Iso Betadine Gynecol 500ml

• 1 à 2 vaginale injecties per dag

Toedieningswijze

• 2 soeplepels product verdunnen in een halve liter lauw water

• Perineaal toilet na episiotomie
• Vaginale irrigaties in geval van vaginitis, vulvo-vaginitis, exocervicitis of ectropion van de baarmoederhals, veroorzaakt door polyvidon-jodium gevoelige kiemen (eventueel geassocieerd met een specifieke behandeling)

- Overgevoeligheid aan een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
- Prematuren of kinderen jonger dan 30 maanden.
- Schildklierstoornissen of voorgeschiedenis van jodium-intolerantie.
- Gelijktijdig gebruik van topische middelen die kwikderivaten bevatten.
- Niet toedienen vóór een scintigrafie met radioactief jodium of een behandeling van schildklierkanker met radioactief jodium

• De werkzame stof in dit middel is polyvidonjodium.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

300 ml: nonoxinol 9 – gezuiverd water

500 ml: laureth 9 – natriumhydroxide – gezuiverd water

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequentie van de hieronder opgesomde bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie:

• Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

• Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)

• Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

• Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Immuunsysteemaandoeningen:

Zelden: er kan een overgevoeligheidsreactie van de huid optreden, zoals een allergische reactie na contact in de vorm van

jeuk, roodheid van de huid of vergelijkbare reacties.

Zeer zelden: er is melding gemaakt van een veralgemeende allergische reactie met daling van de bloeddruk en/of

ademhalingsproblemen (anafylactische reactie).

Endocriene aandoeningen:

Zeer zelden (bij patiënten met een voorbeschiktheid of met bestaande aandoeningen van de schildklier): te sterke werking

van de schildklier (hyperthyreoïdie) (soms gepaard met symptomen van tachycardie (te snelle hartslag), agitatie of

zwelling in de hals (struma)).

Frequentie niet bekend (na langdurig of uitgebreid gebruik van polyvidonjodium): afname van de schildklierfunctie

(hypothyreoïdie).

Voedings- en stofwisselingsstoornissen:

(kunnen optreden na absorptie van grote hoeveelheden polyvidonjodium.)

Frequentie niet bekend: verstoring van de ionenconcentratie, metabole acidose, gewichtsverandering.

Huid- en onderhuidaandoeningen:

Zelden: contacteczeem (huidreactie met symptomen zoals roodheid, kleine blaasjes en jeuk)

Zeer zelden: snelle zwelling (oedeem) van de huid, de slijmvliezen en de onderhuidse weefsels in het gezicht (angio- oedeem), netelroos.

Frequentie niet bekend: voorbijgaande huidverkleuring

Nier- en urinewegaandoeningen:

(kunnen optreden na absorptie van grote hoeveelheden polyvidonjodium.)

Frequentie niet bekend: een abnormaal aantal osmotisch actieve deeltjes in het bloed (osmolariteit van het bloed), een

nierfalen door een acute nierinsufficiëntie.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet

in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via.

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.