D-Cure 25000 IE/ml Lös. z. Einnehm. Amp. 12 x 1 ml

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, die Dosierung den individuellen Bedürfnissen der Patienten anzupassen. Eine regelmäßige Kontrolle des Calciumgehalts im Blut, des Calciumgehalts im Urin und der alkalischen Phosphatasen ermöglicht die Bewertung der Behandlung und gegebenenfalls das Erkennen einer Übervitaminierung, besonders bei der Verabreichung starker Dosen. Jeder Indikation der Vitamintherapie unterliegt, ob zur Vorbeugung oder Behandlung, eine eigene Dosierung. Auf dieser Grundlage wurde folgender Plan aufgestellt: 1. Sehr schwachte Dosen: (2 Tropfen D-Cure 2.400 I.E./ml pro Tag)  Vorbeugende Maßnahme bei teilweiser oder völliger Magenablation bei älteren Personen. 2. Schwache Dosen: (6 bis 15 Tropfen D-Cure 2.400 I.E./ml pro Tag oder 1 Ampulle D-Cure 25.000 I.E. pro Monat).  Vorbeugung der Osteoporose: 6 bis 12 Tropfen pro Tag oder 1 Ampulle pro Monat oder 2 Monate, wobei eine gleichzeitige Calciumzufuhr erforderlich ist.  Vorbeugung von Rachitismus bei Säuglingen: 6 Tropfen pro Tag über das gesamte erste Jahr; dann, über die folgenden 3 Jahre, weiterhin 6 Tropfen pro Tag, doch über die Wintermonate.  Bei Frauen während der Schwangerschaft und der Stillzeit: etwa 6 Tropfen pro Tag oder 1 Ampulle alle 2 Monate. 3. Mittlere Dosen: (1 Ampulle D-Cure 25.000 I.E. pro Woche)  Für Personen, die Antikonvulsiva, Phenobarbital und Phenytoin einnehmen, für die eine biologische Kontrolle die Notwendigkeit einer Vitamin-D-Kur ergab.  Ernährungsbedingte Osteomalazie.  Zustände, die auf einen Anstieg der Fette im Stuhl zurückzuführen sind. 4. Starke Dosen: (3 Ampullen D-Cure 25.000 I.E. pro Tag über 1 bis 2 Monate)  Rachitismus oder Osteomalazie aufgrund einer schlechten Aufnahme des Vitamin D. Bei Behandlungsbeginn von Rachitismus und der Behandlung der Osteomalazie ist es zusätzlich erforderlich, für eine ausreichende Calciumzufuhr zu sorgen. Verabreichungsweg und Darreichungsform: Zum Einnehmen. Der Inhalt der 25.000 I.E. D-Cure-Ampulle oder die D-Cure 2.400 I.E./ml-Tropfen werden als solche genommen oder mit Flüssigkeiten gemischt: Milch, Fruchtsaft oder anderen Lebensmitteln, ohne den Geschmack zu verändern (siehe Abbildungen auf der Packung D-Cure 25.000 I.E.). D-Cure 2.400 I.E./ml-Tropfen können auch mit einem Löffel verabreicht werden. Wenn Sie eine größere Menge von D-Cure eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine gröβere Menge von D-Cure haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

D-Cure ist in folgenden Fällen angezeigt.  zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern und Erwachsenen;  zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen;  zur Vorbeugung gegen Vitamin-D-Mangel bei Kindern und Erwachsenen mit einem bekannten Risiko;  zur Vorbeugung gegen Osteoporose;  bei unzureichender Vitamin-D-Zufuhr: Gallenstauung, bei älteren Personen (bettlägerig oder die selten aufstehen), Zirrhose, teilweiser oder völliger Magenablation, Fettanstieg im Stuhl;  Behandlung und/oder Prophylaxe von Vitamin D Mangel: Wachstum, Schwangerschaft, Stillzeit und bei Einnahme von Antikonvulsiva;  zur Vorbeugung gegen Vitamin-D-Mangel bei Kindern und Erwachsenen mit Malabsorption;  zur Behandlung von Rachitis und Osteomalazie bei Kindern und Erwachsenen;  zusätzlich zu einer spezifischen Therapie des Knochenschwunds (Osteoporose) eingesetzt, in Kombination mit Kalzium, bei Erwachsenen. N.B: Auch eine abwechslungsreiche Ernährung spielt bei der Vorbeugung gegen Vitamin-D-Mangel eine grundlegende Rolle.

D-CURE darf nicht eingenommen werden,

 wenn Sie allergisch gegen colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

 wenn Sie eine Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) haben und/oder

 wenn Sie eine Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben.

 wenn Sie Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormon-Haushalts) haben, da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann, mit dem Risiko einer lang anhaltenden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin-D-Aktivität zur Verfügung.

 wenn Sie eine Neigung zu Nierensteinen haben.

 wenn sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben.

 wenn Sie Hypervitaminose D haben.

Was D-Cure enthält

• Der Wirkstoff ist Colecalciferol.

D-Cure 25.000 I.E.: 1 Ampulle von 1 ml enthält 0,625 mg Colecalciferol (Vit. D3) entsprechend 25.000 I.E.

• D-Cure 2.400 I.E./ml: 1 ml Lösung (37 Tropfen) enthält 60 Mikrogramm Colecalciferol (Vit. D3), entsprechend 2.400 I.E.

• Die sonstigen Bestandteile sind:

D-Cure 25.000 I.E.:

DL a-Tocopherol. acetas - Aetherol. aurantii corticis dulcis - Sorbitol. oleic. polyoxyaethylenat. -

raffiniertem Olivenöl ad 1 ml (= 1 Ampulle).

D-Cure 2.400 I.E./ml:

DL a-Tocopherol. acetas - Raffiniertes Olivenöl ad 1 ml (= 37 Tropfen).

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Vitamin D kann folgende Nebenwirkungen verursachen, besonders im Fall von Überdosierung.

Brechen Sie die Einnahme von D-Cure sofort ab und suchen Sie medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen schwere allergische Reaktionen auftreten wie:

 Geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen, Zunge oder Rachen  Schluckbeschwerden  Nesselsucht und Atembeschwerden

Andere Nebenwirkungen

Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

• Erhöhte Calciumkonzentration im Blut und Urin (Hypercalcämie, Hypercalciurie).

• Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Magenschmerzen, Durchfall.

• Juckreiz, Ausschlag (Pruritus, Nesselsucht).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

www.afmps.be

Abteilung Vigilanz

Website: www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder Abteilung Pharmazie und Medikamente (Division de la pharmacie et des médicaments) der Gesundheitsbehörde in Luxemburg

Website : www.guichet.lu/pharmakovigilanz