4.8 Bijwerkingen Samenvatting van het veiligheidsprofiel De vaakst gemelde bijwerkingen tijdens behandeling zijn abdominale pijn en diarree. Lijst van bijwerkingen in tabelvorm De bijwerkingen worden per MedDRA systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven in onderstaande tabel. Bijwerkingen worden gerangschikt naar afnemende ernst en hun frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥ 1/1.000, <1/100); zelden (≥ 1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA Frequentie volgens MedDRA Vaak Soms Zelden Zeer zelden Niet bekend Immuunsysteemaandoeningen anafylactische reacties, angio�oedeem, overgevoeligheid Voedings- en stofwisselingsstoornissen dehydratatie Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid flauwvallen Maagdarmstelselaandoeningen kolieken, krampen, abdominale pijn, diarree en misselijkheid Braken, abdominaal ongemak, hematochezie, anorectaal ongemak colitis inclusief ischemische colitis Omschrijving van geselecteerde bijwerkingen Om maagdarmstelsel-gerelateerde bijwerkingen te voorkomen, die eventueel kunnen leiden tot reacties als dehydratatie of syncope, is het aanbevolen om te starten met de laagst mogelijke dosis (zie rubriek 4.2).
