Voltaren Emulgel 1 % Gel 60g

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. De aanbevolen dosering is: Voor volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar: Voltaren Emulgel 3 tot 4 maal per dag aanbrengen. Hoe Voltaren Emulgel aanbrengen? Enkel transdermaal gebruik. Verwijder vóór het eerste gebruik het verzegelingsdopje: de dop losschroeven en verwijderen. De bovenkant van de schroefdop gebruiken om het verzegelingsdopje op de tube met een draaibeweging te verwijderen. Afhankelijk van de grootte van de te behandelen zone 2 à 4 g (overeenkomend met een hoeveelheid tussen een kers en een walnoot). Voltaren Emulgel aanbrengen en zacht inwrijven. Tenzij de handen het gebied zijn dat behandeld wordt, moet u uw handen afvegen met absorberend papier nadat u de gel hebt ingewreven en ze vervolgens wassen, om zo accidenteel contact met de mond en de ogen te vermijden. Het absorberend papier dient na gebruik in de vuilnisbak weggegooid te worden. Wacht met een bad te nemen of te douchen totdat de Voltaren Emulgel opgedroogd is. Hoe lang Voltaren Emulgel gebruiken? Volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder: De behandeling van kwetsuren van pezen, gewrichtsbanden, spieren en gewrichten mag niet langer dan 2 weken duren. Enkel volwassenen (18 jaar en ouder): De behandeling van reuma mag niet langer dan 3 weken duren. Een langere behandeling is mogelijk op aanraden van de arts. Gebruik niet langer dan nodig gedurende een zo kort mogeljike periode. Als de pijn en zwelling niet verbeteren binnen de 7 dagen, of als ze erger worden, raadpleeg dan uw arts.

Voltaren Emulgel is een geneesmiddel voor uitwendig gebruik als behandeling van reuma en van ontstekingen na kwetsuren.Voltaren Emulgel wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder: voor de plaatselijke behandeling van: ontstekingen na kwetsuren van pezen, gewrichtsbanden, spieren en gewrichten. Voltaren Emulgel wordt gebruikt enkel bij volwassenen (18 jaar en ouder): voor sommige vormen van reuma (behoort tot de bevoegdheid van de arts). Een behandeling met Voltaren Emulgel werkt hoofdzakelijk op de symptomen. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

De werkzame stof in dit middel is: 1 g natriumdiclofenac (in de vorm van diethylammonium diclofenac) voor 100 g gel. De andere stoffen in dit middel zijn: diethylamine, carbomeer 974 P, cetomacrogol 1000, Cetiol LC (cocoyl caprylocapraat), isopropanol, vloeibare paraffine, parfum crème 45 Givaudan (bevat benzylbenzoaat), propyleenglycol (E 1520), gezuiverd water.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent allergisch voor andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikt bij behandeling van pijn, koorts of ontsteking zoals ibuprofen of aspirine of elk ander bestanddeel in dit geneesmiddel. Indien u niet zeker bent, contacteer dan uw arts of apotheker.

• de symptomen van een allergische reactie op deze geneesmiddelen kunnen de volgende omvatten: piepende ademhaling of kortademigheid (astma),angioeodeem, huiduitslag met blaren of netelroos, zwelling van het gezicht of de tong, loopneus.

• Als u een maag- of darmzweer heeft, vermijd langdurige behandeling op uitgestrekte huidzones;

• Niet gebruiken op een beschadigde huid;

• Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap;

• Bij kinderen jonger dan 14 jaar.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen omvatten milde en voorbijgaande huidreacties op de plaats van aanbrengen. In heel zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden.

Als u één van de volgende tekenen van allergie vertoont, STOP dan het gebruik van Voltaren Emulgel en raadpleeg onmiddellijk een arts of apotheker:

 Huiduitslag met blaarvorming; netelroos (kan voorkomen bij 1 tot 10 personen op 10.000).

 Piepende ademhaling, kortademigheid of een gevoel van benauwdheid in de borstkas (astma) (kan voorkomen bij 1 tot 10 personen op 10.000).

 Zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel (kan voorkomen bij minder dan 1 persoon op 10.000).

Andere bijwerkingen:

vaak (kan voorkomen bij ot 1 op 10 personen): huiduitslag, eczeem, roodheid (erytheem), huidontsteking, jeuk

zelden (kan voorkomen bij tot 1 op 1000 personen): huidontsteking met vorming van blaasjes

zeer zelden (kan voorkomen bij tot 1 op 10.000 personen): huiduitslag met puisten, overgevoeligheid voor licht (de huid kan gevoeliger zijn voor zonlicht (zon of zonnebank). Mogelijke symptomen zijn jeuk, zwelling en blaarvorming door zonnebrand.)

Na langdurig gebruik op grote huidoppervlakten, kan men het risico van verschijning van volgende algemene bijwerkingen niet uitsluiten:

zeer zelden (kan voorkomen bij tot 1 op 10.000 personen): vermoeidheid, slapeloosheid, prikkelbaarheid, geelzucht, leverontsteking, bepaalde nieraandoeningen (nierinsufficiëntie en nefrotisch syndroom), ernstige bloedafwijkingen

niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Maagpijn, misselijkheid en braken, diarree, maag- en darmzweer, zwarte stoelgang, hoofdpijn, duizeligheid, stijging van bepaalde enzymen (transaminases), waterophoping (perifeer oedeem) en aanvallen van hoge bloeddruk, gevoel van onwelzijn.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.