Daktozin 2.5 mg - 150 mg Salbe 90 g

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Öffnen der Tube: - Schrauben Sie die Verschlusskappe ab. - Drücken Sie die umgekehrte Verschlusskappe wieder auf die Tube, bis die scharfe Spitze den Tubenverschluss durchstochen hat. - Die Tube ist gebrauchsfertig.

Daktozin wird bei jedem Windelwechsel und nach dem Bad auf die gesamte entzündete Hautfläche aufgetragen. Die Haut vor dem Aufbringen der Salbe notfalls mit lauwarmem Wasser reinigen und vorsichtig trockentupfen. Die Salbe sanft mit den Fingerspitzen auftragen (nicht einreiben). Die Anwendung der Salbe schließt die normalen Vorsichtsmaßnahmen nicht aus: der Gebrauch von luftdurchlässigen (Wegwerf)windeln und das häufige Wechseln der Windeln sind dabei besonders wichtig. Die entzündete Haut darf nicht mit parfümierten Seifen, Shampoos oder Lotionen gereinigt werden. Sie müssen Ihr Baby oder Kleinkind bis mindestens eine Woche nach dem Verschwinden aller Anzeichen und Symptome behandeln.

Wenn Sie eine größere Menge von Daktozin angewendet haben, als Sie sollten Es sind keine Überdosierungsfälle bekannt. Wenn junge Kinder ungewollt Daktozin über den Mund einnehmen sollten, kann Blässe, Erbrechen und Durchfall auftreten. Sie müssen dann Ihren Arzt verständigen.

Wenn Sie eine größere Menge von Daktozin haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Daktozin ist ein Arzneimittel zur äußeren Anwendung gegen Windeldermatitis. Daktozin enthält ein Heilmittel gegen Pilze (Miconazolnitrat) und ein lokal schützendes Heilmittel (Zinkoxid). Die Salbe haftet gut und längere Zeit auf der Haut und beschützt sie somit vor Irritationen, die durch Urin und Stuhl verursacht werden. Auf diese Art werden Pilze und Bakterien schnell vernichtet. Die Haut erholt sich schnell. Daktozin ist angezeigt zur Behandlung der trockenen und der feuchten Form der Hautentzündung bei Babys und Kleinkindern, die in Folge eines zu langen Kontakts der Haut mit Urin und Stuhl in der Windel entsteht (Windeldermatitis). Nicht selten tritt an der betroffenen Stelle zusätzlich eine Infektion durch Pilze auf.

Daktozin darf nicht angewendet werden,

Wenn Ihr Baby oder Kleinkind allergisch gegen Miconazolnitrat, Zinkoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.

Wenn Ihr Baby oder Kleinkind allergisch gegen verwandte Medikamente gegen Pilze ist.

• Die Wirkstoffe sind Miconazolnitrat und Zinkoxid. Ein Gramm Salbe enthält 2,5 mg Miconazolnitrat und 150 mg Zinkoxid.

• Die sonstigen Bestandteile sind: weiße Vaseline (enthält Butylhydroxytoluol (E321)), Trihydroxystearin und Fliederparfüm (enthält Allergene, siehe Abschnitt 2: Daktozin enthält Butylhydroxytoluol (E321) und einen Duftstoff mit Allergenen.)

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Anwendung von Daktozin können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit nicht bekannt: schwere Überempfindlichkeitsreaktionen wurden gemeldet mit Präparaten wie Daktozin, die Miconazol enthalten. Dabei können die Blutgefäße sich sehr stark erweitern, was zu einem sinkenden Blutdruck und einem schnellen, aber schwachen Puls führt, sichtbar als Weiß, Unruhe und feuchte Haut (anaphylaktische Reaktion). Wenn Sie eine der folgenden Reaktionen feststellen oder vermuten, brechen Sie die Anwendung ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder ein Krankenhaus:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen;

• Atem- oder Schluckbeschwerden;

• Juckender Hautausschlag (Nesselsucht).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich (1 bis 10 pro 1.000 Behandelte): Hautausschlag.

Häufigkeit nicht bekannt: brennendes Gefühl auf der Haut, Rötung.

Melden von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz, Postfach 97, B-1000 Brüssel Madou (www.notifieruneffetindesirable.be; adr@fagg-afmps.be).

Luxemburg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de der Direction de la santé. Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.