünnen ist jetzt offen.

Öffnen Sie die 10-ml-Flasche mit einer drehenden Bewegung.

Gießen Sie den Inhalt der 10-ml-Flasche in die 140-ml-Flasche zum Verdünnen.

Halten Sie die Flasche zum Verdünnen am Flaschenhals fest und führen Sie die Kanüle mit einer drehenden Bewegung in die Flasche ein.

• Setzen Sie sich auf eine Badewanne, eine Toilette oder stellen Sie sich in die Dusche. • Führen Sie die Kanüle in die Scheide ein. • Drücken Sie auf die Flasche. • Halten Sie die Flüssigkeit einige Sekunden im Körper, indem Sie die Kanüle mit den Schamlippen umschließen. • Lassen Sie die Lösung herausfließen. • Wiederholen Sie den Vorgang, bis die Flasche leer ist.

Die empfohlene Dosis beträgt: Desinfektionslösung 1 oder 2 Mal täglich in die Scheide einbringen.

Wenn Sie eine größere Menge von iso-Betadine Unigyn angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von iso-Betadine Unigyn angewendet haben, brechen Sie die Behandlung ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245 245).

Die Anwendung überhöhter Dosen kann zu einer Jodvergiftung führen. Trinken Sie bei versehentlichem Verschlucken Milch und wenden Sie sich dringend an einen Arzt oder das nächste Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von iso-Betadine Unigyn vergessen haben Nicht zutreffend.

Wenn Sie die Anwendung von iso-Betadine Unigyn abbrechen Nicht zutreffend.

Vaginallösung zur Desinfektion der Haut und der Scheidenschleimhaut. Enthält Jod (in Form von Polyvidon-Jod), ein Antiseptikum, das Mikroben (Bakterien, Viren, Pilze) tötet und Infektionen vorbeugt. Anwendungsgebiete - Vorbeugung und Behandlung von Infektionen der Scheide durch Bakterien, Pilze oder Viren, die auf Polyvidon-Jod ansprechen. - Gynäkologische Pflege vor und nach einer Operation oder Entbindung.

iso-Betadine Unigyn darf nicht angewendet werden - wenn Sie allergisch gegen Jod oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie eine Schilddrüsenerkrankung haben (enthält Jod). - gleichzeitig mit Präparaten, die Quecksilber, Lithium, Alkalien oder Natriumthiosulfat enthalten. - bei Frühgeborenen oder Kindern unter 30 Monaten.

1. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit der nachstehend angeführten möglichen Nebenwirkungen ist nach der folgenden Konvention definiert:

• Sehr häufig (betreffen mehr als 1 von 10 Anwendern)
• Häufig (betreffen 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• Gelegentlich (betreffen 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
• Selten (betreffen 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
• Sehr selten (betreffen weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
• Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut kann vorkommen: z. B. allergische Reaktion infolge eines Kontakts in Form von Juckreiz, Hautrötung oder ähnlichen Reaktionen.

Sehr selten: über eine allgemeine allergische Reaktion mit Blutdruckabfall und/oder Atembeschwerden (anaphylaktische Reaktion) wurde berichtet.

Endokrine Erkrankungen

Sehr selten (bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen der Schilddrüse oder einer Prädisposition zu solchen Erkrankungen): Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) (manchmal in Verbindung mit Symptomen wie Tachykardie (zu schneller Herzrhythmus), Agitiertheit oder einer Schwellung am Hals (Kropf)).

Nicht bekannt (nach lang anhaltender oder großflächiger Anwendung von Polyvidon-Jod): Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose).

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

(können nach Aufnahme großer Mengen von Polyvidon-Jod auftreten)

Nicht bekannt: Störung der Ionenkonzentration, metabolische Azidose, Gewichtsveränderung.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Selten: Kontaktdermatitis (Hautreaktion) (mit Symptomen wie Erythem (Rötung), kleinen Bläschen und Pruritus (Juckreiz)).

Selten: schnelles Anschwellen der Haut (Ödem), der Schleimhäute und des submukösen Gewebes im Gesicht (Angioödem), Urtikaria.

Häufigkeit nicht bekannt: vorübergehende Hautverfärbung.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

(können nach Aufnahme großer Mengen von Polyvidon-Jod auftreten)

Nicht bekannt: eine anormale Anzahl von osmotisch aktiven Partikeln im Blut (Osmolarität des Blutes), Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit akutem Nierenversagen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

www.afmps.be

Abteilung Vigilanz

Website: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

oder Abteilung Pharmazie und Medikamente (Division de la pharmacie et des médicaments) der Gesundheitsbehörde in Luxemburg

Website: www.guichet.lu/pharmacovigilance