Bisacodyl EG 5 mg Filmtabl. 40 UD

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Kurzfristige Behandlung von Konstipation:

Erwachsene und Jugendliche: 1 - 2 überzogene Tabletten

Es wird empfohlen, mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Um einen regelmäßigen Stuhlgang zu erreichen, kann die Dosis bis zur maximal empfohlenen Dosis angepasst werden. Die maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Kinder älter als 10 Jahren: 1 – 2 überzogene Tabletten Kinder im Alter zwischen 2 und 10 Jahren: 1 überzogene Tablette

Kinder bis 10 Jahren mit chronischer oder schwer zu behandelnder Verstopfung sollten immer unter Aufsicht eines Arztes behandelt werden.

Die Tabletten sollen abends eingenommen werden, um eine Entleerung am nächsten Morgen zu ermöglichen (Wirkung in 6 bis 12 Stunden nach der Einnahme). Aufgrund der Tablettenhülle, soll das Präparat weder mit Milch noch mit Arzneimitteln zur Behandlung von Sodbrennen gleichzeitig verabreicht werden. Einen Zeitabstand von 2 Stunden einhalten. Die Tabletten unzerkaut, mit genügend Wasser, schlucken. Es muss dafür gesorgt werden, dass die Zwischenpause zwischen den Einnahmen schrittweise größer wird (1 Einnahme alle 2 Tage, danach alle 3 Tage, usw.), und dass die Anzahl Tabletten pro Einnahme verringert, um eine Gewöhnung zu vermeiden. Abführmittel dürfen bei Verstopfung nur angewendet werden, wenn eine faserreiche Ernährung nicht ausreicht. Dieses Arzneimittel darf nicht täglich und für längere Zeit angewendet werden.

Zur Vorbereitung auf diagnostische Untersuchungen und präoperativ Darf ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Erwachsene und Jugendliche: 2 überzogene Tabletten (10 mg) am Morgen und 2 überzogene Tabletten (10 mg) am Abend vor dem Eingriff oder der Untersuchung.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Kinder über 10 Jahre: 2 überzogene Tabletten (10 mg) am Morgen und 2 überzogene Tabletten (10 mg) am Abend vor dem Eingriff oder der Untersuchung. Kinder zwischen 4 und 10 Jahren: 1 überzogene Tablette (5 mg) am Abend.

Tabletten zum Einnehmen.

Bisacodyl EG ist indiziert bei einer kurzen Behandlung der Symptome einer Verstopfung (Obstipation); Darmentleerung vor und nach einer Operation, vor bestimmten radiologischen Aufnahmen und vor manchen Untersuchungen des Dünndarms (Endoskopie), sowie des Dickdarms (Koloskopie).

Bisacodyl EG darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Kindern unter 2 Jahren. - wenn Sie unter starken Bauchschmerzen verschiedener Ursache (Darmverschluss oder obstruktion, Blinddarmentzündung, akute entzündliche Erkrankungen des Dickdarms) leiden, manchmal begleitet von Übelkeit und Erbrechen. - wenn Sie schwer dehydriert sind.

Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Krämpfe, Koliken, Bauchschmerzen, und Übelkeit

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Erbrechen, Bauchbeschwerden, Blut im Stuhl (Hämatochezie), Rektum- und Anusbeschwerden (anorektale Beschwerden), Dehydration, Schwindel

Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

Kolitis einschließlich ischämischer Kolitis (Entzündung des Dickdarms), Angioödem (Schwellung von Gesicht und Hals), allergische Reaktionen, Überempfindlichkeit, Ohnmacht.

Um gastrointestinale Nebenwirkungen zu vermeiden, die zu Reaktionen wie Dehydration oder Bewusstlosigkeit führen können, wird empfohlen, mit der niedrigstmöglichen Dosis zu beginnen (siehe Abschnitt 3).

Falls bei der Einnahme von Bisacodyl Schwindel und Ohnmacht auftreten, scheinen diese Nebenwirkungen auf eine vasovagale Reaktion (z.B. Bauchkrampf oder Stuhlgang) zurückzuführen zu sein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über: Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte – Abteilung Vigilanz – Postfach 97 – B-1000 Brüssel Madou – oder über die Website: www.notifieruneffetindesirable.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.