Alopexy 50 mg/ml Lös. z. Anw. auf d. Haut 3 x 60 ml

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt 2-mal täglich je 1 ml auf die zu behandelnde Kopfhautfläche aufgetragen. Die täglich angewandte Menge sollte 2 ml nicht überschreiten, unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche.

Häufigkeit der Anwendung Wenden Sie morgens und abends je 1 ml an. Die Anwendungsmenge und die Häufigkeit der Anwendungen dürfen nicht erhöht werden. Die Dosis dürfen Sie auf keinen Fall eigenmächtig ändern.

Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Zur äußerlichen Anwendung. Vor und nach dem Auftragen der Lösung sind die Hände gründlich zu waschen. Vor dem Auftragen müssen Haare und Kopfhaut völlig trocken sein. Verteilen Sie das Arzneimittel mit den Fingerspitzen über die gesamte zu behandelnde Kopfhautfläche. Beginnen Sie dabei in der Mitte der zu behandelnden Fläche. Sie dürfen das Arzneimittel nicht auf anderen Körperteilen anwenden.

Hinweise zur Anwendung

Die Flasche öffnen: Die Flasche wird mit einem kindergesicherten Verschluss geliefert. Öffnen: Drücken Sie den Verschluss nach unten, während Sie den Verschluss entgegen dem Uhrzeigersinn drehen (nach links). Nur der Sicherheitsring sollte auf der Flasche bleiben.

Die Anwendung hängt vom jeweiligen Applikationssystem ab: Dosier-Tropfpipette oder Spray

Dosier-Tropfpipette skaliert auf 1 ml

Mit der Dosier-Tropfpipette lässt sich 1 ml Lösung genau abmessen und auf die gesamte zu behandelnde Fläche auftragen. Beginnen Sie dabei in der Mitte der zu behandelnden Fläche.

Dosierpumpe mit Applikator Dieses Applikationssystem ist zur Anwendung auf kleinen Kopfhautflächen oder unter dem Haar geeignet. 1. Applikator auf die Pumpe aufsetzen. Dazu Pumpe unten gut festhalten und gleichzeitig oben auf den Applikator drücken. 2. Sprayvorrichtung mit aufgesetztem Applikator in die Flasche einführen und gut festschrauben. 3. Die Pumpe betätigen: das Applikationssystem ist nun einsatzbereit. 4. Anwendung: Applikatorspitze auf die Mitte der zu behandelnden Stelle oder unter das Haar richten, Pumpe einmal betätigen und die Lösung mit den Fingerspitzen verteilen. 6 Pumpstöße sind nötig um 1 ml aufzubringen. 5. Applikator nach jeder Anwendung mit heibem Wasser spülen.

Dauer der Anwendung Ein Behandlungsergebnis ist nicht sofort sichtbar. Ein Stopp des Haarausfalls und/oder neues Haarwachstum sind erst eine gewisse Zeit nach Behandlungsbeginn zu erwarten. Möglicherweise ist eine 2-mal tägliche Behandlung über 2 bis 4 Monate erforderlich, bevor eine Anregung des Haarwachstums sichtbar wird. Der Beginn und das Ausmaß der Reaktion sind von Patient zu Patient unterschiedlich. Wenn 4 Monate nach Beginn der Behandlung keine Besserung der Symptome zu beobachten ist, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden und ein Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Alopexy 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten Eine Überdosis ist unwahrscheinlich, wenn das Produkt wie beschrieben angewendet wird. Bei einer Anwendung auf verletzter Kopfhaut kann sich die Absorption des Wirkstoffs erhöhen und unerwünschte Ereignisse können auftreten (siehe Abschnitt 2 "Was müssen Sie vor der Anwendung von Alopexy 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut beachten?"). Wenn Sie zu viel von Alopexy 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut verwendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Alopexy 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen sie die normale Anwendung fort: 1 Anwendung morgens, 1 Anwendung abends.

Wenn Sie die Anwendung von Alopexy 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Alopexy ist eine Lösung zur kutanen Anwendung mit Minoxidil als Wirkstoff, der das Haarwachstum stimuliert.

Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten, mittelschweren Fällen der so genannten androgenetischen Alopezie (übermäßigem Haarausfall) bei Männern angewendet.

Dieses Arzneimittel wird für die Anwendung bei Frauen nicht empfohlen, da häufig Hypertrichose (abnormes Haarwachstum) zu erwarten ist.

Alopexy 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut darf nicht angewendet werden,

• Wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wenn es bei Ihnen bereits gegenüber der 20 mg/ml Minoxidil-Lösung zu einer Unverträglichkeitsreaktion gekommen ist.

• Wenn Sie eine Verletzung an der Kopfhaut haben.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Alopexy 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor. Daher wird Alopexy 50 mg/ml,

Dieses Arzneimittel sollte von Personen über 65 Jahren nicht angewendet werden, da Wirksamkeit und Sicherheit nicht untersucht wurden.

Was Alopexy 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält

• Der Wirkstoff ist Minoxidil.

1 ml Lösung enthält 50 mg Minoxidil.

Die sonstigen Bestandteile sind Propylenglykol*, Ethanol (96%)*, gereinigtes Wasser.

*(Siehe Abschnitt 2 "Alopexy 50 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält")

1. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen – möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Behandlung:

• Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die das Schlucken oder Atmen erschweren. Dies könnte ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind geringfügige Hautreaktionen. Aufgrund der Anwesenheit von Alkohol kann die häufige Anwendung auf der Haut Reizungen und trockene Haut verursachen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet und sind in der Reihenfolge ihrer Häufigkeit aufgeführt:

Sehr häufig: können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten:

Hypertrichose (abnormes Haarwachstum) an anderen Stellen als am Anwendungsort, vor allem wenn das Arzneimittel von Frauen angewendet wird.

Kopfschmerzen.

Häufig: können bei bis 1 von 10 Patienten auftreten:

Lokale Hautreaktionen am Anwendungsort, wie Irritation mit Exfoliation (Abschuppungen toter Hautzellen), Jucken, Hautrötung, Dermatitis, Hauttrockenheit, allergische Hautreaktion, Hautentzündung, Hautausschlag, der an Akne erinnert, Muskel- und Gelenkschmerzen, Peripheres Ödem (Infiltration von Flüssigkeit in das Gewebe), Atembeschwerden, Depression und Schmerzen.

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Infektionen der Ohren, externe Otitis, Rhinitis, Überempfindlichkeit, Neuritis, Kribbelgefühl, gestörte Geschmackempfindung, Hautbrennen, Sehstörungen, Augenreizungen, Schwindelanfälle, Blutdruckabfall, erhöhten Puls, Herzklopfen, Schmerzen im Brustkorb, Asthenie, Gesichtsödem (Infiltration von Flüssigkeit in das Gewebe), generalisiertes Erythem, Haarausfall, unregelmässige Behaarung, Veränderung der Haarfarbe, Veränderung der Haartextur, Hepatitis und Nierensteine.

In allen genannten Fällen ist die Behandlung abzubrechen und umgehend Ihr Arzt zu verständigen.