Flammazine 1 % Creme 50 g

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Gebrauchsanleitung: Nach der Reinigung und Desinfektion der Wunde kann Flammazine auf zwei Weisen aufgetragen werden: 1. Sie tragen Flammazine direkt auf die Wunde auf. Tragen Sie eine Schicht in einer Dicke von etwa 2 bis 3 mm auf die Wunde auf und bedecken Sie diese mit einer sterilen Gaze. 2. Sie tragen Flammazine zunächst auf eine sterile Gaze auf und legen diese dann auf die Wunde. In beiden Fällen können Sie dann einen nicht zu fest sitzenden Verband anlegen. Sie müssen Flammazine einmal täglich auftragen. Vor dem Auftragen einer neuen Schicht ist zunächst die alte Schicht zu entfernen. Verwenden Sie hierfür ein feuchtes Tuch oder, wenn möglich, reinigen Sie die Wunde vorzugsweise mit einer isontonische Kochsalzlösung. Die Behandlungsdauer ist von Fall zu Fall unterschiedlich und sollte auf der Grundlage einer regelmäßigen Überprüfung der Wunde durch einen Arzt festgelegt werden. Flammazine darf nicht länger als 14 Tage angewendet werden, ohne dass der Arzt im Rahmen einer Überprüfung die Vorteile und Risiken einer weiteren Behandlung beurteilt und den Behandlungsplan entsprechend anpasst. Das Auftragen von Flammazine ist einfach und schmerzlos. Das Produkt hinterlässt keine Flecken auf Stoffen, mit denen es in Kontakt kommt. Die Öffnung der Tube ist mit einem Sicherheitssystem versehen. Zum Öffnen der Tube den Verschluss nach rechts drehen. Dann die Tube normal öffnen. Wenn Sie eine größere Menge von Flammazine 1 % Creme angewendet haben, als Sie sollten Symptome einer Überdosierung durch systemische Aufnahme von Sulfadiazin und Silber können – zusätzlich zu den aufgeführten Nebenwirkungen – Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwäche, Gewichtsverlust, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des weißen Teils der Augen) und in schweren Fällen Atemdepression oder neurologische Symptome sein. Eine Überbelastung mit Silber kann auch zu einer Graufärbung von Haut, Haaren und inneren Organen führen. Wenn Sie zu viel Flammazine 1 % Creme angewendet haben oder wenn einer Ihrer Nächsten die Creme falsch angewendet hat, sollen Sie sich unmittelbar mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) in Verbindung setzen. Wenn Sie die Anwendung von Flammazine 1 % Creme vergessen haben Holen Sie das Auftragen der Creme so schnell wie möglich nach und verwenden Sie sie dann weiter wie zuvor. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Flammazine 1 % Creme abbrechen Nach Heilung kann die Anwendung der Creme abgebrochen werden, ohne hierbei weitere Maßnahmen zu treffen.

Diese Creme ist angezeigt bei der lokalen Behandlung und Prävention von Infektionen bei Brandwunden und als zusätzliche Behandlung neben den üblichen allgemeinen und lokalen Maßnahmen im Falle von Haut- und Wundinfektionen. Sie wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Monaten.

Flammazine 1 % Creme darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegegen Silbersulfadiazin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie im letzten Schwangerschaftsdrittel sind.

• bei Frühgeborenen und bei Neugeborenen in den ersten zwei Monaten.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Was Flammazine 1 % Creme enthält

• Der Wirkstoff ist Silbersulfadiazin 1 g je 100 g Creme.

• Die sonstigen Bestandteile sind Polysorbat 60 (E435), Polysorbat 80 (E433),

Glycerolmonostearat, Cetylalkohol, flüssiges Paraffin, Propylenglykol (E1520), gereinigtes

Wasser.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Wenn Sie häufige Infektionen wie Fieber, starken Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund haben, können dies Anzeichen einer Blutbildveränderung sein, die als Leukopenie bezeichnet wird und sich in den meisten Fällen wieder normalisiert, auch wenn die Behandlung fortgesetzt wird.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Möglicherweise lebensbedrohlicher Hautausschlag mit Blasenbildung an Haut, Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse) wurde berichtet (siehe Abschnitt 2).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - Seltene Bluterkrankung (Methämoglobinämie) mit Symptomen wie blasse, graue oder blaue Verfärbung von Haut, Lippen und Nagelbetten, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Verwirrtheit, Kopfschmerzen und Benommenheit. - Hautverfärbung (durch Aufnahme von Silber über längere Zeit und Sonneneinwirkung). - Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) einschließlich Hautreaktionen wie trockene und juckende Hautausschläge, Ekzeme und Hautentzündung. - Brennen oder Schmerzen an der Aufbringungsstelle. - Nierenprobleme wie Blut im Urin, Fieber und erhöhte oder verminderte Urinausscheidung (interstitielle Nephritis).

Systemische Nebenwirkungen sind: - Die Aufnahme des in der Creme enthaltenen Propylenglykols kann sich auf die Serumosmolalität auswirken, was zur Beeinträchtigung einiger Labortests führen kann.

Blut: Eine große Menge Creme oder ein zu fest anliegender, abschließender Verband kann dazu führen, dass zu viel arzneilich aktiver Wirkstoff ins Blut gelangt, insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern.