Iso Betadine Unigy 10% Opl Vaginaal Fl 5x10ml Nf

De dosering is afhankelijk van de indicatie. Vaginale oplossing.

Preventie en behandeling van infecties van de vagina die worden veroorzaakt door bacteriën, schimmels of virussen die gevoelig zijn voor polyvidonjodium.
Gynaecologische verzorging voor en na een operatie of een bevalling.

Middel bij vulvovaginale aandoeningen.

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
U heeft een schildklieraandoening (bevat jodium).
Bij gelijktijdige toepassing van preparaten die kwik, lithium, alkaliën of natriumthiosulfaat bevatten.

Iso-Betadine Unigyn nooit inslikken.
Niet vermengen met een ander geneesmiddel of preparaat voor de huid.
Niet gebruiken bij kinderen tussen 30 maanden en 5 jaar oud zonder een arts te raadplegen.
Frequente en langdurige behandelingen zonder doktersadvies vermijden.

Iso-Betadine Unigyn mag tijdens de zwangerschap en de borstvoeding enkel op doktersadvies worden aangewend.
Iso-Betadine Unigyn mag niet in de vagina worden geïnjecteerd tijdens de zwangerschap.

Fles van 10 ml bevat de werkzame stof: polyvidonjodium. Andere stof: gezuiverd water.

Fles van 140 ml: polyvidonjodium – Oramix NS 10 – parfum – gezuiverd water

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequentie van de hieronder opgesomde bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie:

• Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
• Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
• Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
• Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
• Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
• Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Immuunsysteemaandoeningen: Zelden: er kan een overgevoeligheidsreactie van de huid optreden, zoals een allergische reactie na contact in de vorm van jeuk, roodheid van de huid of vergelijkbare reacties.

Zeer zelden: er is melding gemaakt van een veralgemeende allergische reactie met daling van de bloeddruk en/of ademhalingsproblemen (anafylactische reactie).

Endocriene aandoeningen: Zeer zelden (bij patiënten met een voorbeschiktheid of met bestaande aandoeningen van de schildklier): te sterke werking van de schildklier (hyperthyreoïdie) (soms gepaard met symptomen van tachycardie (te snelle hartslag), agitatie of zwelling in de hals (struma)).

Frequentie niet bekend (na langdurig of uitgebreid gebruik van polyvidonjodium): afname van de schildklierfunctie (hypothyreoïdie).

Voedings- en stofwisselingsstoornissen: (kunnen optreden na absorptie van grote hoeveelheden polyvidonjodium) Frequentie niet bekend: verstoring van de ionenconcentratie, metabole acidose, gewichtsverandering.

Huid- en onderhuidaandoeningen: Zelden: contacteczeem (huidreactie met symptomen zoals roodheid, kleine blaasjes en jeuk) Zeer zelden: snelle zwelling (oedeem) van de huid, de slijmvliezen en de onderhuidse weefsels in het gezicht (angio-oedeem), netelroos. Frequentie niet bekend: voorbijgaande huidverkleuring.

Nier- en urinewegaandoeningen: (kunnen optreden na absorptie van grote hoeveelheden polyvidonjodium) Frequentie niet bekend: een abnormaal aantal osmotisch actieve deeltjes in het bloed (osmolariteit van het bloed), een nierfalen door een acute nierinsufficiëntie.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden.

België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.