Loperamide EG Caps 60X2Mg

Volwassenen

• Acute diarre
  • Aanvangsdosis: 2 capsules
  • Volgende dosissen: 1 capsule na elke daaropvolgende losse stoelgang
  • Maximale dosis: 8 capsules per dag
  • Chronische diarree en anale incontinenti
  • Aanvangsdosis: 2 capsules per dag
  • Onderhoudsdosis: 1 tot 6 capsules per dag, tot er 1 à 2 gevormde stoelgangen per dag optreden
  • Maximale dosis: 8 capsules per dag

Kinderen van 6 tot 18 jaar

• Acute diarre
• Aanvangsdosis: 1 capsule
• Onderhoudsdosis: 1 capsule na elke daaropvolgende losse stoelgang
• Maximale dosis: 3 capsules per 20 kg lichaamsgewicht per dag en maximum 8 capsules per dag
• Chronische diarree en anale incontinenti
• Aanvangsdosis: 1 capsule per dag
• Onderhoudsdosis: 1 tot 6 capsules per dag, tot er 1 à 2 gevormde stoelgangen per dag optreden
• Maximale dosis: 3 capsules per 20 kg lichaamsgewicht per dag en maximum 8 capsules per dag

• Acute en chronische diarree van diverse oorsprong
• Het bekomen van minder talrijke, minder volumineuze en meer gebonden stoelgang na ileostomie

• De werkzame stof in Loperamide EG is loperamidehydrochloride, 2 mg per harde capsule.
• De andere stoffen in Loperamide EG zijn: Lactose – Maïszetmeel – Talk – Magnesiumstearaat Capsule: Gelatine – Patentblauw (E131) – Zonnegeel FCF (E110) – Titaandioxide (E171) – Erythrosine (E127) – Indigokarmijn (E132).

4.3 Contra-indicaties - Overgevoeligheid voor loperamidehydrochloride of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Kinderen jonger dan 6 jaar. - Als primaire behandeling van:  patiënten met acute dysenterie, die gekenmerkt wordt door de aanwezigheid van bloed in de stoelgang en hoge koorts.  patiënten met acute ulceratieve colitis.  patiënten met bacteriële enterocolitis veroorzaakt door invasieve organismen, met inbegrip van Salmonella, Shigella en Campylobacter.  patiënten met pseudomembraneuze colitis geassocieerd met de toediening van breed�spectrumantibiotica. Over het algemeen mag Loperamide EG niet gebruikt worden wanneer de intestinale peristaltiek niet mag worden onderdrukt. Dit wegens een mogelijk risico op significante complicaties met inbegrip van ileus, megacolon en toxisch megacolon. De toediening van Loperamide EG zal onmiddellijk worden gestaakt wanneer zich constipatie, abdominale distensie of tekenen van ileus voordoen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak kan meer dan 1 op 10 mensen treffen

Vaak kan tot 1 op 10 mensen treffen

Soms kan tot 1 op 100 mensen treffen

Zelden kan tot 1 op 1.000 mensen treffen

Zeer zelden kan tot 1 op 10.000 mensen treffen

Niet bekend kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Zoek onmiddellijk medische hulp:

Niet bekend: Pijn in de bovenbuik, buikpijn die uitstraalt naar de rug, gevoeligheid bij aanraking van de buik, koorts, snelle hartslag, misselijkheid of overgeven. Dit kunnen symptomen zijn van ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis).

Als u last krijgt van een van deze bijwerkingen, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en roep direct medische hulp in.

Bijwerkingen gerapporteerd na inname van loperamidehydrochloride voor de behandeling van acute diarree:

Zenuwstelselaandoeningen

Vaak: hoofdpijn

Soms: duizeligheid

Maagdarmstelselaandoeningen

Vaak: constipatie, misselijkheid, winderigheid

Soms: buikpijn, abdominaal ongemak, droge mond, pijn in de bovenbuik, braken

Zelden: opgezette buik

Huid- en onderhuidaandoeningen

Soms: huiduitslag

Bijwerkingen gerapporteerd na inname van loperamidehydrochloride voor de behandeling van chronische diarree:

Zenuwstelselaandoeningen

Vaak: duizeligheid

Soms: hoofdpijn

Maagdarmstelselaandoeningen

Vaak: constipatie, misselijkheid, winderigheid

Soms: buikpijn, abdominaal ongemak, droge mond, dyspepsie

Bijwerkingen gerapporteerd na het in de handel brengen van loperamidehydrochloride:

Immuunsysteemaandoeningen

Overgevoeligheidsreactie, anafylactische reactie (inclusief anafylactische shock) en anafylactoïde reactie (ernstige allergische reactie over het hele lichaam)

Zenuwstelselaandoeningen

Slaperigheid, verlies van bewustzijn of verminderd bewustzijn, verhoogde spierspanning en coördinatieafwijkingen

Oogaandoeningen

Vernauwing van de pupil

Maagdarmstelselaandoeningen

Darmobstructie, vergroting van de dikke darm, pijnlijke of branderige tong

Huid- en onderhuidaandoeningen

Toxisch-allergische reactie ter hoogte van de huid en slijmvliezen gekenmerkt door roodheid, vorming van blaren en loskomen van de opperhuid (bulleuze eruptie (ook Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom en erythema multiforme)), opgezwollen gezicht, netelroos, jeuk

Nier- en urinewegaandoeningen

Urineretentie

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Vermoeidheid

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à http://www.eenbijwerkingmelden.be mailto:crpv@chru-nancy.fr

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.