Acetylcysteine EG 200 mg Hartkaps. 30

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Bei Atemwegserkrankungen: - Kinder von 2 bis 7 Jahre: 400 mg (120 bis 600 mg) pro Tag, in 2 bis 3 Einzelgaben, z.B. 1 Hartkapsel von 200 mg, zweimal täglich. - Erwachsene und Kinder über 7 Jahre: 400 bis 600 mg pro Tag, in 1 bis 3 Einzelgaben, z.B. 1 Hartkapsel von 200 mg, zwei- bis dreimal täglich. Bei Mukoviszidose: - Kinder von 2 bis 6 Jahre: 120 bis 600 mg pro Tag. - Erwachsene und Kinder über 6 Jahren: 600 mg pro Tag, z.B. 1 Hartkapsel von 200 mg, dreimal pro Tag. Die allgemeine Regel lautet, dass die Dosierung den erhaltenen Ergebnissen und dem Zustand des Patienten angepasst werden sollte. Gebrauchsanweisung Mit einem halben Glas Wasser verschlucken.

Acetylcysteine EG ist ein Arzneimittel zum Verflüssigen von Schleim (löst den Schleim, der bei Erkrankungen der Atemwege gebildet wird) und zur Behandlung einer chronischen Bronchitis (COPD - Chronic Obstructive Pulmonary Disease) die durch chronisches Husten, Schleimbildung und allmählich zunehmende Kurzatmigkeit gekennzeichnet und durch eine chronische Entzündung der Luftwege und oxidativen Stress verursacht wird. Acetylcysteine EG wird angewendet bei: A. Chronischer Bronchitis (COPD) Um die Gefahr vor zeitweisen Verschlimmerungen und deren Ernst zu vermindern. B. Mukoviszidose (Krankheit mit Funktionsstörungen der Schleim-produzierenden Drüsen) Im Fall von Mukoviszidose kann eine orale Behandlung wegen ihrer grösseren Flexibilität eine Behandlung mit Aërosol ergänzen. C. Akuten Erkrankungen der Atemwege Das Verflüssigen von vereitertem und zähflüssigem Schleim, die bei Infektionen der Atemwege gebildet wird. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Acetylcysteine EG darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nachstehend wird der Prozentsatz der Fälle wiedergegeben, bei denen eine bestimmte unerwünschte Nebenwirkung möglich ist: sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1000, < 1/100; selten: ≥ 1/10000, < 1/1000; sehr selten: < 1/10000; nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der erhältlichen Daten nicht abschätzbar).

Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das örtliche Krankenhaus, falls folgende (sehr seltenen) Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

• ernste Hautreaktionen (das sogenannte Stevens-Johnson- oder das Lyell-Syndrom).

• ernste allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktion: Diese ist charakterisiert durch Hautausschlag, Juckreiz, Flüssigkeitsansammlung (Ödem), Atembeschwerden und Bewusstseinsverlust.

Weitere Nebenwirkungen:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

• Kopfschmerz;

• Ohrensummen;

• Herzrasen (Tachykardie);

• Übermäßige Schleimabsonderung aus den Luftwegen und Schnupfen (Rhinorrhoe);

• Erbrechen, Diarrhoe, Bauchschmerz, Übelkeit;

• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis);

• Urtikaria (Nesselsucht);

• Fieber;

• Verringerter Blutdruck.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

• Kurzatmigkeit (Dyspnoe);

• Verengung der Luftwege (Bronchospasmus);

• Verdauungsstörungen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

• Blutungen;

• Schwindel.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Wasseransammlung im Gesicht (Gesichtsödem).

Eine Hemmung der Blutplättchenaggregation in Gegenwart von Acetylcystein wurde in verschiedenen Studien gezeigt. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist noch nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - www.afmps.be - Abteilung Vigilanz : Website : www.notifieruneffetindesirable.be - E-Mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder Abteilung Pharmazie und Medikamente (Division de la pharmacie et des médicaments) der Gesundheitsbehörde in Luxemburg - Website : www.guichet.lu/pharmakovigilanz.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.