Hyrimoz 40mg Opl Inj 40mg/0,4ml Voorgevulde Pen 2

De Hyrimoz-behandeling dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van
medische specialisten met ervaring in het diagnosticeren en behandelen van de aandoeningen
waarvoor Hyrimoz is geïndiceerd. Oogartsen wordt geadviseerd om te overleggen met een geschikte
specialist voor aanvang van de behandeling met Hyrimoz (zie rubriek 4.4). Patiënten die behandeld
worden met Hyrimoz dient de veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (patiëntenkaart) gegeven te
worden.
Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Hyrimoz injecteren als hun arts
beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Gedurende de behandeling met Hyrimoz moeten andere gelijktijdige behandelingen (bijvoorbeeld
corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen) worden geoptimaliseerd.

Hyrimoz is in combinatie met methotrexaat geïndiceerd voor:
• de behandeling van volwassen patiënten met matig ernstige tot ernstige, actieve reumatoïde
artritis wanneer de respons op antireumatische geneesmiddelen, waaronder methotrexaat,
ontoereikend is gebleken.
• de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve en progressieve reumatoïde
artritis die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat
Hyrimoz kan gegeven worden als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of
wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis en andere opportunistische infecties (zie
rubriek 4.4).
Matig ernstig tot ernstig hartfalen (New York Heart Association (NYHA) klasse III/IV) (zie
rubriek 4.4).

Elke voorgevulde spuit van 0,8 ml bevat een enkele dosis van 40 mg adalimumab.