Vit B12 Sc/im/iv Amp 10 X 1mg/1ml

Volwassenen

• Via injecti
  • Startdosis: 1 ampul per dag of 3 ampullen per week, herhaling naargelang de hematologische resultaten
  • Onderhoudsdosis: 1 ampul per maand toedienen
  • Oraal gebrui
  • Startdosis: 1 ampul per dag nemen, dit gedurende 15 dagen tot 1 maand
  • Onderhoudsdosis: 1 ampul nemen om de 10 dagen
  • Via injecti
  • Startdosis: 1 ampul per dag toedienen tot verbetering van de klinische symptomen
  • Onderhoudsdosis: 1 ampul per maand toedienen
  • 200mcg tot 1000 mcg per maand of om de 2 maanden te overwegen

Toedieningswijze

• Oplossing voor injectie en drank voor subcutaan, intramusculair, intraveneus of oraal gebruik.
• Bij voorkeur intramusculair toedienen.
• De oplossing kan verdund in een glas water en opgedronken worden

• Tekort aan vitamine B12
• Pernicieuze anemie
• Secundaire neuropathie

• Overgevoeligheid voor vitamine B12 of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor residuen van het geneesmiddel.
• Antecedenten van allergie voor cobalamines (vitamines B₁₂ en verwante stoffen) of cobalt.
• Vitamine B12 mag niet worden gebruikt bij patiënten met de ziekte van Leber of rokersamblyopie. Deze neuropathieën van de oogzenuw kunnen immers blijven degenereren bij toediening van vitamine B12.
• Maligne tumor: omdat vitamine B₁₂ inwerkt op de groei van weefsels waarvan de cellen zich snel vermenigvuldigen, moet rekening worden gehouden met de kans op evolutieve opstoten.
• Vitamine B12 mag niet worden gebruikt in geval van anemie waarvan de aard en de oorzaak niet duidelijk zijn.
• De toediening van foliumzuur bij patiënten met een tekort aan vitamine B12 wordt uitdrukkelijk afgewezen aangezien het een ernstig neurologisch deficit kan veroorzaken.

De werkzame stof is cyanocobalamine 1mg/1ml. De andere stoffen zijn natriumchloride en water voor injecties.

Sommige bijwerkingen worden alleen na een parenterale toediening opgemerkt: pijn op de injectieplaats, pruritus, urticaria, voorbijgaande diarree, anafylactische shock. Bijwerkingen van cyanocobalamine worden hieronder voorgesteld en zijn ingedeeld per orgaansysteem en naargelang hun frequentie. De frequenties worden als volgt bepaald: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1 000, < 1/100); zelden (≥ 1/10 000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10 000); niet bekend (kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Tabel: Bekende bijwerkingen Orgaan Bijwerkingen Frequentie Immuunsysteemaandoeningen Allergische reactie: pruritus, urticaria, eczeem, erytheem, oedeem die ernstig kan zijn Niet bekend Anafylactische schok Zelden Maagdarmstelselaandoeningen Voorbijgaande diarree Niet bekend Huid- en onderhuidaandoeningen Acne Niet bekend Nier- en urinewegaandoeningen Rode verkleuring van de urine (overeenkomend met de urinaire uitscheiding van vitamine B12) Vaak Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Pijn op de injectieplaats Niet bekend Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 Brussel Website: www.fagg.be e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be