Levocetirizine Teva 5mg Filmomh Tabl 100 X 5mg

Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder

De aanbevolen dagelijkse dosis is 5 mg (1 filmomhulde tablet).

Oudere patiënten

Bij oudere patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis wordt aanpassing van de dosis aanbevolen (zie "Nierfunctiestoornis").

Nierfunctiestoornis

De doseringsintervallen moeten individueel aangepast worden overeenkomstig de nierfunctie (eGFR - geschatte glomerulaire filtratiesnelheid). Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naar tabel in bijsluiter.

Bij pediatrische patiënten met nierfunctiestoornis moet de dosis worden aangepast op basis van de nierklaring en het lichaamsgewicht van de patiënt. Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar voor kinderen met een nierfunctiestoornis.

Leverfunctiestoornis

Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten die alleen leverfunctiestoornis hebben. Bij patiënten met zowel een leverfunctiestoornis als een nierfunctiestoornis wordt aanpassing van de dosis aanbevolen (zie "Nierfunctiestoornis" hierboven).

Pediatrische patiënten

Kinderen van 6 tot 12 jaar

De aanbevolen dagelijkse dosis is 5 mg (1 filmomhulde tablet).

Voor kinderen van 2 tot 6 jaar is geen aangepaste dosering mogelijk met de filmomhulde tablet. Het wordt aanbevolen om een pediatrische vorm van levocetirizine te gebruiken.

Wijze van toediening

De filmomhulde tablet moet oraal worden ingenomen. De tablet dient in zijn geheel te worden

doorgeslikt met een hoeveelheid vloeistof en kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Het wordt aanbevolen de dagelijkse dosis in een keer in te nemen.

Duur van de behandeling

Intermitterende allergische rhinitis (symptomen die optreden minder dan vier dagen per week of minder dan vier weken per jaar) dient behandeld te worden overeenkomstig de ziekte en de voorgeschiedenis; de behandeling kan gestaakt worden zodra de symptomen verdwenen zijn, en kan weer worden opgestart als de symptomen terugkeren. In geval van persisterende allergische rhinitis (symptomen die optreden meer dan vier dagen per week of meer dan vier weken per jaar) kan aan de patiënt een ononderbroken behandeling worden voorgesteld gedurende de periode van blootstelling aan allergenen.

Er is klinische ervaring met het gebruik voor behandelingsperioden van ten minste 6 maanden. Voor chronische urticaria en chronische allergische rinitis is momenteel tot 1 jaar klinische ervaring beschikbaar met cetirizine (racemaat).

Levocetirizine Teva is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische rinitis (met inbegrip van persisterende allergische rhinitis) en van urticaria bij volwassenen en bij kinderen van 6 jaar en ouder.

Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg levocetirizine dihydrochloride (equivalent aan 4,2 mg levocetirizine).

Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 63,5 mg lactosemonohydraat.

• Tabletkern

Microkristallijne cellulose

Lactosemonohydraat

Watervrij colloïdaal silicium

Magnesiumstearaat (E572)

• Filmomhulling

Hypromellose (E464)

Titaandioxide (E171)

Macrogol 400

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? – U bent allergisch voor levocetirizine dihydrochloride, voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, voor cetirizine, voor hydroxyzine of piperazinederivaten (nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. – U heeft een ernstige nierziekte, die dialyse vereist.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Wanneer u de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie ervaart, stop dan met het gebruik van Levocetirizine Teva en raadpleeg meteen uw arts. Overgevoeligheidsverschijnselen kunnen zijn: opzwellen van de mond, de tong, het gezicht en/of de keel, ademhalings- of slikproblemen (benauwd gevoel in de borst of wheezing (piepende ademhaling), netelroos, plotselinge daling van de bloeddruk met als gevolg collaps of shock, wat fataal kan zijn. Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen):  droge mond,  hoofdpijn,  vermoeidheid  sufheid/slaperigheid. Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen):  uitputting,  buikpijn. Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  verhoogde eetlust,  agressief of geagiteerd gedrag, hallucinatie, depressie, slapeloosheid, terugkerende gedachten aan of het bezig zijn met zelfmoord, nachtmerries,  stuipen, prikkelingen en tintelingen, duizeligheid, flauwvallen, trillen, smaakstoornissen (vervorming van smaakzin),  gevoel van draaien of bewegen,  stoornissen van het gezichtsvermogen, wazig beeld, ongecontroleerde draaibewegingen van de ogen,  krachtige hartslag die snel of onregelmatig kan zijn, versneld hartritme,  kortademigheid,  misselijkheid, braken, diarree,  hepatitis, abnormale leverfunctietesten,  pijn of moeilijkheden hebben bij het urineren, onmogelijk om blaas volledig te ledigen,  rode vlekken die telkens terugkeren op dezelfde plaats van de huid of slijmvliezen na inname van Levocetirizine Teva  pruritus (jeuk), uitslag, urticaria (zwelling, roodheid en jeuk van de huid),  pruritus (intense jeuk) na stopzetting van de behandeling  spierpijn, gewrichtspijn,  zwelling door ophoping van vocht in de weefsels (oedeem),  gewichtstoename. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be.