Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Raadpleeg onmiddellijk uw arts of neem contact op met de spoeddienst van uw dichtstbijzijnde ziekenhuis, als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt. Stop onmiddellijk met het innemen van dit geneesmiddel, maar neem deze bijsluiter en/of de tabletten met u mee. Ernstige allergische reacties (frequentie zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 personen): allergische reacties, zogenaamde anafylactische reacties, anafylactisch shock en angio-oedeem. Typische symptomen zijn: opzwellen van het gezicht, de lippen, de mond, de tong en/of de keel, wat moeilijkheden met slikken of ademen kan veroorzaken, netelroos, ernstige duizeligheid met zeer snelle hartslag en hevig transpireren. Ernstige huidreacties (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): u kunt een of meer van de volgende bijwerkingen opmerken - huiduitslag met opzwellen, blaarvorming of vervellen van de huid, losse huid en bloeding rond de ogen, de neus, de mond of geslachtsorganen en snelle verslechtering van uw algemene gezondheid, of huiduitslag vooral op delen van de huid die aan licht/zon zijn blootgesteld. U kunt ook last krijgen van pijn in de gewrichten of griepachtige verschijnselen, koorts, opgezwollen lymfeklieren (bijv. in de oksel) en bloedonderzoek kan veranderingen aantonen van bepaalde witte bloedcellen of leverenzymen. - roodachtige, vlakke, ringvormige of ronde plekken op de romp, vaak met een blaar in het midden, schilferende huid, zweren in de mond, keel, neus en op de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse). - wijdverbreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en opgezette lymfeklieren (DRESS�syndroom of geneesmiddel-geïnduceerd overgevoeligheidssyndroom). Andere ernstige reacties (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): geel worden van de huid en de ogen (vanwege ernstige leverschade), of koorts, huiduitslag en vergrote nieren, soms met pijn bij het plassen, en lage rugpijn (ernstige nierontsteking), wat mogelijks kan leiden tot nierfalen. Andere bijwerkingen zijn: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen) Benigne poliepen in de maag. Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen) Hoofdpijn; duizeligheid; diarree; zich ziek voelen, braken; opgezwollen gevoel en winderigheid; constipatie; droge mond; buikpijn en ongemak; huiduitslag en netelroos; jeuk; zwak, uitgeput of onwel gevoel; slaapstoornissen; verhoging van de leverenzymwaarden in een bloedtest; heup-, pols- of wervelbreuk. Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 personen) Wijziging of verlies aan smaak, gezichtsstoornissen zoals troebel zicht; pijn in de gewrichten; spierpijn; gewichtsveranderingen; verhoogde lichaamstemperatuur; opzwellen van de extremiteiten; depressie, verhoogd bilirubine en vetspiegel in het bloed (gezien in bloedtesten),
borstgroei bij mannen, hoge koorts en plotse daling in witte bloedcellen (gezien bij bloedonderzoek). Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 000 personen) Desoriëntatie; verminderd aantal bloedplaatjes, wat kan leiden tot meer bloedingen of blauwe plekken dan normaal; verminderd aantal witte bloedcellen, wat kan leiden tot meer frequente infecties; gelijktijdige daling in rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes (gezien bij bloedonderzoek). Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Hallucinatie, verwarring (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); verminderde hoeveelheid natrium, magnesium, calcium of kalium in het bloed (zie rubriek 2). spierkrampen als gevolg van een electrolytenstoornis (veranderingen in zoutgehalte in het lichaam); huiduitslag, mogelijk met gewrichtspijn; gevoel van tintelingen, prikkelingen, branderig gevoel of gevoelloosheid, ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt. In zeer zeldzame gevallen kan sojalecithine allergische reacties veroorzaken. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
