Acetylcysteine EG 600 mg Pulv. z. Einnehm. Beutel 30 x 3 g

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Bei Atemwegserkrankungen: - Kinder von 2 bis 7 Jahre: 400 mg (120 bis 600 mg) pro Tag, in 2 bis 3 Einzelgaben, z.B. 1 Beutel zu 200 mg, zweimal pro Tag. - Erwachsene und Kinder über 7 Jahre: 600 mg pro Tag, in 1 bis 3 Einzelgaben, z.B. 1 Beutel zu 200 mg, dreimal pro Tag. 1 Beutel zu 600 mg, einmal pro Tag. Bei Mukoviszidose: - Kinder von 2 bis 6 Jahre: 120 mg bis 600 mg pro Tag, z.B. 1 halber Beutel zu 200 mg (100 mg), dreimal pro Tag. - Erwachsene und Kinder über 6 Jahren: 600 mg pro Tag, z.B. 1 Beutel zu 200 mg, dreimal pro Tag. 1 Beutel zu 600 mg, einmal pro Tag. Die allgemeine Regel lautet, dass die Dosierung den erhaltenen Ergebnissen und dem Zustand des Patienten angepasst werden sollte. Gebrauchsanweisung Die erforderliche Menge in einem halben Glas Wasser oder einem anderen alkoholfreien Getränk (z.B. Fruchtsaft) auflösen. So erhält man eine Lösung mit einem angenehmen Geschmack, die direkt eingenommen werden kann. Teilweise verwendete Beutel können bis zur nächsten Einnahme aufbewahrt werden (es wird der Aufbrauch innerhalb von 24 Stunden empfohlen). Lösungen müssen jedoch sofort verwendet werden. Bei Kleinkindern kann die erhaltene Lösung mit einem Löffel verabreicht oder in die Saugflasche gemischt werden. Ein leichter Schwefelgeruch weist nicht auf eine Qualitätsminderung des Produkts hin, sondern ist dem Wirkstoff eigen. Behandlungsdauer Ihr Arzt wird Sie informieren, wie lange Acetylcysteine EG einnehmen sollen. Die Dauer der Behandlung kann von wenigen Wochen, einigen Monaten bis hin zu lebenslang reichen, unterbrochen von behandlungsfreien Perioden, deren Dauer vom Allgemeinzustand des Patienten abhängen.

Acetylcysteine EG ist ein Arzneimittel zum Verflüssigen von Schleim (löst den Schleim, der bei Erkrankungen der Atemwege gebildet wird) und zur Behandlung einer chronischen Bronchitis (COPD - Chronic Obstructive Pulmonary Disease) die durch chronisches Husten, Schleimbildung und allmählich zunehmende Kurzatmigkeit gekennzeichnet und durch eine chronische Entzündung der Luftwege und oxidativen Stress verursacht wird. Acetylcysteine EG wird angewendet bei: A. Chronischer Bronchitis (COPD) Um die Gefahr vor zeitweisen Verschlimmerungen und deren Ernst zu vermindern. B. Mukoviszidose (Krankheit mit Funktionsstörungen der Schleim-produzierenden Drüsen) Im Fall von Mukoviszidose kann eine orale Behandlung wegen ihrer grösseren Flexibilität eine Behandlung mit Aërosol ergänzen. C. Akuten Erkrankungen der Atemwege Das Verflüssigen von vereitertem und zähflüssigem Schleim, die bei Infektionen der Atemwege gebildet wird. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Acetylcysteine EG darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnamen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Acetylcysteine EG einnehmen

 wenn Sie an Asthma leiden. Bei einer Verengung der Atemwege (Bronchospasmen) muss die Anwendung sofort beendet und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.

 wenn Sie Mühe haben, die Schleime in den Atemwegen abzuhusten, müssen die Atemwege durch Physiotherapie (Haltungsdrainage) oder falls erforderlich durch Absaugen (Aspiration) befreit werden.

 wenn Sie an Phenylketonurie (Anstieg des Phenylalaninspiegels im Blut), einer Herzkrankheit oder hohen Blutdruck leiden, lesen Sie den Abschnitt "Acetylcysteine EG Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält Aspartam als Süssstoff (E951)".

 wenn Sie ein Magengeschwür haben oder in der Vergangenheit hatten, oder bei einem Risiko von Magen-Darm-Blutungen. Patienten mit einem Magengeschwür sollten Acetylcystein mit besonderer Vorsicht anwenden, insbesondere wenn auch andere Arzneimittel mit einer bekannten Reizwirkung auf die Magenschleimhaut eingenommen werden. Die Erfahrung mit Acetylcysteine EG deutet bisher jedoch nicht auf ein erhöhtes Risiko einer Reizung der Magenschleimhaut bei einer Dosierung zu 600 mg/Tag.

 bei Erbrechen. Acetylcysteine EG kann die Intensität des Erbrechens verstärken.

 wenn Sie unter allergischen Symptomen einschließlich allgemeiner Nesselsucht (Urtikaria) leiden, unterbrechen Sie die Einnahme, wenn die Symptome durch medizinische Mittel nicht kontrolliert werden können.

 bei Kindern unter 2 Jahren kann die Einnahme einen Verschluss der Atemwege verursachen. Lesen Sie bitte den Abschnitt "Acetylcysteine EG darf nicht eingenommen werden".

 wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt "Einnahme von Acetylcysteine EG zusammen mit anderen Arzneimitteln".

• Der Wirkstoff ist: Acetylcystein, entsprechend 200 mg pro Beutel.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Aspartam (E951), Gelborange S (E110), Zitrusgeschmack, Sorbitol (E420) (siehe Abschnitt " Acetylcysteine EG Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält").

Acetylcysteine EG 600 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

• Der Wirkstoff ist: Acetylcystein, entsprechend 600 mg pro Beutel.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Aspartam (E951), Gelborange S (E110), Zitrusgeschmack, Sorbitol (E420) (siehe Abschnitt " Acetylcysteine EG Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält").

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nachstehend wird der Prozentsatz der Fälle wiedergegeben, bei denen eine bestimmte unerwünschte Nebenwirkung möglich ist: Sehr häufig: ≥ 1/10; Häufig: ≥ 1/100, < 1/10; Gelegentlich: ≥ 1/1000, < 1/100; Selten: ≥ 1/10000, < 1/1000; Sehr selten: < 1/10000; nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das örtliche Krankenhaus, falls folgende (sehr seltenen) Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

• ernste Hautreaktionen (das sogenannte Stevens-Johnson- oder das Lyell-Syndrom).
• ernste allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktion: Diese ist charakterisiert durch Hautausschlag, Juckreiz, Flüssigkeitsansammlung (Ödem), Atembeschwerden und Bewusstseinsverlust.

Weitere Nebenwirkungen:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): - Kopfschmerz; - Ohrensummen; - Herzrasen (Tachykardie); - Übermäßige Schleimabsonderung aus den Luftwegen und Schnupfen (Rhinorrhoe); - Erbrechen, Diarrhoe, Bauchschmerz, Übelkeit; - Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis); - Urtikaria (Nesselsucht); - Fieber; - verringerter Blutdruck.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen): - Kurzatmigkeit (Dyspnoe); - Verengung der Luftwege (Bronchospasmus); - Verdauungsstörungen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen): - Blutungen; - Schwindel.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - Wasseransammlung im Gesicht (Gesichtsödem).

Eine Hemmung der Blutplättchenaggregation in Gegenwart von Acetylcystein in verschiedenen Studien gezeigt. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist noch nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website: www.fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.