Flammazine 1% Creme 1 X 50g

• Minstens 1 x /dag

Toedieningswijze

• Resten van de eerder aangebrachte crème verwijderen (bij voorkeur met fysiologische oplossing)
• De opening van de tube is voorzien van een veiligheidssysteem: om de tube te openen, de dop naar rechts draaien. Daarna de tube normaal openen
• 2 tot 3 mm crème aanbrengen, direct op de wonde, of met behulp van een steriel gaasverband

• Lokale behandeling en preventie van infecties bij brandwonden
• Adjuvans bij huid- en wondinfecties

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kan u vinden in rubriek 6.

 U bevindt zich in het derde trimester van de zwangerschap.

 Bij premature baby's en pasgeborenen tijdens de eerste twee maanden.

• De werkzame stof in dit middel is 1 g zilversulfadiazine per 100 g crème.

• De andere stoffen in dit middel zijn polysorbaat-60 (E435), polysorbaat-80 (E433), glycerolmonostearaat, cetylalcohol, vloeibare paraffine, propyleenglycol (E1520), gezuiverd water.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Soms voorkomend (kan bij tot 1 op 100 mensen voorkomen):

Als u vaak infecties hebt zoals koorts, koude rillingen, keelpijn of zweren in de mond. Dit kunnen tekenen zijn van een bloedprobleem met de naam leukopenie. Deze symptomen verdwijnen in de meeste gevallen zelfs indien de behandeling wordt voortgezet.

Zeer zelden voorkomend (kan bij tot 1 op 10.000 mensen voorkomen):

Mogelijk levensbedreigende huiduitslag met blaarvorming van de huid, mond, ogen en genitaliën (syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse) is gemeld (zie rubriek 2).

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Zeldzame bloedziekte (methemoglobinemie) met symptomen waaronder mogelijk bleke, grijs- of blauwgekleurde huid, lippen en nagelbedden, kortademigheid, vermoeidheid, verwarring, hoofdpijn of licht gevoel in het hoofd.

• Verkleuring van de huid (als gevolg van de absorptie van zilver gedurende langere periodes en blootstelling aan zonlicht)

• Overgevoeligheid (allergische reactie) waaronder huidreacties, zoals een droge en jeukende (pruritus) huiduitslag, eczeem en dermatitis

• Branderig gevoel of pijn op de aanbrengplaats.

• Nierproblemen zoals bloed in urine, koorts en verhoogde of afgenomen urineproductie (interstitiële nefritis).

Systemische bijwerkingen zijn:

• Absorptie van de propyleenglycol in de crème kan de serumosmolariteit aantasten, wat bepaalde laboratoriumtests kan verstoren.

Bloed:

Al u te veel crème aanbrengt of het verband te hard aanspant, kan er te veel medisch actief bestanddeel in het bloed terechtkomen, vooral bij zuigelingen en jonge kinderen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

Galileelaan 5/03

1210 BRUSSEL

Postbus 97

1000 BRUSSEL

Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.