Duphalac 667 mg/ml Sirup Beutel 20 x 15 ml UD

Nehmen Sie dieses Arzneimittel wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Nehmen Sie jeden Tag Ihren Sirup zum gleichen Zeitpunkt ein. Schlucken Sie das Arzneimittel schnell hinunter und behalten Sie es nicht im Mund. Sie können Duphalac Sirup unverdünnt oder verdünnt in etwas Flüssigkeit einnehmen. Für Duphalac Sirup in Flasche können Sie die Dosierkappe mit ml-Einteilung verwenden. Für Duphalac Sirup in Einzeldosis-Beutel à 15ml kann die Ecke des Beutels aufgerissen und die Dosis sofort eingenommen werden. Dosierung bei Verstopfung oder wenn Weichstuhl als medizinischer Vorteil angesehen wird: Die Dosis kann einmal pro Tag verabreicht werden, z. B. zu dem Frühstück oder in 2 Dosen pro Tag: Für Duphalac Sirup in Flasche können Sie die Dosierkappe mit ml-Einteilung verwenden. Nach einigen Tagen kann die Stoßdosis je nach Ansprechen auf die Behandlung der Erhaltungsdosis angepasst werden. Mehrere (2-3) Tage Behandlung sind erforderlich, um eine Wirkung der Behandlung festzustellen. Duphalac Sirup Flasche oder Beuteln von 15 ml DUPHALAC Sirup Patient Anfangsdosis Folgedosis pro Tag pro Tag Erwachsene und Jugendliche 15-45 ml / 1 bis 3 Beutel 15-30 ml oder 1 bis 2 Beutel Kinder (7 - 14 Jahren) 15 ml / 1 Beutel 10-15 ml / 1 Beutel* Kleinkinder (1 - 6 Jahren) 5 - 10 ml 5 - 10 ml Säuglinge (< 1 Jahr) Bis 5 ml Bis 5 ml * Wenn die Folgedosis unter 15 ml liegt, sollte Duphalac Sirup in Flaschen verwendet werden. Anwendung bei Kindern Duphalac Sirup kann bei Säuglingen (< 1 Jahr), Kindern (1 Jahr - 14 Jahre) und Jugendlichen (> 14 Jahre) verwendet werden. Für die richtige Dosierung verwenden Sie Duphalac Sirup in Flaschen mit Dosierkappe bei Säuglingen und Kindern bis zu 7 Jahren. Bei Kindern ab 7 Jahren und bei Jugendlichen über 14 Jahren kann Duphalac sirup in Flaschen oder Beutel verwendet werden (siehe Tabelle). Die Anwendung von Abführmittel bei Kindern, Säuglingen und Babys muss auf Ausnahmefälle beschränkt und unter medizinischer Aufsicht bleiben, da sie die normalen Reflexe des Durchgangs von Stuhl beeinträchtigen kann. Verabreichen Sie Duphalac Sirup nicht Kindern (< 14 Jahre) ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt für eine Verschreibung und eine tiefergehende Kontrolle. Ältere Patienten und Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion Es bestehen darüber hinaus keine besonderen Dosierungsempfehlungen. Wenn Sie eine größere Menge von Duphalac Sirup angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Duphalac Sirup eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Bei Einnahme einer zu großen Menge Duphalac Sirup können Durchfall, ein Verlust von Elektrolyten und Bauchschmerzen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie zu viel Duphalac Sirup eingenommen haben. Wenn Sie die Anwendung von Duphalac Sirup vergessen haben Wenn Sie eine Dosis von Duphalac Sirup vergessen, keine Sorge. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Duphalac Sirup abbrechen Beenden Sie die Behandlung nicht oder ändern Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Duphalac Sirup wird angewendet bei Verstopfung (unregelmäßige Darmbewegung, harte und trockene Stuhlgänge) um einen erleichterten Stuhlgang zu erfordern. Z. B.:  Wenn Sie Hämorrhoiden haben  Wenn Sie einen Operationen im Enddarm bzw. Analbereich unterzogen haben

Duphalac Sirup darf nicht eingenommen werden, Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 2 und 6. Genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittelssind. Wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden: - Galaktosämie (schwere erbliche Krankheit, bei der Sie Galaktose nicht verdauen) - Obstruktionen in Ihrem Verdauungstrakt (abgesehen von normaler Verstopfung) - Perforationen oder Risiko auf Perforationen im Verdauungstrakt Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Duphalac Sirup einnehmen.

Was Duphalac Sirup enthält

Der Wirkstoff in Duphalac Sirup ist Lactulose.

Duphalac Sirup Beutel: 1 Beutel von 15 ml enthält 10 g lactulose.

Duphalac Sirup HDPE Flasche enthält 667 mg Lactulose pro 1 ml Sirup (als Lactulose, flüssig 667g/L).

Duphalac Sirup enthält keine Bestandteile.

Duphalac Sirup enthält Rückstände aus der Productionsweg, siehe Abschnitt 2.

Wie alle Arzneimittel kann auch Duphalac Sirup Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen würden mit Duphalac Sirup gemeldet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Durchfall

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Blähungen

• Übelkeit

• Erbrechen

• Bauchschmerzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Störungen des Elektrolythaushaltes bedingt durch Durchfall

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Allergische Reaktionen, Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht

Während der ersten Behandlungstage können Sie ein Blähungsgefühl erleben und Flatulenz.

Im Allgemeinen soll dieses Gefühl nach einigen Behandlungstagen verschwinden. Wenn höhere Dosen verwendet werden im Vergleich mit was empfohlen wurde, dann können Bauchschmerzen oder Durchfall auftreten. In diesen Fällen muss die Dosis reduziert werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

www.afmps.be

Abteilung Vigilanz

Website: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

http://www.afmps.be http://www.notifieruneffetindesirable.be

Luxemburg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Abteilung Pharmazie und Medikamente (Division de la pharmacie et des médicaments) der Gesundheitsbehörde in Luxemburg

Website: www.guichet.lu/pharmacovigilance

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.