Zovirax Creme 5% Tube 2G

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gebruik bij kinderen en volwassenen: • Zovirax Labialis crème dient 5 keer per dag met tussenpozen van 4 uur te worden aangebracht op de huidletsels die al aanwezig zijn of die zich aan het vormen zijn. • De behandeling dient gedurende minstens 4 opeenvolgende dagen te worden voortgezet, ook al breken de letsels niet helemaal door. • Indien de genezing niet volledig is, dan kan de behandeling tot 10 dagen worden voortgezet. Indien de koortsblaasjes na tien dagen behandeling nog steeds aanwezig zijn, wordt u geadviseerd uw arts te raadplegen. • Was uw handen voor en na het aanbrengen om te voorkomen dat de koortslip erger wordt of dat u iemand anders infecteert. • Zovirax Labialis crème dient zo spoedig mogelijk na het begin van de infectie te worden aangebracht op de letsels die reeds aanwezig zijn of die zich aan het vormen zijn. • Een terugkerende infectie wordt vaak voorafgegaan door een korte periode waarin de besmette plaatsen pijnlijk zijn of gevoelloos lijken en gloeien of jeuken. Vrijwel iedereen die regelmatig last heeft van koortsblaasjes herkent deze tekenen en voelt de aanval aankomen. De behandeling dient bij voorkeur reeds in dit stadium te beginnen of onmiddellijk na het verschijnen van de eerste blaasjes.

Gebruiksaanwijzing van de tube: doorprik het aluminium beschermhulsje van de tube met behulp van het pinnetje, speciaal voorzien op het dopje. Druk achteraan de tube tot de crème tevoorschijn komt. Sluit na gebruik de tube zorgvuldig af.

Zovirax Labialis is een huidcrème om aan te brengen op en rondom de lippen (uitwendig gebruik). Zovirax Labialis crème bevat aciclovir, een geneesmiddel tegen het herpesvirus. Zovirax Labialis crème is aangewezen voor de behandeling van koortsblaasjes. Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:
Bijwerking die soms voorkomen (kan voorkomen bij tot 1 op 100 personen):
• tijdelijk een brandend of stekend gevoel na aanbrengen van de crème.
• een licht uitdrogen of afschilferen van de huid.
• Jeuk

Bijwerkingen die zelden voorkomen (kan voorkomen bij tot 1 op 1000 personen)::
• rode huid
• contacteczeem na het aanbrengen van de crème. Wanneer een dergelijke bijwerking zich voordoet, dient de behandeling te worden gestaakt.

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kan voorkomen bij tot 1 op 10.000 personen):
• onmiddellijke allergische reactie, waaronder oedeem van Quincke (zwelling van gezicht, hals) en netelroos (huiduitslag zoals deze veroorzaakt door brandnetels). Wanneer een dergelijke bijwerking zich voordoet, dient de behandeling te worden gestaakt.

Het melden van bijwerkingen:
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in:
Voor België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel
Voor Luxemburg: Centre Regional de Pharmacovigilance de Nancy (crpv@chru-nancy. fr, Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, Fax: (+33) 3 83 65 61 33, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be) ou Division de la Pharmacie et des Medicaments, Direction de la sante a Luxembourg (pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tel. : (+352) 247-85592, Fax: (+352) 247-95615).

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• De werkzame stof in dit middel is aciclovir. • De andere stoffen in dit middel zijn propyleenglycol, vaseline, cetostearylalcohol, vloeibare paraffine, glycerol monostearaat, macrogol stearaat 100, poloxamer 407, natriumlaurylsulfaat, dimethicon en gezuiverd water. Zie rubriek 2 " Zovirax Labialis bevat propyleenglycol, natriumlaurylsulfaat en cetostearylalcohol".

De volgende conventie is gebruikt voor het indelen van de bijwerkingen naar frequentie: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).

Immuunsysteemaandoeningen: Zeer zelden:  directe overgevoeligheidsreacties, waaronder angio- oedeem en urticaria, na topische toediening van aciclovir.

Huid- en onderhuidaandoeningen: Soms:  branderig of stekend gevoel na het aanbrengen van de crème.  licht uitdrogen of afschilferen van de huid.  Jeuk

Zelden:  erytheem.  contactdermatitis. Uit de resultaten van gevoeligheidstesten is gebleken dat dit zowel door bestanddelen van de crèmebasis als door aciclovir zelf kan worden veroorzaakt.

Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via: Voor België Federaal agentschap voor geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 B-1000 Brussel Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Voor Luxemburg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB) CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois Rue du Morvan 54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87 Fax : (+33) 3 83 65 61 33 E-mail : crpv@chru-nancy.fr

ou Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments Allée Marconi - Villa Louvigny L-2120 Luxembourg Tél. : (+352) 2478 5592 Fax : (+352) 2479 5615 E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu

Link pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html