Rhinofebryl Caps 30

Volwassenen

• 3 - 6 harde capsules /dag, verdeeld over 3 innamen: ('s morgens, 's middags en 's avonds).
• Max. 6 capsules /24 u, max. 2 capsules /inname

Kinderen

• 2 - 3 capsules /dag (afhankelijk van de leeftijd)

• Max. 1 capsule/inname en 3 capsules /24 u

• 10 JAAR

• 1 - 2 harde capsules /dag (afhankelijk van de leeftijd)
• Max. 1 capsule/inname en 2 capsules /24 u

Toedieningswijze

• De harde capsules met een groot glas water inslikken, bij voorkeur een half uur vóór de maaltijd

Symptomatische behandeling van allergische rhinitis, gepaard gaande met koorts en/ of hoofdpijn.

4.3 Contra-indicaties - overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; - kinderen jonger dan 6 jaar; - hepatocellulaire insufficiëntie (contra-indicatie wegens de aanwezigheid van paracetamol); - nauwe hoek glaucoom (contra-indicatie door het aanwezige chloorfenamine); - urineretentie bij aandoeningen aan de urinewegen of de prostaat (contra-indicatie door het aanwezige chloorfenamine).

• De werkzame stoffen in dit middel zijn: paracetamol 240 mg en chloorfenaminemaleaat 3,2 mg.

• De andere stoffen in dit middel zijn: magnesiumstearaat, talk en colloïdaal silicium.

Bestanddelen van de capsule: Lijfje: gepatenteerd blauw (E131), erythrosine (E127), titaandioxide (E171), gelatine. Kapje: gepatenteerd blauw (E131), titaandioxide (E171), gelatine.

Bijwerkingen te wijten aan het actief bestanddeel paracetamol:

Zelden (kan optreden bij 1 op 1000 personen):

• Allergische reacties
• Hoofdpijn
• Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, constipatie
• Gestoorde leverfunctie, leverfalen, levernecrose, geelzucht
• Jeuk, rash (huiduitslag), zweten, angio-oedeem (zwelling van de huid of het slijmvlies), netelroos
• Duizeligheid, malaise
• Overdosis en intoxicatie (zie rubriek "Heeft u te veel van Rhinofebryl gebruikt?")

Zeer zelden (kan optreden bij 1 op 10000 personen):

• Trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes), leukopenie (tekort aan witte bloedcellen), pancytopenie (vermindering van aantal bloedcellen), neutropenie (tekort aan neutrofiele granulocyten), hemolytische anemie (bloedarmoede door grote afbraak rode bloedcellen), agranulocytose (vermindering aantal granulocyten)
• Allergische reacties die stopzetting van de behandeling vereisen
• Levertoxiciteit
• Ernstige huidreacties
• Steriele pyurie (troebele urine)

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Anemie (bloedarmoede)
• Anafylactische shock (allergische reactie op het middel)
• Hepatitis (leverontsteking)
• Nieraandoeningen na langdurig gebruik van hoge doses
• Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2)

Bijwerkingen te wijten aan het actief bestanddeel chloorfenamine:

Vaak (kan optreden bij 1 op 10 personen):

• Sufheid, slaperigheid, aandachtsstoornis, abnormale coördinatie, duizeligheid

Soms (kan optreden bij 1 op 100 personen):

• Accommodatiestoornissen (moeite met scherpstellen oog), wazig zicht
• Droge mond, verstopping (constipatie)
• Vermoeidheid

Zelden (kan optreden bij 1 op 1000 personen):

• Allergische reacties (huiduitslag, netelroos, anafylactische reacties)
• Verwardheid of opwinding bij ouderen
• Droge ogen

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Hemolytische anemie (bloedarmoede door grote afbraak rode bloedcellen), bloeddyscrasie (bloedaandoening)
• Verlies van eetlust
• Verwarring, opwinding, prikkelbaarheid, nachtmerries, depressie
• Hartkloppingen, snelle hartslag

• Spijsverteringsintoleranties (o.a. braken, misselijkheid, zware maag)

• Urinaire retentie (niet kunnen plassen)

• Taaiere slijmen